BMP2 を使用した歯周促進骨形成矯正歯科
2018年1月4日 更新者：Dr R Viswa Chandra、SVS Institute of Dental Sciences
組換えヒト骨形成タンパク質-2と組み合わせた歯周促進骨形成矯正歯科: 結果の評価
rhBMP-2 は、歯周促進骨形成矯正術 (PAOO) における再生材料として機能する可能性があります。
この研究は、治療期間、骨密度、治癒、痛みなどの転帰に対する BMP-2 を含む PAOO の効果を評価することを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
被験者は以下の各実験グループにランダムに割り当てられました。 C+BMP: 0.5 μg/mL rhBMP-2 による皮質切除および C: 皮質切除のみ。
臨床パラメータには、治療期間、ビジュアルアナログスケール（VAS）スコア、早期治癒指数（EHI）スコアの記録が含まれます。
骨密度の評価は、RVG を使用してベースライン、3 か月、および 6 か月で実行されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Andhra Pradesh
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Hyderabad、Andhra Pradesh、インド、509002
- SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- リトル指数に基づいて下切歯が中等度に叢生しており、下顎第１小臼歯の抜歯療法とPAOOによる歯科矯正治療を受ける意欲のある被験者30名が研究に含まれた。
除外基準:
- 喫煙者と前歯の重度の叢生、歯周炎、全身疾患のある被験者は研究から除外された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：RhBMP-2 タンパク質、組換え
RhBMP-2 (C+BMP) による皮質切除術を受けた 15 人の被験者
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骨形成タンパク質 (BMP) は、骨の形成と修復に関与するタンパク質のカテゴリーです。
これらの中で、BMP-2 は BMP ファミリーの最も強力なメンバーの 1 つであり、その骨誘導特性により、骨内、歯槽上、分岐部、および開窓の欠損を矯正するために使用されてきました。
BMP は破骨細胞の分化にも不可欠ですが、このプロセスにおける BMP の役割は不明のままです。
外因性 BMP-2 による破骨細胞の治療は、in vitro で RANKL 刺激による破骨細胞前駆細胞の分化を直接促進し、成熟破骨細胞の生存と吸収活性を刺激して歯の移動を促進します。
他の名前：
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実験的：従来の皮質切除術
PAOOプロトコルと同様に従来の皮質切除術（C）で治療された15人の被験者
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従来の PAOO 外科手術がこのアームの患者に対して実行されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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矯正治療期間
時間枠：最長6ヶ月
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デジタルノギスと写真を使用して、混雑が緩和された量を評価するために、2週間ごとに患者を定期的に呼び戻しました。
治療前および治療後の研究モデルと写真の混雑を解明するのに要した時間を記録しました。
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最長6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Madhukar R Rachala, MDS、Svs Institute of Dental Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月1日
一次修了 (実際)
2017年8月1日
研究の完了 (実際)
2017年11月1日
試験登録日
最初に提出
2017年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月4日
最初の投稿 (実際)
2018年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月4日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。