Effektiviteten af en smartphone-applikation til behandling af alkoholforstyrrelser
9. januar 2018 opdateret af: Dr. Conor Farren, St Patrick's Hospital, Ireland
Alkoholafhængighed udgør et stort problem for det irske og britiske samfund og lægger en enorm byrde på sundhedssystemet.
Det er svært at behandle og tilbagefald er almindeligt.
Der er et presserende behov for at udvikle nye behandlingsmetoder.
Et voksende indsatsområde er brugen af mobiltelefonteknologi til at udvikle personlige, patientcentrerede behandlinger.
Disse kan bruges i ambulante omgivelser, hvilket giver patienterne mulighed for at styre deres egen sygdom og tage kontrol over deres helbredelse.
I denne undersøgelse vil efterforskerne undersøge, hvordan en smartphone-applikation, UControlDrink, kan hjælpe alkoholikere med at holde sig afholdende fra alkohol.
Applikationen består af en række funktioner, der er kendt for at hjælpe med restitution, såsom støttende beskeder og online terapi.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alkoholforbrugsforstyrrelse (AUD) er en almindelig og svær lidelse at behandle. Kun en brøkdel af de syge søger behandling, og frekvensen af tilbagefald er høj. Der er derfor et presserende behov for forbedrede metoder til at fremme langsigtet afholdenhed og restitution i AUD. Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten af en smartphone-applikation, UControlDrink, til at hjælpe med at komme sig fra AUD hos patienter, der er blevet udskrevet fra et indlagt alkoholbehandlingsprogram. Applikationen omfatter fem gendannelsesfokuserede funktioner:
støttende beskeder, computerstyret-kognitiv adfærdsterapi, en drikkelog, aktivitets- og triggerundvigelseslog, tranghåndtering og gamification. Patienterne vil bruge applikationen i 3 måneder. En kontrolgruppe af patienter vil også blive fulgt i samme tidsrum. Kumulativ afholdenhedsvarighed samt ændringer i spørgeskemamål til baseline, tid til første drink, andel af patienter, der kontinuerligt afholder sig fra alkohol, aktivitetsniveauer i appen og patienttilfredshed med deres samlede behandling vil blive målt til 3 måneder. Hvis det lykkes, kan denne applikation tilbyde en unik, patientcentreret, teknologidrevet, omkostningseffektiv metode til at forbedre resultaterne i AUD.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Dublin, Irland, Dublin 8
- Rekruttering
- St. Patrick's University Hospital
-
Kontakt:
- Conor Farren, PhD MRCPsych
- Telefonnummer: +35312493523
- E-mail: cfarren@stpatsmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter vil opfylde kriterierne for en alkoholbrugsforstyrrelse i henhold til Structured Clinical Interview for DSM-5 Axis I Disorders
- Patienter skal gennemføre et alkoholbehandlingsprogram på St. Patrick's University Hospital.
- Primær afhængighed skal være alkohol hos poly-stofmisbrugere.
- Alder over 18 år og i stand til at give skriftligt, informeret samtykke.
- Mini Mental State Examination (MSSE) score på ≥25.
- Patienter skal have en iphone eller Android-smartphone og være fortrolige med at bruge smartphone-applikationer.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, hvis primære misbrugsstof ikke er alkohol, kan dog opfylde kriterierne for alkoholafhængighed/misbrug.
- Patienter, der ikke har en iPhone eller Android smartphone.
- Alder <18 år eller >70 år.
- Psykotisk lidelse
- Patienter, der ikke fuldfører et døgnbehandlingsprogram inden udskrivelsen.
- Historie med alkoholmisbrug, men ikke aktuel.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Brugere af smartphone-applikationer
Forsøgsgruppen vil modtage smartphone-interventionen sammen med behandling som sædvanligt i 3 måneder.
Smartphone-applikationen (UControlDrink) inkluderer støtte til gendannelse af tekstbeskeder to gange dagligt, tilbagefaldsforebyggende kognitiv adfærdsterapi, 12 sessioner i alt, drikke- og restitutionsaktivitetslogfiler, hvor deltagerne beskriver deres afholdenhed, drikkeri og restitutionsaktivitet på daglig basis.
Trangintervention i form af en "rolig knap" til at håndtere cravings og forhindre tilbagefald og gamification, et system til at opmuntre til positiv adfærd med tildeling af "point" for at opnå forskellige "status"-niveauer, bruges til at øge overholdelse og compliance med behandlingsanbefalinger.
|
Smartphone-applikationen omfatter fem gendannelsesfokuserede funktioner: støttende beskeder, computerstyret-kognitiv adfærdsterapi, en drikkelog, håndtering af trang og gamification.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil også modtage behandling som sædvanligt, det vil sige eventuel opfølgende efterbehandling, som de har valgt at deltage i og regelmæssige AA/Lifering-møder.
|
Kontrolgruppen vil modtage behandling som normalt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal drikkedage
Tidsramme: 3 måneder
|
Antallet af drikkedage vil blive vurderet ved hjælp af Time Line to Follow-Back-skalaen (TLFB). Alkohol TLFB er et beskrivende spørgeskema, ved hjælp af en kalender, deltagerne vil retrospektivt registrere antallet af dage, de drak i løbet af de foregående 90 dage.
Drikkedage vil blive beregnet ved at summere det samlede antal dage, hvor der er indtaget alkohol i de foregående 90 dage.
|
3 måneder
|
|
Appens aktivitetsscore
Tidsramme: 3 måneder
|
Aktivitetsscore på appen
|
3 måneder
|
|
Indtaget alkoholenheder pr. drikkedag
Tidsramme: 3 måneder
|
Time Line Follow Back (TLFB) vil blive brugt til at registrere det gennemsnitlige antal enheder alkohol indtaget på drikkedage.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til første drink
Tidsramme: 3 måneder
|
Antal dage til første drink
|
3 måneder
|
|
Ændringer i identifikation af alkoholforbrugsforstyrrelsers testresultater fra baseline
Tidsramme: 3 måneder
|
Ændringer i score på alkoholbrugsforstyrrelsers identifikationstest mellem baseline og 3 måneders opfølgningsvurdering.
|
3 måneder
|
|
Ændringer i Alcohol Abstinence Self-Efficacy Scale-score fra baseline
Tidsramme: 3 måneder
|
Ændringer i Alcohol Abstinence Self-Efficacy Scale-scorerne mellem baseline og 3 måneders opfølgningsvurdering.
|
3 måneder
|
|
Ændringer i den obsessiv-kompulsive drikkeskala-score fra baseline
Tidsramme: 3 måneder
|
Ændringer i score på obsessiv-kompulsiv drikkeskala mellem baseline og 3 måneders opfølgningsvurdering.
|
3 måneder
|
|
Ændringer i Beck Depression Inventory-scorerne fra baseline
Tidsramme: 3 måneder
|
Ændringer i score på Beck Depression Inventory mellem baseline og 3 måneders opfølgningsvurdering.
|
3 måneder
|
|
Ændringer i Beck Anxiety Inventory-scorerne fra baseline
Tidsramme: 3 måneder
|
Ændringer i score på Beck Anxiety Inventory mellem baseline og 3 måneders opfølgningsvurdering.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Conor Farren, PhD,MRCPsych, St. Patrick's University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. juli 2018
Studieafslutning (Forventet)
30. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. januar 2018
Først opslået (Faktiske)
11. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. januar 2018
Sidst verificeret
1. november 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UCD - Protocol 19/15
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med U Control Drink Smartphone-applikation
-
University of British ColumbiaUniversity of Victoria; Social Sciences and Humanities Research Council...AfsluttetFysisk aktivitet | Trivsel | Identitet, socialtCanada