Эффективность приложения для смартфона в лечении расстройств, связанных с употреблением алкоголя
9 января 2018 г. обновлено: Dr. Conor Farren, St Patrick's Hospital, Ireland
Алкогольная зависимость представляет собой серьезную проблему для ирландского и британского общества, ложась тяжелым бременем на систему здравоохранения.
Трудно поддается лечению, рецидивы часты.
Существует острая необходимость в разработке новых методов лечения.
Одной из растущих областей вмешательства является использование технологий мобильных телефонов для разработки персонализированных методов лечения, ориентированных на пациента.
Их можно использовать в амбулаторных условиях, позволяя пациентам справляться со своей болезнью и контролировать свое выздоровление.
В этом исследовании исследователи изучат, как приложение для смартфонов UControlDrink может помочь алкоголикам воздерживаться от алкоголя.
Приложение состоит из ряда функций, которые, как известно, помогают восстановлению, таких как поддерживающие сообщения и онлайн-терапия.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Расстройство, связанное с употреблением алкоголя (AUD), является распространенным и трудно поддающимся лечению расстройством. Только часть больных обращается за лечением, и частота рецидивов высока. Поэтому существует острая необходимость в улучшенных методах поощрения длительного воздержания и выздоровления при AUD. В этом исследовании будет изучена эффективность приложения для смартфонов UControlDrink в восстановлении от AUD у пациентов, которые были выписаны из стационарной программы лечения алкоголизма. Приложение включает в себя пять функций, ориентированных на восстановление:
поддерживающие сообщения, компьютеризированная когнитивно-поведенческая терапия, журнал употребления алкоголя, журнал активности и избегания триггеров, управление тягой и геймификация. Пациенты будут использовать приложение в течение 3 месяцев. Контрольная группа пациентов также будет находиться под наблюдением в течение того же периода времени. Совокупная продолжительность воздержания, а также изменения показателей анкеты по сравнению с исходным уровнем, время до первого употребления алкоголя, доля пациентов, постоянно воздерживающихся от алкоголя, уровни активности в приложении и удовлетворенность пациентов их общим лечением будут измеряться через 3 месяца. В случае успеха это приложение может предложить уникальный, ориентированный на пациента, технологический и экономически эффективный метод улучшения результатов лечения AUD.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Conor Farren, PhD,MRCPsych
- Номер телефона: +35312493523
- Электронная почта: cfarren@stpatsmail.com
Места учебы
-
-
-
Dublin, Ирландия, Dublin 8
- Рекрутинг
- St. Patrick's University Hospital
-
Контакт:
- Conor Farren, PhD MRCPsych
- Номер телефона: +35312493523
- Электронная почта: cfarren@stpatsmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты будут соответствовать критериям расстройства, связанного с употреблением алкоголя, в соответствии со структурированным клиническим интервью для расстройств оси I DSM-5.
- Пациенты должны пройти программу лечения алкоголизма в Университетской больнице Святого Патрика.
- У полинаркоманов основной зависимостью должна быть алкогольная.
- Возраст старше 18 лет и способность предоставить письменное информированное согласие.
- Минимальное обследование психического состояния (MSSE) ≥25 баллов.
- Пациенты должны иметь смартфон iphone или Android и уметь пользоваться приложениями для смартфонов.
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых основным злоупотребляющим веществом не является алкоголь, хотя они могут соответствовать критериям алкогольной зависимости/злоупотребления.
- Пациенты, у которых нет iPhone или Android-смартфона.
- Возраст <18 лет или >70 лет.
- Психотическое расстройство
- Пациенты, которые не полностью завершили программу стационарного лечения перед выпиской.
- Расстройство, связанное с употреблением алкоголя, в анамнезе, но не текущее.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пользователи приложений для смартфонов
Экспериментальная группа получит вмешательство со смартфоном вместе с обычным лечением в течение 3 месяцев.
Приложение для смартфона (UControlDrink) включает в себя поддержку восстановления текстовых сообщений два раза в день, когнитивно-поведенческую терапию для предотвращения рецидивов, всего 12 сеансов, журналы активности употребления алкоголя и восстановления, где участники ежедневно подробно описывают свое воздержание, употребление алкоголя и активность восстановления.
Вмешательство в тягу в виде «кнопки успокоения» для борьбы с тягой и предотвращения рецидива и геймификации, система поощрения положительного поведения с присуждением «баллов» для достижения различных «статусных» уровней используется для повышения приверженности и соблюдения рекомендации по лечению.
|
Приложение для смартфона включает в себя пять функций, ориентированных на восстановление: поддерживающие сообщения, компьютеризированную когнитивно-поведенческую терапию, журнал употребления алкоголя, управление тягой и геймификацию.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа также будет получать обычное лечение, т. е. любой последующий уход, в котором они решили участвовать, и регулярные собрания АА/Лайфринг.
|
Контрольная группа будет получать лечение в обычном режиме.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество дней питья
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество дней употребления алкоголя будет оцениваться с использованием шкалы Time Line to Follow-Back (TLFB). TLFB по алкоголю представляет собой описательный вопросник, в котором с помощью календаря участники ретроспективно записывают количество дней, в течение которых они употребляли алкоголь, за предыдущие 90 дней.
Дни употребления алкоголя будут рассчитываться путем суммирования общего количества дней употребления алкоголя за предыдущие 90 дней.
|
3 месяца
|
|
Оценка активности приложения
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка активности в приложении
|
3 месяца
|
|
Единиц алкоголя, потребляемых за день употребления алкоголя
Временное ограничение: 3 месяца
|
Time Line Follow Back (TLFB) будет использоваться для записи среднего количества единиц алкоголя, выпитого в дни употребления алкоголя.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время первого напитка
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество дней до первой порции
|
3 месяца
|
|
Изменения в результатах теста на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя, по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменения в баллах теста на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя, между исходным уровнем и оценкой через 3 месяца.
|
3 месяца
|
|
Изменения показателей шкалы самоэффективности воздержания от алкоголя по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменения в баллах шкалы самоэффективности воздержания от алкоголя между исходным уровнем и оценкой через 3 месяца.
|
3 месяца
|
|
Изменения баллов по шкале обсессивно-компульсивного алкоголизма по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменения в баллах по шкале обсессивно-компульсивного алкоголизма между исходным уровнем и оценкой через 3 месяца.
|
3 месяца
|
|
Изменения в баллах шкалы депрессии Бека по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменения в баллах по опроснику депрессии Бека между исходным уровнем и 3-месячной последующей оценкой.
|
3 месяца
|
|
Изменения в шкале тревожности Бека по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменения в баллах по шкале тревожности Бека между исходным уровнем и оценкой через 3 месяца.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Conor Farren, PhD,MRCPsych, St. Patrick's University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 июля 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UCD - Protocol 19/15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .