L'efficacité d'une application pour smartphone dans le traitement des troubles liés à l'alcool
9 janvier 2018 mis à jour par: Dr. Conor Farren, St Patrick's Hospital, Ireland
La dépendance à l'alcool pose un problème majeur pour la société irlandaise et britannique, faisant peser une lourde charge sur le système de santé.
Il est difficile à traiter et les rechutes sont fréquentes.
Il est urgent de développer de nouvelles méthodes de traitement.
Un domaine d'intervention en plein essor est l'utilisation de la technologie de la téléphonie mobile pour développer des traitements personnalisés et centrés sur le patient.
Ceux-ci peuvent être utilisés en ambulatoire, permettant aux patients de gérer leur propre maladie et de prendre le contrôle de leur rétablissement.
Dans cette étude, les enquêteurs étudieront comment une application pour smartphone, UControlDrink, peut aider les alcooliques à rester abstinents d'alcool.
L'application se compose d'un certain nombre de fonctionnalités connues pour faciliter la récupération, telles que les messages de soutien et la thérapie en ligne.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble lié à la consommation d'alcool (AUD) est un trouble courant et difficile à traiter. Seule une fraction des malades se fait soigner et le taux de rechute est élevé. Il existe donc un besoin urgent de méthodes améliorées pour promouvoir l'abstinence à long terme et la récupération chez les AUD. Cette étude explorera l'efficacité d'une application pour smartphone, UControlDrink, pour aider à la récupération de l'AUD chez les patients qui ont été libérés d'un programme de traitement de l'alcoolisme en milieu hospitalier. L'application comprend cinq fonctionnalités axées sur la récupération :
messages de soutien, thérapie cognitivo-comportementale informatisée, journal de consommation d'alcool, journal d'activités et d'évitement des déclencheurs, gestion des envies et gamification. Les patients utiliseront l'application pendant 3 mois. Un groupe témoin de patients sera également suivi sur la même période. La durée d'abstinence cumulée ainsi que les changements dans les mesures du questionnaire par rapport à la ligne de base, le délai avant le premier verre, la proportion de patients abstinents d'alcool en continu, les niveaux d'activité au sein de l'application et la satisfaction des patients à l'égard de leur traitement global seront mesurés à 3 mois. En cas de succès, cette application peut offrir une méthode unique, centrée sur le patient, axée sur la technologie et rentable pour améliorer les résultats de l'AUD.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Dublin, Irlande, Dublin 8
- Recrutement
- St. Patrick's University Hospital
-
Contact:
- Conor Farren, PhD MRCPsych
- Numéro de téléphone: +35312493523
- E-mail: cfarren@stpatsmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients rempliront les critères d'un trouble lié à la consommation d'alcool selon l'entretien clinique structuré pour les troubles de l'axe I du DSM-5
- Les patients doivent suivre un programme de traitement de l'alcoolisme au St. Patrick's University Hospital.
- La dépendance primaire doit être l'alcool chez les polytoxicomanes.
- Être âgé de plus de 18 ans et capable de fournir un consentement écrit et éclairé.
- Score au mini-examen de l'état mental (MSSE) ≥ 25.
- Les patients doivent disposer d'un smartphone iPhone ou Android et être familiarisés avec l'utilisation des applications pour smartphone.
Critère d'exclusion:
- Patients dont la principale substance d'abus n'est pas l'alcool, bien qu'ils puissent répondre aux critères de dépendance/d'abus d'alcool.
- Les patients qui n'ont pas d'iPhone ou de smartphone Android.
- Âge <18 ans ou > 70 ans.
- Trouble psychotique
- Les patients qui ne terminent pas complètement un programme de traitement en hospitalisation avant leur sortie.
- Antécédents de trouble lié à la consommation d'alcool, mais pas à jour.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Utilisateurs d'applications pour téléphones intelligents
Le groupe expérimental recevra l'intervention du smartphone ainsi que le traitement habituel pendant 3 mois.
L'application pour smartphone (UControlDrink) comprend une aide à la récupération par SMS deux fois par jour, une thérapie cognitivo-comportementale de prévention des rechutes, 12 séances au total, des journaux d'activités de consommation et de récupération où les participants détaillent quotidiennement leur abstinence, leur consommation d'alcool et leur activité de récupération.
L'intervention de craving sous la forme d'un "bouton calme" pour faire face aux envies et prévenir les rechutes et la gamification, un système d'encouragement des comportements positifs avec l'attribution de "points" pour atteindre différents niveaux de "statut", est utilisée pour augmenter l'adhésion et la conformité aux recommandations de traitement.
|
L'application pour smartphone comprend cinq fonctionnalités axées sur la récupération : des messages de soutien, une thérapie comportementale cognitive informatisée, un journal de consommation, la gestion des envies et la gamification.
|
|
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra également un traitement comme d'habitude, c'est-à-dire tout suivi de suivi auquel il a choisi de participer et des réunions régulières AA/Lifering.
|
Le groupe témoin recevra le traitement habituel.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de jours de consommation
Délai: 3 mois
|
Le nombre de jours de consommation sera évalué à l'aide de l'échelle Time Line to Follow-Back (TLFB). Le TLFB sur l'alcool est un questionnaire descriptif, utilisant un calendrier, les participants enregistreront rétrospectivement le nombre de jours qu'ils ont bu au cours des 90 derniers jours.
Les jours de consommation seront calculés en additionnant le nombre total de jours où de l'alcool a été consommé au cours des 90 jours précédents.
|
3 mois
|
|
Score d'activité de l'application
Délai: 3 mois
|
Score d'activité sur l'application
|
3 mois
|
|
Unités d'alcool consommées par jour de consommation
Délai: 3 mois
|
Le Time Line Follow Back (TLFB) sera utilisé pour enregistrer le nombre moyen d'unités d'alcool consommées les jours de consommation.
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'heure du premier verre
Délai: 3 mois
|
Nombre de jours avant le premier verre
|
3 mois
|
|
Changements dans les scores du test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool par rapport au départ
Délai: 3 mois
|
Changements dans les scores au test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool entre l'évaluation initiale et l'évaluation de suivi à 3 mois.
|
3 mois
|
|
Changements dans les scores de l'échelle d'auto-efficacité de l'abstinence d'alcool par rapport au départ
Délai: 3 mois
|
Changements dans les scores de l'échelle d'auto-efficacité de l'abstinence d'alcool entre l'évaluation initiale et l'évaluation de suivi à 3 mois.
|
3 mois
|
|
Changements dans les scores de l'échelle de consommation obsessionnelle compulsive par rapport au départ
Délai: 3 mois
|
Changements dans les scores sur l'échelle de consommation obsessionnelle compulsive entre l'évaluation de référence et l'évaluation de suivi à 3 mois.
|
3 mois
|
|
Changements dans les scores de l'inventaire de la dépression de Beck par rapport au départ
Délai: 3 mois
|
Changements dans les scores de l'inventaire de la dépression de Beck entre l'évaluation initiale et l'évaluation de suivi à 3 mois.
|
3 mois
|
|
Changements dans les scores de l'inventaire d'anxiété de Beck par rapport au départ
Délai: 3 mois
|
Changements dans les scores de l'inventaire d'anxiété de Beck entre l'évaluation initiale et l'évaluation de suivi à 3 mois.
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Conor Farren, PhD,MRCPsych, St. Patrick's University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
31 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2018
Première publication (Réel)
11 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2018
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UCD - Protocol 19/15
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .