A eficácia de um aplicativo de smartphone no tratamento do transtorno do uso de álcool
9 de janeiro de 2018 atualizado por: Dr. Conor Farren, St Patrick's Hospital, Ireland
A dependência do álcool representa um grande problema para a sociedade irlandesa e britânica, colocando um enorme fardo no sistema de saúde.
É difícil de tratar e a recaída é comum.
Há uma necessidade urgente de desenvolver novos métodos de tratamento.
Uma área crescente de intervenção é o uso da tecnologia de telefonia móvel para desenvolver tratamentos personalizados e centrados no paciente.
Estes podem ser usados em ambientes ambulatoriais, permitindo que os pacientes gerenciem sua própria doença e assumam o controle de sua recuperação.
Neste estudo, os pesquisadores investigarão como um aplicativo de smartphone, o UControlDrink, pode ajudar os alcoólatras a permanecerem abstinentes de álcool.
O aplicativo consiste em vários recursos conhecidos por ajudar na recuperação, como mensagens de suporte e terapia online.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O transtorno do uso de álcool (AUD) é um distúrbio comum e difícil de tratar. Apenas uma fração dos doentes procura tratamento e a taxa de recaída é alta. Há, portanto, uma necessidade urgente de métodos aprimorados para promover abstinência e recuperação de longo prazo em AUD. Este estudo explorará a eficácia de um aplicativo de smartphone, UControlDrink, para auxiliar na recuperação de AUD em pacientes que receberam alta de um programa de tratamento de álcool para pacientes internados. O aplicativo compreende cinco recursos focados na recuperação:
mensagens de apoio, Terapia Comportamental Cognitiva Computadorizada, registro de bebida, registro de atividades e evitação de gatilhos, gerenciamento de desejo e gamificação. Os pacientes usarão o aplicativo por 3 meses. Um grupo controle de pacientes também será acompanhado durante o mesmo período de tempo. A duração cumulativa da abstinência, bem como as mudanças nas medidas do questionário para a linha de base, tempo para a primeira bebida, proporção de pacientes continuamente abstinentes de álcool, níveis de atividade dentro do aplicativo e satisfação do paciente com o tratamento geral serão medidos em 3 meses. Se for bem-sucedido, este aplicativo pode oferecer um método econômico exclusivo, centrado no paciente e orientado para a tecnologia, para melhorar os resultados em AUD.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dublin, Irlanda, Dublin 8
- Recrutamento
- St. Patrick's University Hospital
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Contato:
- Conor Farren, PhD MRCPsych
- Número de telefone: +35312493523
- E-mail: cfarren@stpatsmail.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes preencherão os critérios para um transtorno por uso de álcool de acordo com a Entrevista Clínica Estruturada para Transtornos do Eixo I do DSM-5
- Os pacientes devem concluir um programa de tratamento de álcool no St. Patrick's University Hospital.
- O vício primário deve ser o álcool em abusadores de várias substâncias.
- Maiores de 18 anos e capazes de fornecer consentimento informado por escrito.
- Pontuação do Mini Exame do Estado Mental (MSSE) de ≥25.
- Os pacientes devem ter um iphone ou smartphone Android e estar familiarizados com o uso de aplicativos de smartphone.
Critério de exclusão:
- Pacientes cuja principal substância de abuso não é o álcool, embora possam preencher os critérios para dependência/abuso de álcool.
- Pacientes que não possuem iPhone ou smartphone Android.
- Idade <18 anos ou >70 anos.
- transtorno psicótico
- Pacientes que não concluíram totalmente um programa de tratamento hospitalar antes da alta.
- Histórico de transtorno por uso de álcool, mas não atual.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Usuários de aplicativos para smartphones
O grupo experimental receberá a intervenção do smartphone junto com o tratamento usual por 3 meses.
O aplicativo para smartphone (UControlDrink) inclui suporte de recuperação de mensagens de texto duas vezes ao dia, terapia cognitivo-comportamental de prevenção de recaídas, 12 sessões no total, registros de atividades de recuperação e consumo de álcool, onde os participantes detalham sua abstinência, consumo de álcool e atividades de recuperação diariamente.
Intervenção do desejo na forma de um "botão de calma" para lidar com os desejos e prevenir recaídas e gamificação, um sistema de incentivo ao comportamento positivo com a atribuição de "pontos" para atingir vários níveis de "status", é usado para aumentar a adesão e o cumprimento dos recomendações de tratamento.
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O aplicativo para smartphone inclui cinco recursos focados na recuperação: mensagens de apoio, terapia cognitivo-comportamental computadorizada, registro de bebida, gerenciamento de desejo e gamificação.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo de controle também receberá tratamento como de costume, ou seja, qualquer acompanhamento pós-tratamento que eles escolheram participar e reuniões regulares de AA/Lifering.
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O grupo de controle receberá tratamento como de costume.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de dias de consumo
Prazo: 3 meses
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O número de dias de consumo será avaliado usando a escala Time Line to Follow-Back (TLFB). O Alcohol TLFB é um questionário descritivo, usando um calendário, os participantes registrarão retrospectivamente o número de dias que beberam nos últimos 90 dias.
Os dias de consumo serão calculados somando o número total de dias em que o álcool foi consumido nos 90 dias anteriores.
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3 meses
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Pontuação da atividade do aplicativo
Prazo: 3 meses
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Pontuação da atividade no aplicativo
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3 meses
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Unidades de álcool consumidas por dia de consumo
Prazo: 3 meses
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O Time Line Follow Back (TLFB) será usado para registrar o número médio de unidades de álcool consumidas nos dias de consumo.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hora de beber primeiro
Prazo: 3 meses
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Número de dias para a primeira bebida
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3 meses
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Alterações nas pontuações do Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool desde a linha de base
Prazo: 3 meses
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Mudanças nas pontuações no Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool entre a linha de base e a avaliação de acompanhamento de 3 meses.
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3 meses
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Alterações nas pontuações da Escala de Autoeficácia para Abstinência de Álcool desde o início
Prazo: 3 meses
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Alterações nas pontuações da Escala de Autoeficácia para Abstinência de Álcool entre a avaliação inicial e a avaliação de acompanhamento de 3 meses.
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3 meses
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Alterações nas pontuações da Escala de Beber Obsessivo Compulsivo desde a linha de base
Prazo: 3 meses
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Mudanças nas pontuações na Escala de Consumo Compulsivo Obsessivo entre a linha de base e a avaliação de acompanhamento de 3 meses.
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3 meses
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Mudanças nas pontuações do Inventário de Depressão de Beck desde o início
Prazo: 3 meses
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Mudanças nas pontuações do Inventário de Depressão de Beck entre a linha de base e a avaliação de acompanhamento de 3 meses.
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3 meses
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Mudanças nas pontuações do Inventário de Ansiedade de Beck desde a linha de base
Prazo: 3 meses
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Mudanças nas pontuações no Inventário de Ansiedade de Beck entre a linha de base e a avaliação de acompanhamento de 3 meses.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Conor Farren, PhD,MRCPsych, St. Patrick's University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
11 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UCD - Protocol 19/15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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