Effektiviteten av en smartphone-applikation vid behandling av alkoholmissbruk
9 januari 2018 uppdaterad av: Dr. Conor Farren, St Patrick's Hospital, Ireland
Alkoholberoende utgör ett stort problem för det irländska och brittiska samhället, vilket lägger en enorm börda på hälsosystemet.
Det är svårt att behandla och återfall är vanligt.
Det finns ett akut behov av att utveckla nya behandlingsmetoder.
Ett växande interventionsområde är användningen av mobiltelefonteknik för att utveckla personliga, patientnära behandlingar.
Dessa kan användas i öppenvårdsmiljöer, så att patienter kan hantera sin egen sjukdom och ta kontroll över sin tillfrisknande.
I denna studie kommer utredarna att undersöka hur en smartphone-applikation, UControlDrink, kan hjälpa alkoholister att hålla sig avhållsamma från alkohol.
Applikationen består av ett antal funktioner som är kända för att underlätta återhämtning, såsom stödjande meddelanden och onlineterapi.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alkoholmissbruk (AUD) är en vanlig och svår att behandla. Endast en bråkdel av de drabbade söker behandling och återfallsfrekvensen är hög. Det finns därför ett akut behov av förbättrade metoder för att främja långsiktig abstinens och återhämtning i AUD. Den här studien kommer att undersöka effektiviteten hos en smartphone-applikation, UControlDrink, för att hjälpa till att återhämta sig från AUD hos patienter som har skrivits ut från ett slutenvårdsprogram för alkohol. Applikationen innehåller fem återställningsfokuserade funktioner:
stödjande meddelanden, datoriserad-kognitiv beteendeterapi, en dryckeslogg, aktivitets- och triggerundvikandelogg, craving management och gamification. Patienterna kommer att använda applikationen i 3 månader. En kontrollgrupp av patienter kommer också att följas under samma tidsperiod. Kumulativ abstinenslängd såväl som förändringar i frågeformulärsmått till baslinje, tid till första drink, andel patienter som kontinuerligt avhåller sig från alkohol, aktivitetsnivåer i appen och patientnöjdhet med sin övergripande behandling kommer att mätas vid 3 månader. Om den lyckas kan den här applikationen erbjuda en unik, patientcentrerad, teknikdriven, kostnadseffektiv metod för att förbättra resultaten i AUD.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Dublin, Irland, Dublin 8
- Rekrytering
- St. Patrick's University Hospital
-
Kontakt:
- Conor Farren, PhD MRCPsych
- Telefonnummer: +35312493523
- E-post: cfarren@stpatsmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter kommer att uppfylla kriterierna för en alkoholmissbruksstörning enligt Structured Clinical Interview for DSM-5 Axis I Disorders
- Patienter måste genomföra ett alkoholbehandlingsprogram på St. Patrick's University Hospital.
- Det primära missbruket måste vara alkohol hos polymissbrukare.
- Är över 18 år och kan ge skriftligt, informerat samtycke.
- Mini Mental State Examination (MSSE) poäng på ≥25.
- Patienter måste ha en iphone eller Android-smartphone och är bekanta med att använda smartphone-applikationer.
Exklusions kriterier:
- Patienter vars primära missbrukssubstans inte är alkohol, men kan uppfylla kriterierna för alkoholberoende/missbruk.
- Patienter som inte har en iPhone eller Android smartphone.
- Ålder <18 år eller >70 år.
- Psykotisk störning
- Patienter som inte helt genomför ett slutenvårdsprogram före utskrivning.
- Historik med alkoholmissbruk men inte aktuell.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Användare av smartphoneapplikationer
Experimentgruppen kommer att få smartphoneinterventionen tillsammans med behandling som vanligt under 3 månader.
Smartphone-applikationen (UControlDrink) inkluderar stöd för återställning av textmeddelanden två gånger dagligen, kognitiv beteendeterapi för återfallsförebyggande, totalt 12 sessioner, loggar för drickande och återhämtningsaktivitet där deltagarna beskriver sin avhållsamhet, drickande och återhämtningsengagemang på daglig basis.
Begärintervention i form av en "lugnknapp" för att hantera cravings och förhindra återfall och gamification, ett system för att uppmuntra positivt beteende med tilldelning av "poäng" för att uppnå olika "status"-nivåer, används för att öka följsamheten och efterlevnaden av behandlingsrekommendationer.
|
Smartphoneapplikationen består av fem återhämtningsfokuserade funktioner: stödjande meddelanden, datoriserad-kognitiv beteendeterapi, en dryckeslogg, craving management och gamification.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer även att få behandling som vanligt, det vill säga eventuell uppföljande eftervård som de valt att delta i och regelbundna AA/Lifering möten.
|
Kontrollgruppen kommer att få behandling som vanligt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal dricksdagar
Tidsram: 3 månader
|
Antalet dricksdagar kommer att bedömas med hjälp av skalan Time Line to Follow-Back (TLFB). Alkohol TLFB är ett beskrivande frågeformulär, med hjälp av en kalender kommer deltagarna att i efterhand registrera antalet dagar de druckit under de föregående 90 dagarna.
Dricksdagar kommer att beräknas genom att summera det totala antalet dagar då alkohol har konsumerats under de föregående 90 dagarna.
|
3 månader
|
|
Appaktivitetspoäng
Tidsram: 3 månader
|
Aktivitetspoäng i appen
|
3 månader
|
|
Enheter alkohol som konsumeras per dricksdag
Tidsram: 3 månader
|
Time Line Follow Back (TLFB) kommer att användas för att registrera det genomsnittliga antalet alkoholenheter som konsumeras under dricksdagar.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags för första drinken
Tidsram: 3 månader
|
Antal dagar till första drink
|
3 månader
|
|
Förändringar i testresultaten för identifiering av alkoholmissbruksstörningar från baslinjen
Tidsram: 3 månader
|
Förändringar i poäng på testet för identifiering av alkoholmissbruk mellan baslinje och 3 månaders uppföljningsbedömning.
|
3 månader
|
|
Förändringar i Alcohol Abstinence Self-Efficacy Scale poäng från baslinjen
Tidsram: 3 månader
|
Förändringar i Alcohol Abstinence Self-Efficacy Scale poäng mellan baseline och 3 månaders uppföljningsbedömning.
|
3 månader
|
|
Förändringar i poängen för tvångsmässigt drickande från baslinjen
Tidsram: 3 månader
|
Förändringar i poäng på skalan för tvångsmässigt drickande mellan baslinjen och 3 månaders uppföljningsbedömning.
|
3 månader
|
|
Förändringar i Beck Depression Inventory poäng från baslinjen
Tidsram: 3 månader
|
Förändringar i poäng på Beck Depression Inventory mellan baslinje och 3 månaders uppföljningsbedömning.
|
3 månader
|
|
Förändringar i Beck Anxiety Inventory poäng från baslinjen
Tidsram: 3 månader
|
Förändringar i poäng på Beck Anxiety Inventory mellan baslinje och 3 månaders uppföljningsbedömning.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Conor Farren, PhD,MRCPsych, St. Patrick's University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
31 juli 2018
Avslutad studie (Förväntat)
30 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2018
Första postat (Faktisk)
11 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2018
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UCD - Protocol 19/15
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .