Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til en smarttelefonapplikasjon i behandling av alkoholforstyrrelser

9. januar 2018 oppdatert av: Dr. Conor Farren, St Patrick's Hospital, Ireland
Alkoholavhengighet utgjør et stort problem for det irske og britiske samfunnet, og legger en stor byrde på helsesystemet. Det er vanskelig å behandle og tilbakefall er vanlig. Det er et presserende behov for å utvikle nye behandlingsmetoder. Et voksende intervensjonsområde er bruken av mobiltelefonteknologi for å utvikle personlig tilpassede, pasientsentrerte behandlinger. Disse kan brukes i polikliniske omgivelser, slik at pasienter kan håndtere sin egen sykdom og ta kontroll over restitusjonen. I denne studien vil etterforskerne undersøke hvordan en smarttelefonapplikasjon, UControlDrink, kan hjelpe alkoholikere å holde seg avholdende fra alkohol. Applikasjonen består av en rekke funksjoner som er kjent for å hjelpe til med restitusjon, som støttende meldinger og online terapi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Alkoholbruksforstyrrelse (AUD) er en vanlig og vanskelig lidelse å behandle. Bare en brøkdel av pasientene søker behandling og tilbakefallsraten er høy. Det er derfor et presserende behov for forbedrede metoder for å fremme langsiktig avholdenhet og restitusjon i AUD. Denne studien vil undersøke effektiviteten til en smarttelefonapplikasjon, UControlDrink, for å hjelpe til med å komme seg fra AUD hos pasienter som har blitt utskrevet fra et alkoholbehandlingsprogram. Applikasjonen består av fem gjenopprettingsfokuserte funksjoner:

støttende meldinger, datastyrt-kognitiv atferdsterapi, en drikkelogg, aktivitets- og triggerunngåelseslogg, tranghåndtering og gamification. Pasienter vil bruke applikasjonen i 3 måneder. En kontrollgruppe av pasienter vil også bli fulgt over samme tidsperiode. Akkumulert avholdsvarighet samt endringer i spørreskjemamål til baseline, tid til første drink, andel pasienter som kontinuerlig avholder seg fra alkohol, aktivitetsnivåer i appen og pasienttilfredshet med den totale behandlingen vil bli målt til 3 måneder. Hvis den lykkes, kan denne applikasjonen tilby en unik, pasientsentrert, teknologidrevet, kostnadseffektiv metode for å forbedre resultatene i AUD.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Dublin, Irland, Dublin 8
        • Rekruttering
        • St. Patrick's University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter vil oppfylle kriteriene for en alkoholbruksforstyrrelse i henhold til Structured Clinical Interview for DSM-5 Axis I Disorders
  2. Pasienter må gjennomføre et alkoholbehandlingsprogram ved St. Patrick's University Hospital.
  3. Primæravhengighet må være alkohol hos polyrusmisbrukere.
  4. Alder over 18 år og i stand til å gi skriftlig, informert samtykke.
  5. Mini Mental State Examination (MSSE) poengsum på ≥25.
  6. Pasienter må ha en iphone eller Android-smarttelefon og være kjent med bruk av smarttelefonapplikasjoner.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter hvis primære misbruksstoff ikke er alkohol, men kan oppfylle kriteriene for alkoholavhengighet/misbruk.
  2. Pasienter som ikke har iPhone eller Android-smarttelefon.
  3. Alder <18 år eller >70 år.
  4. Psykotisk lidelse
  5. Pasienter som ikke fullfører et døgnbehandlingsprogram før utskrivning.
  6. Historie om alkoholbruksforstyrrelse, men ikke aktuell.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Brukere av smarttelefonapplikasjoner
Eksperimentgruppen vil motta smarttelefonintervensjonen sammen med behandling som vanlig i 3 måneder. Smarttelefonapplikasjonen (UControlDrink) inkluderer støtte for gjenoppretting av tekstmeldinger to ganger daglig, kognitiv atferdsforebyggende tilbakefallsterapi, totalt 12 økter, drikking- og restitusjonsaktivitetslogger der deltakerne beskriver deres avholdenhet, drikke og restitusjonsaktivitet på daglig basis. Craving-intervensjon i form av en "rolig knapp" for å håndtere cravings og forhindre tilbakefall og gamification, et system for å oppmuntre til positiv atferd med tildeling av "poeng" for å oppnå ulike "status"-nivåer, brukes for å øke etterlevelse og etterlevelse av behandlingsanbefalinger.
Smarttelefonapplikasjonen består av fem funksjoner som fokuserer på gjenoppretting: støttende meldinger, datastyrt-kognitiv atferdsterapi, en drikkelogg, tranghåndtering og gamification.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil også få behandling som vanlig, det vil si eventuell oppfølgende ettervern som de velger å delta på og vanlige AA/Lifering-møter.
Kontrollgruppen vil få behandling som vanlig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall drikkedager
Tidsramme: 3 måneder
Antall drikkedager vil bli vurdert ved å bruke Time Line to Follow-Back-skalaen (TLFB). Alkohol TLFB er et beskrivende spørreskjema, ved hjelp av en kalender, vil deltakerne i ettertid registrere antall dager de drakk i løpet av de foregående 90 dagene. Drikkedager vil bli beregnet ved å summere det totale antallet dager alkohol ble konsumert i løpet av de foregående 90 dagene.
3 måneder
Appaktivitetspoeng
Tidsramme: 3 måneder
Aktivitetspoeng på appen
3 måneder
Enheter alkohol konsumert per drikkedag
Tidsramme: 3 måneder
Time Line Follow Back (TLFB) vil bli brukt til å registrere gjennomsnittlig antall alkoholenheter som konsumeres på drikkedager.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid for første drink
Tidsramme: 3 måneder
Antall dager til første drink
3 måneder
Endringer i testresultatene for identifisering av alkoholbruksforstyrrelser fra baseline
Tidsramme: 3 måneder
Endringer i skårer på identifiseringstesten for alkoholbruksforstyrrelser mellom baseline og 3 måneders oppfølgingsvurdering.
3 måneder
Endringer i Alcohol Abstinence Self-Efficacy Scale-score fra baseline
Tidsramme: 3 måneder
Endringer i Alcohol Abstinence Self-Efficacy Scale-score mellom baseline og 3 måneders oppfølgingsvurdering.
3 måneder
Endringer i den obsessiv-kompulsive drikkeskalaen score fra baseline
Tidsramme: 3 måneder
Endringer i skåre på obsessive-compulsive drinking-skalaen mellom baseline og 3 måneders oppfølgingsvurdering.
3 måneder
Endringer i Beck Depression Inventory-score fra baseline
Tidsramme: 3 måneder
Endringer i score på Beck Depression Inventory mellom baseline og 3 måneders oppfølgingsvurdering.
3 måneder
Endringer i Beck Anxiety Inventory-score fra baseline
Tidsramme: 3 måneder
Endringer i score på Beck Anxiety Inventory mellom baseline og 3 måneders oppfølgingsvurdering.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Conor Farren, PhD,MRCPsych, St. Patrick's University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. juli 2018

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

11. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2018

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på U Control Drink Smartphone-applikasjon

3
Abonnere