Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność aplikacji na smartfony w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem alkoholu

9 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Dr. Conor Farren, St Patrick's Hospital, Ireland
Uzależnienie od alkoholu stanowi poważny problem dla społeczeństwa irlandzkiego i brytyjskiego, stanowiąc ogromne obciążenie dla systemu opieki zdrowotnej. Jest trudny do leczenia, a nawroty są częste. Istnieje pilna potrzeba opracowania nowych metod leczenia. Jednym z rozwijających się obszarów interwencji jest wykorzystanie technologii telefonów komórkowych do opracowywania spersonalizowanych, skoncentrowanych na pacjencie terapii. Można je stosować w warunkach ambulatoryjnych, umożliwiając pacjentom radzenie sobie z własną chorobą i przejęcie kontroli nad powrotem do zdrowia. W tym badaniu badacze zbadają, w jaki sposób aplikacja na smartfony, UControlDrink, może pomóc alkoholikom zachować abstynencję od alkoholu. Aplikacja składa się z wielu funkcji, o których wiadomo, że pomagają w powrocie do zdrowia, takich jak wiadomości wspierające i terapia online.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenie związane z używaniem alkoholu (AUD) jest powszechnym i trudnym do leczenia zaburzeniem. Tylko ułamek chorych szuka leczenia, a odsetek nawrotów jest wysoki. Istnieje zatem pilna potrzeba opracowania ulepszonych metod promowania długoterminowej abstynencji i powrotu do zdrowia w przypadku AUD. Badanie to zbada skuteczność aplikacji na smartfony, UControlDrink, we wspomaganiu powrotu do zdrowia po AUD u pacjentów, którzy zostali wypisani ze szpitalnego programu leczenia alkoholowego. Aplikacja zawiera pięć funkcji skoncentrowanych na odzyskiwaniu:

wiadomości wspierające, skomputeryzowana terapia poznawczo-behawioralna, dziennik picia, dziennik aktywności i unikania wyzwalaczy, zarządzanie głodem i grywalizacja. Pacjenci będą korzystać z aplikacji przez 3 miesiące. Grupa kontrolna pacjentów będzie również obserwowana przez ten sam okres czasu. Skumulowany czas trwania abstynencji, a także zmiany w pomiarach kwestionariusza w stosunku do wartości wyjściowych, czas do pierwszego drinka, odsetek pacjentów stale abstynentów alkoholowych, poziomy aktywności w aplikacji i zadowolenie pacjentów z ich ogólnego leczenia zostaną zmierzone po 3 miesiącach. Jeśli się powiedzie, ta aplikacja może zaoferować wyjątkową, skoncentrowaną na pacjencie, opartą na technologii, opłacalną metodę poprawy wyników leczenia AUD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irlandia
      • Dublin, Irlandia, Dublin 8
        • Rekrutacyjny
        • St. Patrick's University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci będą spełniać kryteria zaburzenia związanego z używaniem alkoholu zgodnie z ustrukturyzowanym wywiadem klinicznym dotyczącym zaburzeń osi I DSM-5
  2. Pacjenci muszą ukończyć program leczenia alkoholowego w Szpitalu Uniwersyteckim św. Patryka.
  3. Podstawowym uzależnieniem musi być alkohol u osób nadużywających wielu substancji.
  4. Ma ukończone 18 lat i jest w stanie wyrazić pisemną, świadomą zgodę.
  5. Wynik Mini Mental State Examination (MSSE) ≥25.
  6. Pacjenci muszą mieć smartfona iPhone lub Androida i być zaznajomieni z korzystaniem z aplikacji na smartfony.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, których główną substancją nadużywania nie jest alkohol, chociaż mogą spełniać kryteria uzależnienia/nadużywania alkoholu.
  2. Pacjenci, którzy nie mają iPhone'a lub smartfona z systemem Android.
  3. Wiek <18 lat lub >70 lat.
  4. Zaburzenie psychotyczne
  5. Pacjenci, którzy nie ukończyli w pełni programu leczenia szpitalnego przed wypisem.
  6. Historia zaburzeń związanych z używaniem alkoholu, ale nieaktualna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Użytkownicy aplikacji na smartfony
Grupa eksperymentalna otrzyma interwencję smartfona wraz z leczeniem jak zwykle przez 3 miesiące. Aplikacja na smartfony (UControlDrink) obejmuje dwa razy dziennie wsparcie odzyskiwania wiadomości tekstowych, terapię poznawczo-behawioralną zapobiegania nawrotom, łącznie 12 sesji, dzienniki aktywności związanej z piciem i regeneracją, w których uczestnicy szczegółowo opisują swoją abstynencję, picie i aktywność regeneracyjną na co dzień. Pragnienie interwencji w postaci „przycisku spokoju” w celu radzenia sobie z głodem i zapobiegania nawrotom i grywalizacji, system zachęcania do pozytywnego zachowania z przyznawaniem „punktów” w celu osiągnięcia różnych poziomów „statusu”, jest stosowany w celu zwiększenia przestrzegania i przestrzegania zalecenia dotyczące leczenia.
Inny: Aplikacja U Control Drink na smartfony
Aplikacja na smartfony zawiera pięć funkcji ukierunkowanych na powrót do zdrowia: wiadomości wspierające, skomputeryzowaną terapię poznawczo-behawioralną, dziennik picia, zarządzanie głodem i grywalizację.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna również otrzyma standardowe leczenie, tj. wszelkie wizyty kontrolne, w których zdecyduje się uczestniczyć, oraz regularne spotkania AA/Lifering.
Inny: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna będzie leczona jak zwykle.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba dni picia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczba dni picia zostanie oceniona za pomocą skali czasowej do obserwacji wstecznej (TLFB). Alkohol TLFB to opisowy kwestionariusz, w którym uczestnicy za pomocą kalendarza będą retrospektywnie rejestrować liczbę dni, w których pili w ciągu ostatnich 90 dni. Dni picia zostaną obliczone poprzez zsumowanie całkowitej liczby dni, w których alkohol był spożywany w ciągu ostatnich 90 dni.
3 miesiące
Wynik aktywności aplikacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wynik aktywności w aplikacji
3 miesiące
Jednostki alkoholu wypitego na dzień picia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Time Line Follow Back (TLFB) będzie używany do rejestrowania średniej liczby jednostek alkoholu spożywanych w dni picia.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na pierwszego drinka
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczba dni do pierwszego drinka
3 miesiące
Zmiany w wynikach testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiany w wynikach testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu między oceną wyjściową a oceną uzupełniającą po 3 miesiącach.
3 miesiące
Zmiany w wynikach Skali Samoskuteczności Abstynencji Alkoholowej od wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiany w wynikach Skali Samoskuteczności Abstynencji Alkoholowej między oceną wyjściową a 3-miesięczną oceną uzupełniającą.
3 miesiące
Zmiany w wynikach Skali Obsesyjno-Kompulsywnego Picia od wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiany w wynikach w skali obsesyjno-kompulsywnego picia między oceną wyjściową a 3-miesięczną oceną uzupełniającą.
3 miesiące
Zmiany w wynikach Inwentarza Depresji Becka od wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiany w wynikach w Inwentarzu Depresji Becka między oceną wyjściową a 3-miesięczną oceną kontrolną.
3 miesiące
Zmiany w wynikach Inwentarza Lęku Becka od wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiany w wynikach w Inwentarzu Lęku Becka między oceną wyjściową a 3-miesięczną oceną uzupełniającą.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St Patrick's Hospital, Ireland

Śledczy

  • Główny śledczy: Conor Farren, PhD,MRCPsych, St. Patrick's University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 lipca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UCD - Protocol 19/15

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem alkoholu

Badania kliniczne na Aplikacja U Control Drink na smartfony

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj