L'efficacia di un'applicazione per smartphone nel trattamento del disturbo da uso di alcol
9 gennaio 2018 aggiornato da: Dr. Conor Farren, St Patrick's Hospital, Ireland
La dipendenza da alcol rappresenta un grave problema per la società irlandese e britannica, gravando enormemente sul sistema sanitario.
È difficile da trattare e la ricaduta è comune.
Vi è un urgente bisogno di sviluppare nuovi metodi di trattamento.
Un'area di intervento in crescita è l'uso della tecnologia dei telefoni cellulari per sviluppare trattamenti personalizzati e incentrati sul paziente.
Questi possono essere utilizzati in ambito ambulatoriale, consentendo ai pazienti di gestire la propria malattia e assumere il controllo della propria guarigione.
In questo studio i ricercatori esamineranno come un'applicazione per smartphone, UControlDrink, può aiutare gli alcolisti a rimanere astinenti dall'alcol.
L'applicazione è costituita da una serie di funzionalità note per aiutare il recupero come messaggi di supporto e terapia online.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il disturbo da uso di alcol (AUD) è un disturbo comune e difficile da trattare. Solo una frazione dei malati cerca un trattamento e il tasso di ricaduta è alto. C'è quindi un urgente bisogno di migliorare i metodi per promuovere l'astinenza a lungo termine e il recupero in AUD. Questo studio esplorerà l'efficacia di un'applicazione per smartphone, UControlDrink, nell'aiutare il recupero dall'AUD nei pazienti che sono stati dimessi da un programma di trattamento alcolico ospedaliero. L'applicazione comprende cinque funzionalità focalizzate sul recupero:
messaggi di supporto, terapia cognitivo-comportamentale computerizzata, registro delle bevande alcoliche, attività e registro dell'evitamento dei trigger, gestione del craving e ludicizzazione. I pazienti utilizzeranno l'applicazione per 3 mesi. Verrà seguito anche un gruppo di controllo di pazienti nello stesso periodo di tempo. La durata cumulativa dell'astinenza, nonché le variazioni delle misure del questionario rispetto al basale, il tempo al primo consumo, la percentuale di pazienti che si astengono continuamente dall'alcol, i livelli di attività all'interno dell'app e la soddisfazione del paziente per il trattamento complessivo saranno misurati a 3 mesi. In caso di successo, questa applicazione può offrire un metodo unico, incentrato sul paziente, basato sulla tecnologia e conveniente per migliorare i risultati in AUD.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Dublin, Irlanda, Dublin 8
- Reclutamento
- St. Patrick's University Hospital
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Contatto:
- Conor Farren, PhD MRCPsych
- Numero di telefono: +35312493523
- Email: cfarren@stpatsmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti soddisferanno i criteri per un disturbo da uso di alcol secondo l'intervista clinica strutturata per i disturbi dell'asse I del DSM-5
- I pazienti devono completare un programma di trattamento dell'alcol presso il St. Patrick's University Hospital.
- La dipendenza primaria deve essere l'alcol nei consumatori di poli-sostanze.
- Di età superiore ai 18 anni e in grado di fornire un consenso informato scritto.
- Punteggio Mini Mental State Examination (MSSE) ≥25.
- I pazienti devono avere uno smartphone iphone o Android e avere familiarità con l'utilizzo delle applicazioni per smartphone.
Criteri di esclusione:
- Pazienti la cui principale sostanza di abuso non è l'alcol, sebbene possano soddisfare i criteri per dipendenza/abuso di alcol.
- Pazienti che non hanno un iPhone o uno smartphone Android.
- Età <18 anni o >70 anni.
- Disturbo psicotico
- Pazienti che non completano completamente un programma di trattamento ospedaliero prima della dimissione.
- Storia di disturbo da uso di alcol ma non attuale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Utenti di applicazioni per smartphone
Il gruppo sperimentale riceverà l'intervento sullo smartphone insieme al trattamento come di consueto per 3 mesi.
L'applicazione per smartphone (UControlDrink) include supporto per il recupero tramite SMS due volte al giorno, terapia cognitivo comportamentale per la prevenzione delle ricadute, 12 sessioni in totale, registri delle attività di consumo e di recupero in cui i partecipanti descrivono in dettaglio la loro attività di astinenza, consumo di alcol e recupero su base giornaliera.
L'intervento sul craving sotto forma di "pulsante di calma" per affrontare il craving e prevenire le ricadute e la ludicizzazione, un sistema per incoraggiare comportamenti positivi con l'assegnazione di "punti" per raggiungere vari livelli di "status", viene utilizzato per aumentare l'aderenza e il rispetto di raccomandazioni terapeutiche.
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L'applicazione per smartphone comprende cinque funzionalità incentrate sul recupero: messaggi di supporto, terapia cognitivo-comportamentale computerizzata, registro delle bevute, gestione del craving e ludicizzazione.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà anche il trattamento come di consueto, vale a dire qualsiasi follow-up post-terapia a cui ha scelto di partecipare e regolari incontri AA/Lifering.
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Il gruppo di controllo riceverà il trattamento come di consueto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di giorni in cui si beve
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il numero di giorni in cui si beve sarà valutato utilizzando la scala Time Line to Follow-Back (TLFB). Il TLFB sull'alcol è un questionario descrittivo, utilizzando un calendario, i partecipanti registreranno retrospettivamente il numero di giorni in cui hanno bevuto negli ultimi 90 giorni.
I giorni in cui si beve alcol saranno calcolati sommando il numero totale di giorni in cui è stato consumato alcol nei 90 giorni precedenti.
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3 mesi
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Punteggio di attività dell'app
Lasso di tempo: 3 mesi
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Punteggio attività sull'app
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3 mesi
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Unità di alcol consumate per giorno di consumo
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il Time Line Follow Back (TLFB) verrà utilizzato per registrare il numero medio di unità di alcol consumate nei giorni in cui si beve.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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È ora di bere per la prima volta
Lasso di tempo: 3 mesi
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Numero di giorni al primo drink
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3 mesi
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Cambiamenti nei punteggi del test di identificazione dei disturbi da uso di alcol rispetto al basale
Lasso di tempo: 3 mesi
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Cambiamenti nei punteggi del test di identificazione dei disturbi da uso di alcol tra la valutazione di base e quella di follow-up a 3 mesi.
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3 mesi
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Cambiamenti nei punteggi della scala di autoefficacia dell'astinenza dall'alcol rispetto al basale
Lasso di tempo: 3 mesi
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Cambiamenti nei punteggi della scala di autoefficacia dell'astinenza dall'alcool tra il basale e la valutazione di follow-up a 3 mesi.
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3 mesi
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Cambiamenti nei punteggi della scala Obsessive Compulsive Drinking rispetto al basale
Lasso di tempo: 3 mesi
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Cambiamenti nei punteggi sulla scala del consumo ossessivo compulsivo tra la valutazione di base e quella di follow-up a 3 mesi.
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3 mesi
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Cambiamenti nei punteggi del Beck Depression Inventory rispetto al basale
Lasso di tempo: 3 mesi
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Variazioni nei punteggi del Beck Depression Inventory tra il basale e la valutazione di follow-up a 3 mesi.
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3 mesi
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Cambiamenti nei punteggi di Beck Anxiety Inventory rispetto al basale
Lasso di tempo: 3 mesi
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Variazioni nei punteggi del Beck Anxiety Inventory tra il basale e la valutazione di follow-up a 3 mesi.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Conor Farren, PhD,MRCPsych, St. Patrick's University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2017
Completamento primario (Anticipato)
31 luglio 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
30 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
11 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UCD - Protocol 19/15
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .