De effectiviteit van een smartphone-applicatie bij de behandeling van alcoholgebruiksstoornis
9 januari 2018 bijgewerkt door: Dr. Conor Farren, St Patrick's Hospital, Ireland
Alcoholafhankelijkheid vormt een groot probleem voor de Ierse en Britse samenleving en legt een enorme druk op het gezondheidssysteem.
Het is moeilijk te behandelen en terugval komt vaak voor.
Er is dringend behoefte aan het ontwikkelen van nieuwe behandelmethoden.
Een groeiend gebied van interventie is het gebruik van mobiele telefoontechnologie om gepersonaliseerde, patiëntgerichte behandelingen te ontwikkelen.
Deze kunnen worden gebruikt in poliklinische instellingen, waardoor patiënten hun eigen ziekte kunnen beheersen en de controle over hun herstel kunnen nemen.
In dit onderzoek gaan de onderzoekers onderzoeken hoe een smartphone-applicatie, UControlDrink, alcoholisten kan helpen om zich te onthouden van alcohol.
De applicatie bestaat uit een aantal functies waarvan bekend is dat ze helpen bij het herstel, zoals ondersteunende berichten en online therapie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alcoholgebruiksstoornis (AUD) is een veel voorkomende en moeilijk te behandelen aandoening. Slechts een fractie van de patiënten zoekt behandeling en het aantal terugval is hoog. Er is daarom een dringende behoefte aan verbeterde methoden om onthouding en herstel op lange termijn bij AUD te bevorderen. Deze studie onderzoekt de effectiviteit van een smartphone-applicatie, UControlDrink, bij het helpen herstellen van AUD bij patiënten die zijn ontslagen uit een intramuraal alcoholbehandelingsprogramma. De applicatie bevat vijf op herstel gerichte functies:
ondersteunende berichten, computergestuurde cognitieve gedragstherapie, een drinklogboek, activiteiten- en triggervermijdingslogboek, hunkeringbeheer en gamificatie. Patiënten zullen de applicatie gedurende 3 maanden gebruiken. Gedurende dezelfde periode zal ook een controlegroep van patiënten worden gevolgd. De cumulatieve abstinentieduur en veranderingen in de metingen van de vragenlijst ten opzichte van de uitgangswaarde, de tijd tot het eerste drankje, het percentage patiënten dat zich voortdurend onthoudt van alcohol, de mate van activiteit in de app en de tevredenheid van de patiënt met hun algehele behandeling worden na 3 maanden gemeten. Indien succesvol, kan deze applicatie een unieke, patiëntgerichte, technologiegestuurde, kosteneffectieve methode bieden om de resultaten in AUD te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dublin, Ierland, Dublin 8
- Werving
- St. Patrick's University Hospital
-
Contact:
- Conor Farren, PhD MRCPsych
- Telefoonnummer: +35312493523
- E-mail: cfarren@stpatsmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten voldoen aan de criteria voor een alcoholgebruiksstoornis volgens het Structured Clinical Interview for DSM-5 Axis I Disorders
- Patiënten moeten een alcoholbehandelingsprogramma volgen in het St. Patrick's University Hospital.
- Primaire verslaving moet alcohol zijn bij misbruikers van meerdere middelen.
- Ouder dan 18 jaar en in staat om schriftelijke, geïnformeerde toestemming te geven.
- Mini Mental State Examination (MSSE)-score van ≥25.
- Patiënten moeten een iPhone of Android-smartphone hebben en vertrouwd zijn met het gebruik van smartphone-applicaties.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten bij wie het primaire middel van misbruik geen alcohol is, hoewel ze mogelijk wel voldoen aan de criteria voor alcoholafhankelijkheid/misbruik.
- Patiënten die geen iPhone of Android-smartphone hebben.
- Leeftijd <18 jaar of >70 jaar.
- Psychotische stoornis
- Patiënten die een intramuraal behandelprogramma voor ontslag niet volledig hebben afgerond.
- Geschiedenis van alcoholgebruiksstoornis, maar niet actueel.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gebruikers van smartphone-applicaties
De experimentele groep krijgt de smartphone-interventie samen met de gebruikelijke behandeling gedurende 3 maanden.
De smartphone-applicatie (UControlDrink) omvat tweemaal daags sms-herstelondersteuning, terugvalpreventie cognitieve gedragstherapie, 12 sessies in totaal, drink- en herstelactiviteitenlogboeken waarin deelnemers dagelijks hun onthouding, drinken en herstelactiviteiten beschrijven.
Verlangende interventie in de vorm van een "kalmknop" om hunkering aan te pakken en terugval te voorkomen en gamificatie, een systeem om positief gedrag aan te moedigen met het toekennen van "punten" om verschillende "status"-niveaus te bereiken, wordt gebruikt om therapietrouw en naleving te vergroten aanbevelingen voor behandelingen.
|
De smartphone-applicatie bevat vijf op herstel gerichte functies: ondersteunende berichten, computergestuurde cognitieve gedragstherapie, een drinklogboek, hunkeringbeheer en gamificatie.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep krijgt ook de gebruikelijke behandeling, d.w.z. eventuele vervolgnazorg waaraan zij hebben deelgenomen en regelmatige AA/Lifering-bijeenkomsten.
|
De controlegroep krijgt de gebruikelijke behandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal drinkdagen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het aantal drinkdagen wordt beoordeeld met behulp van de Time Line to Follow-Back-schaal (TLFB). De Alcohol TLFB is een beschrijvende vragenlijst, waarbij deelnemers met behulp van een kalender achteraf het aantal dagen noteren dat ze in de afgelopen 90 dagen hebben gedronken.
Drinkdagen worden berekend door het totale aantal dagen waarop alcohol is geconsumeerd in de voorgaande 90 dagen bij elkaar op te tellen.
|
3 maanden
|
|
App-activiteitsscore
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Activiteitsscore op de app
|
3 maanden
|
|
Geconsumeerde eenheden alcohol per drinkdag
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De Time Line Follow Back (TLFB) zal worden gebruikt om het gemiddelde aantal eenheden alcohol op drinkdagen te registreren.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd voor het eerste drankje
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aantal dagen tot eerste drankje
|
3 maanden
|
|
Veranderingen in de scores van de identificatietest voor alcoholgebruiksstoornissen vanaf de basislijn
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Veranderingen in scores op de Alcohol Use Disorders Identification Test tussen baseline en 3 maanden follow-up assessment.
|
3 maanden
|
|
Veranderingen in de scores van de zelfwerkzaamheidsschaal voor onthouding van alcohol vanaf de basislijn
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Veranderingen in de scores van de zelfwerkzaamheidsschaal voor onthouding van alcohol tussen baseline en follow-upbeoordeling na 3 maanden.
|
3 maanden
|
|
Veranderingen in de Obsessief Compulsief Drinken Schaalscores vanaf de basislijn
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Veranderingen in scores op de Obsessief Compulsief Drinken Schaal tussen baseline en 3 maanden follow-up beoordeling.
|
3 maanden
|
|
Veranderingen in de Beck Depression Inventory-scores ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Veranderingen in scores op de Beck Depression Inventory tussen baseline en 3 maanden follow-up assessment.
|
3 maanden
|
|
Veranderingen in de Beck Anxiety Inventory-scores vanaf de basislijn
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Veranderingen in scores op de Beck Anxiety Inventory tussen baseline en 3 maanden follow-up assessment.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Conor Farren, PhD,MRCPsych, St. Patrick's University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 juli 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
30 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 januari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UCD - Protocol 19/15
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .