アルコール使用障害の治療におけるスマートフォンアプリの有効性
2018年1月9日 更新者：Dr. Conor Farren、St Patrick's Hospital, Ireland
アルコール依存症は、アイルランドと英国の社会に大きな問題をもたらし、医療制度に大きな負担をかけています。
治療が難しく、再発しやすい。
新しい治療法の開発が急務です。
介入の成長分野の 1 つは、携帯電話技術を使用して、個人に合わせた患者中心の治療法を開発することです。
これらは外来患者の設定で使用でき、患者が自分の病気を管理し、回復を管理できるようにします。
この研究では、研究者は、スマートフォン アプリケーション UControlDrink が、アルコール中毒者が禁酒を続けるのにどのように役立つかを調査します。
このアプリケーションは、支援メッセージやオンライン治療など、回復を支援することが知られている多くの機能で構成されています。
調査の概要
詳細な説明
アルコール使用障害 (AUD) は、一般的で治療が難しい障害です。 患者の一部のみが治療を求めており、再発率は高い. したがって、AUD の長期禁酒と回復を促進する改善された方法が緊急に必要とされています。 この研究では、入院中のアルコール治療プログラムから退院した患者の AUD からの回復を支援するスマートフォン アプリケーション UControlDrink の有効性を調査します。 このアプリケーションは、回復に重点を置いた 5 つの機能で構成されています。
支援メッセージ、コンピューター化された認知行動療法、飲酒ログ、活動とトリガー回避ログ、渇望管理とゲーミフィケーション。 患者はアプリケーションを 3 か月間使用します。 患者の対照群も同じ期間追跡されます。 累積禁酒期間、ベースラインに対するアンケート測定値の変化、最初の飲酒までの時間、アルコールを継続的に禁酒している患者の割合、アプリ内の活動レベル、および全体的な治療に対する患者の満足度は、3か月で測定されます。 成功した場合、このアプリケーションは、AUD の転帰を改善するための、独自の、患者中心の、技術主導の費用対効果の高い方法を提供する可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dublin、アイルランド、Dublin 8
- 募集
- St. Patrick's University Hospital
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コンタクト：
- Conor Farren, PhD MRCPsych
- 電話番号：+35312493523
- メール：cfarren@stpatsmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -DSM-5軸I障害の構造化臨床面接によると、患者はアルコール使用障害の基準を満たします
- 患者は、聖パトリック大学病院でアルコール治療プログラムを完了する必要があります。
- 主要な依存症は、多剤乱用者のアルコールでなければなりません。
- -18歳以上で、書面によるインフォームドコンセントを提供できる。
- -Mini Mental State Examination (MSSE) スコアが 25 以上。
- 患者は、iPhone または Android スマートフォンを持っていて、スマートフォン アプリケーションの使用に慣れている必要があります。
除外基準:
- アルコール依存症/乱用の基準を満たす可能性はあるが、乱用の主な物質がアルコールではない患者。
- iPhone や Android スマートフォンをお持ちでない患者様。
- 年齢が 18 歳未満または 70 歳以上。
- 精神病性障害
- 退院前に入院治療プログラムを完全に完了していない患者。
- -アルコール使用障害の病歴がありますが、現在ではありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スマホアプリ利用者
実験グループは、通常どおり 3 か月間、スマートフォンによる介入と治療を受けます。
スマートフォン アプリケーション (UControlDrink) には、1 日 2 回のテキスト メッセージ回復サポート、再発防止認知行動療法、合計 12 セッション、参加者が禁酒、飲酒、および回復活動への関与を毎日詳述する飲酒および回復活動ログが含まれます。
渇望に対処し、再発やゲーミフィケーションを防ぐための「落ち着いたボタン」の形での渇望介入、さまざまな「ステータス」レベルを達成するための「ポイント」を授与して肯定的な行動を奨励するシステムは、遵守と遵守を高めるために使用されます。治療の推奨事項。
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スマートフォン アプリケーションは、サポート メッセージ、コンピューター化された認知行動療法、飲酒記録、渇望管理、ゲーミフィケーションの 5 つの回復に重点を置いた機能で構成されています。
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アクティブコンパレータ：対照群
対照群も通常どおり治療を受けます。つまり、参加することを選択したフォローアップのアフターケアと定期的な AA/ライフリング ミーティングです。
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対照群は通常通り治療を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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飲酒日数
時間枠：3ヶ月
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飲酒日数は、Time Line to Follow-Back スケール (TLFB) を使用して評価されます。Alcohol TLFB は、カレンダーを使用した記述的なアンケートであり、参加者は過去 90 日間に飲酒した日数を遡及的に記録します。
飲酒日数は、過去 90 日間に飲酒した日数の合計で計算されます。
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3ヶ月
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アプリのアクティビティ スコア
時間枠：3ヶ月
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アプリでのアクティビティ スコア
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3ヶ月
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飲酒1日あたりのアルコール消費量
時間枠：3ヶ月
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タイム ライン フォロー バック (TLFB) は、飲酒日に消費されたアルコールの平均単位数を記録するために使用されます。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最初に飲む時間
時間枠：3ヶ月
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初めて飲むまでの日数
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3ヶ月
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ベースラインからのアルコール使用障害識別テストのスコアの変化
時間枠：3ヶ月
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ベースラインと 3 か月のフォローアップ評価の間のアルコール使用障害識別テストのスコアの変化。
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3ヶ月
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ベースラインからの禁酒自己効力感尺度スコアの変化
時間枠：3ヶ月
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ベースラインと 3 か月のフォローアップ評価の間の禁酒自己効力感尺度スコアの変化。
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3ヶ月
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ベースラインからの強迫性飲酒尺度スコアの変化
時間枠：3ヶ月
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ベースラインと 3 か月のフォローアップ評価の間の強迫性飲酒尺度のスコアの変化。
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3ヶ月
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ベースラインからの Beck Depression Inventory スコアの変化
時間枠：3ヶ月
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ベースラインと 3 か月のフォローアップ評価の間の Beck Depression Inventory のスコアの変化。
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3ヶ月
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ベースラインからのベック不安インベントリスコアの変化
時間枠：3ヶ月
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ベースラインと 3 か月のフォローアップ評価の間の Beck Anxiety Inventory のスコアの変化。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Conor Farren, PhD,MRCPsych、St. Patrick's University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月1日
一次修了 (予想される)
2018年7月31日
研究の完了 (予想される)
2018年9月30日
試験登録日
最初に提出
2017年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月9日
最初の投稿 (実際)
2018年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月9日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。