Az okostelefon-alkalmazások hatékonysága az alkoholfogyasztási zavarok kezelésében
2018. január 9. frissítette: Dr. Conor Farren, St Patrick's Hospital, Ireland
Az alkoholfüggőség komoly problémát jelent az ír és a brit társadalom számára, és óriási terhet ró az egészségügyi rendszerre.
Nehéz kezelni, és gyakori a visszaesés.
Sürgősen új kezelési módszerek kidolgozására van szükség.
A beavatkozások egyik növekvő területe a mobiltelefon-technológia alkalmazása a személyre szabott, betegközpontú kezelések fejlesztése érdekében.
Ezek járóbeteg-körülmények között használhatók, lehetővé téve a betegek számára, hogy kezeljék saját betegségüket, és maguk irányítsák gyógyulásukat.
Ebben a tanulmányban a kutatók azt vizsgálják, hogy egy okostelefon-alkalmazás, az UControlDrink hogyan segítheti az alkoholisták alkoholmentességét.
Az alkalmazás számos olyan funkciót tartalmaz, amelyekről ismert, hogy segítik a helyreállítást, például támogató üzeneteket és online terápiát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alkoholfogyasztási rendellenesség (AUD) gyakori és nehezen kezelhető rendellenesség. A betegeknek csak egy része fordul kezeléshez, és a visszaesések aránya magas. Ezért sürgősen szükség van javított módszerekre a hosszú távú absztinencia és a gyógyulás elősegítésére az AUD-ban. Ez a tanulmány egy okostelefon-alkalmazás, az UControlDrink hatékonyságát vizsgálja az AUD-ból való felépülésben olyan betegeknél, akiket egy fekvőbeteg-alkoholkezelési programból bocsátottak el. Az alkalmazás öt helyreállításra összpontosító funkciót tartalmaz:
támogató üzenetek, számítógépes-kognitív viselkedésterápia, ivási napló, tevékenységek és kiváltó okok elkerülésének naplója, vágykezelés és játék. A betegek 3 hónapig használják az alkalmazást. A betegek egy kontrollcsoportját is követik ugyanebben az időszakban. A kumulatív absztinencia időtartamát, valamint a kérdőíves mérések kiindulási értékéhez viszonyított változásait, az első ivásig eltelt időt, az alkoholfogyasztástól folyamatosan tartózkodó betegek arányát, az alkalmazáson belüli aktivitás szintjét és a betegek teljes kezelésével való elégedettségét 3 hónap elteltével mérik. Siker esetén ez az alkalmazás egyedülálló, betegközpontú, technológia-vezérelt, költséghatékony módszert kínálhat az AUD-ban elért eredmények javítására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dublin, Írország, Dublin 8
- Toborzás
- St. Patrick's University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Conor Farren, PhD MRCPsych
- Telefonszám: +35312493523
- E-mail: cfarren@stpatsmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeknek meg kell felelniük az alkoholfogyasztási rendellenesség kritériumainak a DSM-5 I. tengelyes rendellenességek strukturált klinikai interjújában
- A betegeknek alkoholkezelési programot kell elvégezniük a St. Patrick Egyetemi Kórházban.
- A többszer-használóknál az elsődleges függőség az alkohol lehet.
- 18 év feletti, és képes írásos, tájékozott beleegyezését adni.
- Mini Mental State Examination (MSSE) pontszám ≥25.
- A betegeknek iphone vagy Android okostelefonnal kell rendelkezniük, és ismerniük kell az okostelefonos alkalmazások használatát.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek a visszaélés elsődleges anyaga nem az alkohol, bár megfelelhetnek az alkoholfüggőség/abúzus kritériumainak.
- Olyan betegek, akik nem rendelkeznek iPhone vagy Android okostelefonnal.
- 18 év alatti vagy 70 év feletti kor.
- Pszichotikus rendellenesség
- Azok a betegek, akik nem fejezik be teljesen a fekvőbeteg-kezelési programot az elbocsátás előtt.
- Alkoholfogyasztási zavar története, de nem aktuális.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Okostelefon alkalmazás felhasználói
A kísérleti csoport a szokásos módon 3 hónapig megkapja az okostelefonos beavatkozást a kezeléssel együtt.
Az okostelefonos alkalmazás (UControlDrink) napi kétszeri SMS-üzenetes helyreállítási támogatást, relapszusmegelőző kognitív viselkedésterápiát, összesen 12 alkalmat, ivási és gyógyulási tevékenységnaplókat tartalmaz, ahol a résztvevők napi rendszerességgel részletezik absztinenciájukat, ivásukat és gyógyulási tevékenységüket.
A vágyakozási beavatkozást „nyugodt gomb” formájában a vágyak kezelésére, valamint a visszaesés és a gamification megelőzésére, a pozitív viselkedésre ösztönző rendszert a különböző „státuszszintek” eléréséhez szükséges „pontok” odaítélésével segítik a betartás és a betartás növelésére. kezelési ajánlások.
|
Az okostelefon-alkalmazás öt helyreállításra összpontosító funkciót tartalmaz: támogató üzenetek, számítógépes kognitív viselkedésterápia, ivási napló, vágykezelés és játék.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport a szokásos kezelésben is részesül, azaz minden olyan utókezelésben, amelyen részt vett, és rendszeres AA/Lifering találkozókon.
|
A kontrollcsoport a szokásos kezelésben részesül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ivási napok száma
Időkeret: 3 hónap
|
Az alkoholfogyasztási napok számát a Time Line to Follow-Back skála (TLFB) segítségével értékeljük. Az Alkohol TLFB egy leíró kérdőív, naptár segítségével a résztvevők visszamenőleg rögzítik az elmúlt 90 napban elfogyasztott napok számát.
Az ivási napok kiszámítása az elmúlt 90 napban alkoholfogyasztás napjainak összesítésével történik.
|
3 hónap
|
|
Alkalmazástevékenység pontszáma
Időkeret: 3 hónap
|
Tevékenységi pontszám az alkalmazásban
|
3 hónap
|
|
Egy ivási napon elfogyasztott alkohol egységei
Időkeret: 3 hónap
|
A Time Line Follow Back (TLFB) az ivási napokon elfogyasztott alkohol egységek átlagos számának rögzítésére szolgál.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideje az első italhoz
Időkeret: 3 hónap
|
Az első italig eltelt napok száma
|
3 hónap
|
|
Változások az alkoholfogyasztási zavarok azonosítása teszteredményekben az alapvonalhoz képest
Időkeret: 3 hónap
|
Változások az alkoholfogyasztási zavarok azonosítására szolgáló teszt pontszámaiban az alapvonal és a 3 hónapos követési értékelés között.
|
3 hónap
|
|
Az alkoholabsztinencia önhatékonysági skála pontszámainak változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 3 hónap
|
Változások az alkoholabsztinencia önhatékonysági skála pontszámaiban az alapvonal és a 3 hónapos követési értékelés között.
|
3 hónap
|
|
Változások az obszesszív-kényszeres ivási skála pontszámaiban az alapvonalhoz képest
Időkeret: 3 hónap
|
Változások az obszesszív-kényszeres italfogyasztási skála pontszámaiban az alapvonal és a 3 hónapos követési értékelés között.
|
3 hónap
|
|
Változások a Beck-depressziós leltár pontszámában az alapvonalhoz képest
Időkeret: 3 hónap
|
A Beck-depressziós leltár pontszámainak változása az alapvonal és a 3 hónapos követési értékelés között.
|
3 hónap
|
|
Változások a Beck Anxiety Inventory pontszámokban az alapvonalhoz képest
Időkeret: 3 hónap
|
A Beck Anxiety Inventory pontszámainak változása az alapvonal és a 3 hónapos követési értékelés között.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Conor Farren, PhD,MRCPsych, St. Patrick's University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. július 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 9.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. január 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 9.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UCD - Protocol 19/15
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .