智能手机应用程序在治疗酒精使用障碍方面的有效性
2018年1月9日 更新者：Dr. Conor Farren、St Patrick's Hospital, Ireland
酒精依赖是爱尔兰和英国社会的一个主要问题，给卫生系统带来巨大负担。
它很难治疗，而且复发很常见。
迫切需要开发新的治疗方法。
一个不断发展的干预领域是使用移动电话技术来开发个性化的、以患者为中心的治疗方法。
这些可用于门诊环境，使患者能够控制自己的疾病并控制自己的康复。
在这项研究中，研究人员将调查智能手机应用程序 UControlDrink 如何帮助酗酒者戒酒。
该应用程序包含许多已知的有助于恢复的功能，例如支持消息和在线治疗。
研究概览
详细说明
酒精使用障碍 (AUD) 是一种常见且难以治疗的疾病。 只有一小部分患者寻求治疗，复发率很高。 因此，迫切需要改进方法来促进 AUD 的长期戒断和恢复。 本研究将探讨智能手机应用程序 UControlDrink 在帮助已从住院酒精治疗计划中出院的患者从 AUD 中恢复的有效性。 该应用程序包含五个以恢复为重点的功能：
支持信息、计算机认知行为疗法、饮酒日志、活动和触发回避日志、渴望管理和游戏化。 患者将使用该应用程序 3 个月。 还将在同一时间段内对对照组患者进行随访。 将在 3 个月时测量累积戒酒持续时间以及问卷测量相对于基线的变化、首次饮酒时间、持续戒酒的患者比例、应用程序内的活动水平以及患者对其整体治疗的满意度。 如果成功，该应用程序可能会提供一种独特的、以患者为中心的、技术驱动的、具有成本效益的方法来改善 AUD 的结果。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Dublin、爱尔兰、Dublin 8
- 招聘中
- St. Patrick's University Hospital
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接触：
- Conor Farren, PhD MRCPsych
- 电话号码：+35312493523
- 邮箱：cfarren@stpatsmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 DSM-5 轴 I 障碍的结构化临床访谈，患者将满足酒精使用障碍的标准
- 患者必须在圣帕特里克大学医院完成酒精治疗计划。
- 多物质滥用者的主要成瘾必须是酒精。
- 年满 18 岁并能够提供书面知情同意书。
- 简易精神状态检查 (MSSE) 分数≥25。
- 患者必须拥有 iPhone 或 Android 智能手机，并且熟悉使用智能手机应用程序。
排除标准：
- 主要滥用物质不是酒精的患者，尽管可能符合酒精依赖/滥用的标准。
- 没有 iPhone 或 Android 智能手机的患者。
- 年龄 <18 岁或 >70 岁。
- 精神障碍
- 出院前未完全完成住院治疗计划的患者。
- 有酒精使用障碍史，但目前没有。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：智能手机应用程序用户
实验组将接受智能手机干预并照常治疗 3 个月。
智能手机应用程序 (UControlDrink) 包括每天两次的短信恢复支持、预防复发的认知行为疗法、总共 12 个疗程、饮酒和恢复活动日志，参与者每天详细说明他们的戒酒、饮酒和恢复活动参与情况。
以“平静按钮”的形式进行渴望干预，以应对渴望并防止复发和游戏化，这是一种通过奖励“积分”来鼓励积极行为以达到各种“状态”水平的系统，用于提高依从性和依从性治疗建议。
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智能手机应用程序包括五个以恢复为重点的功能：支持信息、计算机化认知行为疗法、饮酒记录、渴望管理和游戏化。
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有源比较器：控制组
对照组也将照常接受治疗，即他们选择参加的任何后续善后护理和定期的 AA/Lifering 会议。
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对照组将照常接受治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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饮酒天数
大体时间：3个月
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饮酒天数将使用时间线回溯量表 (TLFB) 进行评估。酒精 TLFB 是一种描述性问卷，使用日历，参与者将回顾性地记录他们在过去 90 天内的饮酒天数。
饮酒天数将通过将前 90 天内饮酒的总天数相加来计算。
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3个月
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应用活动分数
大体时间：3个月
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应用程序上的活动分数
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3个月
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每个饮酒日消耗的酒精单位
大体时间：3个月
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时间线回溯 (TLFB) 将用于记录饮酒日消耗的平均酒精单位数。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第一次喝酒的时间
大体时间：3个月
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第一次喝酒的天数
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3个月
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酒精使用障碍识别测试分数相对于基线的变化
大体时间：3个月
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基线和 3 个月随访评估之间酒精使用障碍识别测试分数的变化。
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3个月
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戒酒自我效能量表分数相对于基线的变化
大体时间：3个月
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戒酒自我效能量表评分在基线和 3 个月随访评估之间的变化。
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3个月
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强迫性饮酒量表分数相对于基线的变化
大体时间：3个月
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基线和 3 个月随访评估之间强迫性饮酒量表分数的变化。
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3个月
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贝克抑郁量表评分相对于基线的变化
大体时间：3个月
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基线和 3 个月随访评估之间贝克抑郁量表分数的变化。
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3个月
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贝克焦虑量表评分相对于基线的变化
大体时间：3个月
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基线和 3 个月随访评估之间贝克焦虑量表分数的变化。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Conor Farren, PhD,MRCPsych、St. Patrick's University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月1日
初级完成 (预期的)
2018年7月31日
研究完成 (预期的)
2018年9月30日
研究注册日期
首次提交
2017年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月9日
首次发布 (实际的)
2018年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月9日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
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