Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirksamkeit einer Smartphone-Anwendung bei der Behandlung von Alkoholkonsumstörungen

9. Januar 2018 aktualisiert von: Dr. Conor Farren, St Patrick's Hospital, Ireland
Die Alkoholabhängigkeit stellt ein großes Problem für die irische und britische Gesellschaft dar und stellt eine enorme Belastung für das Gesundheitssystem dar. Es ist schwierig zu behandeln und Rückfälle sind häufig. Es besteht ein dringender Bedarf, neuartige Behandlungsmethoden zu entwickeln. Ein wachsendes Interventionsgebiet ist die Nutzung der Mobiltelefontechnologie zur Entwicklung personalisierter, patientenorientierter Behandlungen. Diese können in ambulanten Einrichtungen eingesetzt werden und ermöglichen es den Patienten, ihre eigene Krankheit zu bewältigen und die Kontrolle über ihre Genesung zu übernehmen. In dieser Studie werden die Ermittler untersuchen, wie eine Smartphone-Anwendung, UControlDrink, Alkoholikern helfen kann, von Alkohol abstinent zu bleiben. Die Anwendung besteht aus einer Reihe von Funktionen, von denen bekannt ist, dass sie die Genesung unterstützen, wie z. B. unterstützende Nachrichten und Online-Therapie.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Alkoholkonsumstörung (AUD) ist eine häufige und schwer zu behandelnde Störung. Nur ein Bruchteil der Betroffenen sucht eine Behandlung auf und die Rückfallquote ist hoch. Es besteht daher ein dringender Bedarf an verbesserten Verfahren zur Förderung einer langfristigen Abstinenz und Genesung bei AUD. Diese Studie untersucht die Wirksamkeit einer Smartphone-Anwendung, UControlDrink, bei der Unterstützung der Genesung von AUD bei Patienten, die aus einem stationären Alkoholbehandlungsprogramm entlassen wurden. Die Anwendung umfasst fünf Wiederherstellungsfunktionen:

unterstützende Botschaften, Computerized-Cognitive Behavioral Therapy, Trinkprotokoll, Aktivitäts- und Triggervermeidungsprotokoll, Heißhungermanagement und Gamification. Die Patienten werden die Anwendung 3 Monate lang verwenden. Eine Kontrollgruppe von Patienten wird ebenfalls über den gleichen Zeitraum beobachtet. Die kumulative Abstinenzdauer sowie Änderungen der Fragebogenmessungen gegenüber dem Ausgangswert, Zeit bis zum ersten Alkoholkonsum, Anteil der Patienten, die kontinuierlich von Alkohol abstinent sind, Aktivitätsniveau innerhalb der App und Patientenzufriedenheit mit ihrer Gesamtbehandlung werden nach 3 Monaten gemessen. Bei Erfolg kann diese Anwendung eine einzigartige, patientenorientierte, technologiegesteuerte, kostengünstige Methode zur Verbesserung der Ergebnisse bei AUD bieten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Irland
      • Dublin, Irland, Dublin 8
        • Rekrutierung
        • St. Patrick's University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Patienten erfüllen die Kriterien für eine Alkoholkonsumstörung gemäß dem strukturierten klinischen Interview für DSM-5-Achse-I-Störungen
  2. Die Patienten müssen ein Alkoholbehandlungsprogramm im St. Patrick's University Hospital absolvieren.
  3. Die primäre Sucht muss bei Polysubstanzabhängigen Alkohol sein.
  4. Über 18 Jahre alt und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
  5. Mini Mental State Examination (MSSE) Punktzahl von ≥25.
  6. Die Patienten müssen über ein iPhone oder Android-Smartphone verfügen und mit der Verwendung von Smartphone-Anwendungen vertraut sein.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, deren Hauptmissbrauchssubstanz nicht Alkohol ist, obwohl sie die Kriterien für Alkoholabhängigkeit/-missbrauch erfüllen können.
  2. Patienten, die kein iPhone oder Android-Smartphone haben.
  3. Alter <18 Jahre oder >70 Jahre.
  4. Psychotische Störung
  5. Patienten, die ein stationäres Behandlungsprogramm vor der Entlassung nicht vollständig abschließen.
  6. Geschichte der Alkoholkonsumstörung, aber nicht aktuell.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Benutzer von Smartphone-Anwendungen
Die Versuchsgruppe erhält die Smartphone-Intervention zusammen mit der Behandlung wie gewohnt für 3 Monate. Die Smartphone-Anwendung (UControlDrink) umfasst zweimal täglich SMS-Wiederherstellungsunterstützung, kognitive Verhaltenstherapie zur Rückfallprävention, insgesamt 12 Sitzungen, Trink- und Genesungsaktivitätsprotokolle, in denen die Teilnehmer ihre täglichen Abstinenz-, Trink- und Genesungsaktivitäten detailliert beschreiben. Craving-Intervention in Form eines "Ruheknopfs", um mit Heißhunger umzugehen und Rückfällen und Gamification vorzubeugen, ein System zur Förderung positiven Verhaltens mit der Vergabe von "Punkten", um verschiedene "Status"-Stufen zu erreichen, wird verwendet, um die Einhaltung und Einhaltung zu erhöhen Behandlungsempfehlungen.
Sonstiges: U Control Drink Smartphone-Anwendung
Die Smartphone-Anwendung umfasst fünf auf Genesung ausgerichtete Funktionen: unterstützende Nachrichten, computergestützte kognitive Verhaltenstherapie, ein Trinkprotokoll, Management von Verlangen und Gamification.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird auch wie gewohnt behandelt, d. h. jede Nachsorge, an der sie teilnehmen möchte, und regelmäßige AA/Lifering-Meetings.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird wie gewohnt behandelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Trinktage
Zeitfenster: 3 Monate
Die Anzahl der Trinktage wird anhand der Time Line to Follow-Back-Skala (TLFB) bewertet. Der Alkohol-TLFB ist ein beschreibender Fragebogen, bei dem die Teilnehmer anhand eines Kalenders rückwirkend die Anzahl der Tage aufzeichnen, die sie in den letzten 90 Tagen getrunken haben. Trinktage werden berechnet, indem die Gesamtzahl der Tage, an denen in den vorangegangenen 90 Tagen Alkohol konsumiert wurde, summiert wird.
3 Monate
App-Aktivitäts-Score
Zeitfenster: 3 Monate
Aktivitäts-Score in der App
3 Monate
Pro Trinktag konsumierte Alkoholeinheiten
Zeitfenster: 3 Monate
Mit dem Time Line Follow Back (TLFB) wird die durchschnittliche Anzahl der an Trinktagen konsumierten Alkoholeinheiten erfasst.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit für den ersten Drink
Zeitfenster: 3 Monate
Anzahl der Tage bis zum ersten Trinken
3 Monate
Änderungen in den Testergebnissen zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 3 Monate
Änderungen der Ergebnisse beim Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen zwischen dem Ausgangswert und der 3-Monats-Follow-up-Bewertung.
3 Monate
Änderungen der Ergebnisse der Alkoholabstinenz-Selbstwirksamkeitsskala gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 3 Monate
Änderungen in den Werten der Alkoholabstinenz-Selbstwirksamkeitsskala zwischen dem Ausgangswert und der 3-Monats-Follow-up-Bewertung.
3 Monate
Änderungen in den Ergebnissen der Obsessive Compulsive Drinking Scale gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 3 Monate
Änderungen der Werte auf der Skala für obsessives zwanghaftes Trinken zwischen dem Ausgangswert und der 3-Monats-Follow-up-Bewertung.
3 Monate
Änderungen der Werte des Beck-Depressions-Inventars gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 3 Monate
Änderungen der Werte im Beck-Depressions-Inventar zwischen Baseline und 3-Monats-Follow-up-Bewertung.
3 Monate
Änderungen der Werte des Beck-Angst-Inventars gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 3 Monate
Änderungen der Werte im Beck-Angst-Inventar zwischen der Grundlinie und der 3-Monats-Follow-up-Bewertung.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St Patrick's Hospital, Ireland

Ermittler

  • Hauptermittler: Conor Farren, PhD,MRCPsych, St. Patrick's University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UCD - Protocol 19/15

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Alkoholkonsumstörung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Myanmar

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren