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La eficacia de una aplicación para teléfonos inteligentes en el tratamiento del trastorno por consumo de alcohol

9 de enero de 2018 actualizado por: Dr. Conor Farren, St Patrick's Hospital, Ireland
La dependencia del alcohol plantea un problema importante para la sociedad irlandesa y británica, lo que supone una enorme carga para el sistema de salud. Es difícil de tratar y la recaída es común. Existe una necesidad urgente de desarrollar nuevos métodos de tratamiento. Un área creciente de intervención es el uso de la tecnología de telefonía móvil para desarrollar tratamientos personalizados y centrados en el paciente. Estos se pueden usar en entornos ambulatorios, lo que permite a los pacientes controlar su propia enfermedad y tomar el control de su recuperación. En este estudio, los investigadores investigarán cómo una aplicación para teléfonos inteligentes, UControlDrink, puede ayudar a los alcohólicos a mantenerse abstinentes del alcohol. La aplicación consta de una serie de características que ayudan a la recuperación, como mensajes de apoyo y terapia en línea.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El trastorno por consumo de alcohol (AUD) es un trastorno común y difícil de tratar. Solo una fracción de los pacientes busca tratamiento y la tasa de recaída es alta. Por lo tanto, existe una necesidad urgente de métodos mejorados para promover la abstinencia y la recuperación a largo plazo en AUD. Este estudio explorará la efectividad de una aplicación de teléfono inteligente, UControlDrink, para ayudar a la recuperación de AUD en pacientes que han sido dados de alta de un programa de tratamiento de alcohol para pacientes hospitalizados. La aplicación consta de cinco funciones centradas en la recuperación:

mensajes de apoyo, terapia conductual cognitiva informatizada, un registro de consumo de alcohol, actividades y registro de evitación de desencadenantes, gestión del deseo y ludificación. Los pacientes utilizarán la aplicación durante 3 meses. También se seguirá a un grupo de control de pacientes durante el mismo período de tiempo. La duración acumulada de la abstinencia, así como los cambios en las medidas del cuestionario con respecto al valor inicial, el tiempo hasta la primera bebida, la proporción de pacientes en abstinencia continua del alcohol, los niveles de actividad dentro de la aplicación y la satisfacción del paciente con su tratamiento general se medirán a los 3 meses. Si tiene éxito, esta aplicación puede ofrecer un método único, centrado en el paciente, impulsado por la tecnología y rentable para mejorar los resultados en AUD.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda, Dublin 8
        • Reclutamiento
        • St. Patrick's University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los pacientes cumplirán los criterios para un trastorno por consumo de alcohol de acuerdo con la Entrevista Clínica Estructurada para los Trastornos del Eje I del DSM-5
  2. Los pacientes deben completar un programa de tratamiento de alcohol en el Hospital Universitario de St. Patrick.
  3. La adicción primaria debe ser el alcohol en abusadores de múltiples sustancias.
  4. Mayores de 18 años y capaces de dar su consentimiento informado por escrito.
  5. Puntuación del Mini Examen del Estado Mental (MSSE) de ≥25.
  6. Los pacientes deben tener un teléfono inteligente iPhone o Android y estar familiarizados con el uso de aplicaciones para teléfonos inteligentes.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes cuya principal sustancia de abuso no sea el alcohol, aunque pueden cumplir los criterios de dependencia/abuso de alcohol.
  2. Pacientes que no dispongan de un smartphone iPhone o Android.
  3. Edad <18 años o >70 años.
  4. Desorden psicotico
  5. Pacientes que no completan por completo un programa de tratamiento para pacientes hospitalizados antes del alta.
  6. Antecedentes de trastorno por consumo de alcohol, pero no actuales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Usuarios de aplicaciones para teléfonos inteligentes
El grupo experimental recibirá la intervención del teléfono inteligente junto con el tratamiento habitual durante 3 meses. La aplicación para teléfonos inteligentes (UControlDrink) incluye soporte de recuperación de mensajes de texto dos veces al día, terapia cognitiva conductual para la prevención de recaídas, 12 sesiones en total, registros de actividades de recuperación y bebida donde los participantes detallan su actividad de abstinencia, bebida y recuperación a diario. La intervención de antojos en forma de un "botón de calma" para lidiar con los antojos y prevenir recaídas y ludificación, un sistema de fomento del comportamiento positivo con la concesión de "puntos" para lograr varios niveles de "estado", se utiliza para aumentar la adherencia y el cumplimiento de recomendaciones de tratamiento.
Otro: Aplicación para teléfono inteligente U Control Drink
La aplicación para teléfonos inteligentes consta de cinco funciones centradas en la recuperación: mensajes de apoyo, terapia conductual cognitiva informatizada, un registro de consumo de alcohol, gestión de los antojos y ludificación.
Comparador activo: Grupo de control
El grupo de control también recibirá el tratamiento habitual, es decir, cualquier atención posterior de seguimiento en la que hayan elegido participar y reuniones periódicas de AA/Lifering.
Otro: Grupo de control
El grupo de control recibirá el tratamiento habitual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de días de bebida
Periodo de tiempo: 3 meses
El número de días de consumo de alcohol se evaluará mediante la escala Time Line to Follow-Back (TLFB). El Alcohol TLFB es un cuestionario descriptivo, utilizando un calendario, los participantes registrarán retrospectivamente el número de días que bebieron durante los 90 días anteriores. Los días de bebida se calcularán sumando el número total de días en que se consumió alcohol en los 90 días anteriores.
3 meses
Puntuación de actividad de la aplicación
Periodo de tiempo: 3 meses
Puntuación de actividad en la aplicación
3 meses
Unidades de alcohol consumidas por día de bebida
Periodo de tiempo: 3 meses
Se utilizará Time Line Follow Back (TLFB) para registrar el número promedio de unidades de alcohol consumidas en los días de bebida.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hora de la primera bebida
Periodo de tiempo: 3 meses
Número de días para el primer trago
3 meses
Cambios en las puntuaciones de la prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol desde el inicio
Periodo de tiempo: 3 meses
Cambios en las puntuaciones de la prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol entre el inicio y la evaluación de seguimiento a los 3 meses.
3 meses
Cambios en las puntuaciones de la escala de autoeficacia para la abstinencia del alcohol desde el inicio
Periodo de tiempo: 3 meses
Cambios en las puntuaciones de la Escala de autoeficacia para la abstinencia del alcohol entre el inicio y la evaluación de seguimiento a los 3 meses.
3 meses
Cambios en las puntuaciones de la escala de consumo obsesivo compulsivo desde el inicio
Periodo de tiempo: 3 meses
Cambios en las puntuaciones de la Escala de consumo obsesivo compulsivo entre el inicio y la evaluación de seguimiento a los 3 meses.
3 meses
Cambios en las puntuaciones del Inventario de depresión de Beck desde el inicio
Periodo de tiempo: 3 meses
Cambios en las puntuaciones del Inventario de Depresión de Beck entre el inicio y la evaluación de seguimiento a los 3 meses.
3 meses
Cambios en las puntuaciones del Inventario de Ansiedad de Beck desde el inicio
Periodo de tiempo: 3 meses
Cambios en las puntuaciones del Inventario de Ansiedad de Beck entre el inicio y la evaluación de seguimiento a los 3 meses.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

St Patrick's Hospital, Ireland

Investigadores

  • Investigador principal: Conor Farren, PhD,MRCPsych, St. Patrick's University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

31 de julio de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

11 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UCD - Protocol 19/15

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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