Älypuhelinsovelluksen tehokkuus alkoholinkäyttöhäiriön hoidossa
tiistai 9. tammikuuta 2018 päivittänyt: Dr. Conor Farren, St Patrick's Hospital, Ireland
Alkoholiriippuvuus on suuri ongelma Irlannin ja Yhdistyneen kuningaskunnan yhteiskunnalle ja asettaa valtavan taakan terveydenhuoltojärjestelmälle.
Sitä on vaikea hoitaa ja uusiutuminen on yleistä.
Uusia hoitomenetelmiä on kiireesti kehitettävä.
Yksi kasvava interventioalue on matkapuhelinteknologian käyttö yksilöllisten, potilaslähtöisten hoitojen kehittämiseen.
Niitä voidaan käyttää avohoidossa, jolloin potilaat voivat hallita omaa sairauttaan ja hallita toipumistaan.
Tässä tutkimuksessa tutkijat selvittävät, kuinka älypuhelinsovellus UControlDrink voi auttaa alkoholisteja pysymään alkoholista pidättäytymässä.
Sovellus koostuu useista ominaisuuksista, joiden tiedetään auttavan toipumista, kuten tukiviestejä ja online-terapiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alkoholinkäyttöhäiriö (AUD) on yleinen ja vaikeasti hoidettava sairaus. Vain murto-osa sairastuneista hakeutuu hoitoon, ja uusiutumisaste on korkea. Siksi tarvitaan kiireesti parempia menetelmiä pitkän aikavälin raittiuden ja toipumisen edistämiseksi AUD:ssa. Tässä tutkimuksessa tutkitaan älypuhelinsovelluksen UControlDrinkin tehokkuutta AUD:n toipumisessa potilailla, jotka on kotiutettu laitoshoidosta. Sovellus sisältää viisi palautukseen keskittyvää ominaisuutta:
tukevia viestejä, tietokoneistettua kognitiivista käyttäytymisterapiaa, juomapäiväkirjaa, aktiviteetteja ja laukaisimien välttämistä, himon hallintaa ja pelillistämistä. Potilaat käyttävät sovellusta 3 kuukautta. Potilaiden kontrolliryhmää seurataan myös saman ajanjakson ajan. Kumulatiivinen raittiuden kesto sekä muutokset kyselylomakkeen mittauksissa lähtötasoon, ensimmäiseen juomiseen kuluva aika, alkoholista jatkuvasti pidättyneiden potilaiden osuus, sovelluksen aktiivisuus ja potilaiden tyytyväisyys kokonaishoitoon mitataan kolmen kuukauden kohdalla. Jos tämä sovellus onnistuu, se voi tarjota ainutlaatuisen, potilaskeskeisen, teknologiavetoisen ja kustannustehokkaan tavan parantaa AUD-tuloksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dublin, Irlanti, Dublin 8
- Rekrytointi
- St. Patrick's University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Conor Farren, PhD MRCPsych
- Puhelinnumero: +35312493523
- Sähköposti: cfarren@stpatsmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat täyttävät alkoholinkäyttöhäiriön kriteerit DSM-5 Axis I -häiriöiden strukturoidun kliinisen haastattelun mukaan
- Potilaiden on suoritettava alkoholihoitoohjelma St. Patrickin yliopistollisessa sairaalassa.
- Useiden päihteiden väärinkäyttäjien ensisijaisen riippuvuuden tulee olla alkoholi.
- Yli 18-vuotias ja pystyy antamaan kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen.
- Mini Mental State Examination (MSSE) -pistemäärä ≥25.
- Potilaalla tulee olla iphone- tai Android-älypuhelin ja he tuntevat älypuhelinsovellusten käytön.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden pääasiallinen väärinkäyttö ei ole alkoholi, vaikka he voivat täyttää alkoholiriippuvuuden/-käytön kriteerit.
- Potilaat, joilla ei ole iPhone- tai Android-älypuhelinta.
- Ikä <18 vuotta tai >70 vuotta.
- Psykoottinen häiriö
- Potilaat, jotka eivät ole suorittaneet laitoshoitoohjelmaa kokonaan ennen kotiutumista.
- Alkoholinkäyttöhäiriö historia, mutta ei nykyinen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Älypuhelinsovellusten käyttäjät
Koeryhmä saa älypuhelimen interventiota ja hoitoa tavalliseen tapaan 3 kuukauden ajan.
Älypuhelinsovellus (UControlDrink) sisältää kahdesti päivässä palautustuen tekstiviestillä, uusiutumisen ehkäisyn kognitiivisen käyttäytymisterapian, yhteensä 12 istuntoa, juomisen ja palautumisen aktiivisuuslokit, joissa osallistujat kertovat päivittäisestä raittiudestaan, juomisestaan ja palautumisaktiviteetistaan.
Halu interventio "rauhallinen painike" käsittelee himoa ja ehkäistä uusiutumista ja pelillistämistä, järjestelmää, joka kannustaa positiiviseen käyttäytymiseen ja antaa "pisteitä" eri "statustasojen" saavuttamiseksi, käytetään lisäämään sitoutumista ja noudattamista. hoitosuosituksia.
|
Älypuhelinsovellus sisältää viisi palautumiseen keskittyvää ominaisuutta: tukiviestit, tietokoneistettu kognitiivinen käyttäytymisterapia, juomaloki, himon hallinta ja pelillistäminen.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Myös kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa, eli mahdollisen jatkohoidon, johon he päättivät osallistua, sekä säännöllisiä AA/Lifering-kokouksia.
|
Kontrolliryhmä saa hoitoa normaalisti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Juomapäivien lukumäärä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Juomapäivien lukumäärää arvioidaan Time Line to Follow-Back -asteikolla (TLFB). Alkoholin TLFB on kuvaava kyselylomake, jossa osallistujat kirjaavat jälkikäteen kuluneiden 90 päivän aikana juomiensa päivien lukumäärän.
Juomapäivät lasketaan summaamalla niiden päivien kokonaismäärä, jolloin alkoholia on käytetty viimeisten 90 päivän aikana.
|
3 kuukautta
|
|
Sovelluksen aktiivisuuspisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Aktiivisuuspisteet sovelluksessa
|
3 kuukautta
|
|
Juomapäivän aikana käytetty alkoholin yksikkö
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Aikajanan seurantaa (TLFB) käytetään juomapäivinä kulutettujen alkoholiyksiköiden keskimääräisen määrän kirjaamiseen.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäisen juoman aika
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Päivien lukumäärä ensimmäiseen juomaan
|
3 kuukautta
|
|
Muutokset alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistamistestin tuloksissa lähtötasosta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutokset alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestin pisteissä lähtötilanteen ja 3 kuukauden seuranta-arvioinnin välillä.
|
3 kuukautta
|
|
Muutokset alkoholin pidättymisen itsetehokkuusasteikon pisteissä lähtötasosta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutokset alkoholista pidättymisen itsetehokkuusasteikon pisteissä lähtötason ja 3 kuukauden seuranta-arvioinnin välillä.
|
3 kuukautta
|
|
Obsessive Compulsive Drinking Scale -pisteiden muutokset lähtötasosta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutokset pakko-oireisen juoma-asteikon pisteissä lähtötason ja 3 kuukauden seuranta-arvioinnin välillä.
|
3 kuukautta
|
|
Muutokset Beck Depression Inventory -pisteissä lähtötasosta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutokset Beck Depression Inventory -tutkimuksessa lähtötilanteen ja 3 kuukauden seuranta-arvioinnin välillä.
|
3 kuukautta
|
|
Muutokset Beck Anxiety Inventory -pisteissä lähtötasosta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutokset Beck Anxiety Inventory -tutkimuksen pisteissä lähtötilanteen ja 3 kuukauden seuranta-arvioinnin välillä.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Conor Farren, PhD,MRCPsych, St. Patrick's University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCD - Protocol 19/15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .