Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost aplikace pro chytré telefony při léčbě poruch spojených s užíváním alkoholu

9. ledna 2018 aktualizováno: Dr. Conor Farren, St Patrick's Hospital, Ireland
Závislost na alkoholu představuje pro irskou a britskou společnost velký problém a představuje obrovskou zátěž pro zdravotní systém. Je obtížné léčit a relaps je častý. Existuje naléhavá potřeba vyvinout nové léčebné metody. Jednou z rostoucích oblastí intervence je využití technologie mobilních telefonů k vývoji personalizované léčby zaměřené na pacienta. Ty mohou být použity v ambulantních zařízeních, což umožňuje pacientům zvládat vlastní nemoc a převzít kontrolu nad svým uzdravením. V této studii budou vyšetřovatelé zkoumat, jak může aplikace pro chytré telefony, UControlDrink, pomoci alkoholikům zůstat abstinovat od alkoholu. Aplikace se skládá z řady funkcí, o kterých je známo, že pomáhají při obnově, jako jsou podpůrné zprávy a online terapie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porucha užívání alkoholu (AUD) je běžná a obtížně léčitelná porucha. Léčbu vyhledá pouze zlomek pacientů a míra relapsu je vysoká. Existuje proto naléhavá potřeba zlepšit metody podpory dlouhodobé abstinence a zotavení u AUD. Tato studie prozkoumá účinnost aplikace pro chytré telefony UControlDrink při pomoci zotavení z AUD u pacientů, kteří byli propuštěni z lůžkového programu léčby alkoholu. Aplikace obsahuje pět funkcí zaměřených na obnovu:

podpůrné zprávy, počítačově-kognitivně behaviorální terapie, deník pití, deník aktivit a vyhýbání se spouštěcím mechanismům, řízení bažení a gamifikace. Pacienti budou aplikaci používat po dobu 3 měsíců. Kontrolní skupina pacientů bude také sledována ve stejném časovém období. Po 3 měsících bude měřena kumulativní doba abstinence a také změny v měřeních v dotazníku oproti výchozímu stavu, čas do prvního pití, podíl pacientů trvale abstinujících od alkoholu, úroveň aktivity v rámci aplikace a spokojenost pacientů s celkovou léčbou. Pokud bude tato aplikace úspěšná, může nabídnout jedinečnou, na pacienta zaměřenou, technologicky řízenou a nákladově efektivní metodu zlepšení výsledků u AUD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irsko
      • Dublin, Irsko, Dublin 8
        • Nábor
        • St. Patrick's University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti budou splňovat kritéria pro poruchu užívání alkoholu podle strukturovaného klinického rozhovoru pro poruchy DSM-5 osy I
  2. Pacienti musí absolvovat protialkoholní léčebný program ve Fakultní nemocnici sv.
  3. Primární závislostí musí být alkohol u osob užívajících více látek.
  4. Je starší 18 let a je schopen poskytnout písemný informovaný souhlas.
  5. Skóre Mini Mental State Examination (MSSE) ≥25.
  6. Pacienti musí mít chytrý telefon iPhone nebo Android a musí být obeznámeni s používáním aplikací pro chytré telefony.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, jejichž primární návykovou látkou není alkohol, ačkoli mohou splňovat kritéria pro závislost/zneužívání alkoholu.
  2. Pacienti, kteří nemají chytrý telefon iPhone nebo Android.
  3. Věk <18 let nebo >70 let.
  4. Psychotická porucha
  5. Pacienti, kteří před propuštěním plně nedokončí lůžkový léčebný program.
  6. Historie poruchy užívání alkoholu, ale ne aktuální.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Uživatelé aplikací pro chytré telefony
Experimentální skupina bude dostávat intervenci smartphonu spolu s léčbou jako obvykle po dobu 3 měsíců. Aplikace pro chytré telefony (UControlDrink) zahrnuje podporu obnovy pomocí textových zpráv dvakrát denně, kognitivně-behaviorální terapii prevence relapsu, celkem 12 sezení, protokoly o aktivitách v oblasti pití a zotavení, kde účastníci denně podrobně popisují svou abstinenci, pití a zotavovací aktivity. Cravingová intervence ve formě „klidného tlačítka“ k vypořádání se s cravingy a zabránění relapsu a gamifikaci, systém povzbuzování pozitivního chování s udělováním „bodů“ k dosažení různých „stavových“ úrovní, se používá ke zvýšení adherence a dodržování doporučení léčby.
Jiný: Aplikace pro chytré telefony U Control Drink
Aplikace pro chytré telefony obsahuje pět funkcí zaměřených na obnovu: podpůrné zprávy, počítačově kognitivně-behaviorální terapii, záznam o pití, řízení bažení a gamifikace.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině bude také poskytnuta léčba jako obvykle, tj. jakákoli následná následná péče, které se rozhodla zúčastnit, a pravidelná setkání AA/Lifering.
Jiný: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude léčena jako obvykle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet dnů pití
Časové okno: 3 měsíce
Počet dní pití bude hodnocen pomocí časové škály TLFB (Time Line to Follow-Back scale). Alkohol TLFB je popisný dotazník, pomocí kalendáře si účastníci zpětně zaznamenají počet dní, které pili za předchozích 90 dní. Dny pití se vypočítají sečtením celkového počtu dnů, kdy byl alkohol požit v předchozích 90 dnech.
3 měsíce
Skóre aktivity aplikace
Časové okno: 3 měsíce
Skóre aktivity v aplikaci
3 měsíce
Jednotky alkoholu zkonzumované za den pití
Časové okno: 3 měsíce
K zaznamenávání průměrného počtu jednotek alkoholu zkonzumovaných ve dnech pití se použije Time Line Follow Back (TLFB).
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na první drink
Časové okno: 3 měsíce
Počet dní do prvního napití
3 měsíce
Změny ve skóre testu identifikace poruch užívání alkoholu oproti výchozímu stavu
Časové okno: 3 měsíce
Změny ve skóre v testu identifikace poruch užívání alkoholu mezi výchozím stavem a 3měsíčním následným hodnocením.
3 měsíce
Změny ve skóre stupnice sebeúčinnosti při abstinenci alkoholu od výchozího stavu
Časové okno: 3 měsíce
Změny ve skóre Alkoholové abstinence Self-Efficacy Scale mezi výchozím stavem a hodnocením po 3 měsících následného sledování.
3 měsíce
Změny ve skóre obsedantně kompulzivního pití od základní linie
Časové okno: 3 měsíce
Změny ve skóre na stupnici obsedantně kompulzivního pití mezi výchozím a 3měsíčním následným hodnocením.
3 měsíce
Změny ve skóre Beckova inventáře deprese od výchozího stavu
Časové okno: 3 měsíce
Změny ve skóre v Beckově inventáři deprese mezi výchozím stavem a 3měsíčním následným hodnocením.
3 měsíce
Změny ve skóre Beck Anxiety Inventory od základní linie
Časové okno: 3 měsíce
Změny ve skóre v Beck Anxiety Inventory mezi výchozím stavem a 3měsíčním následným hodnocením.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St Patrick's Hospital, Ireland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Conor Farren, PhD,MRCPsych, St. Patrick's University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

31. července 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

11. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UCD - Protocol 19/15

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání alkoholu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit