BMP2를 이용한 치주 가속 골형성 교정
2018년 1월 4일 업데이트: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
재조합 인간 골 형성 단백질-2와 결합된 치주 가속 골 형성 교정: 결과 평가
rhBMP-2는 치주 가속 골형성 교정(PAOO)에서 재생 재료로 기능할 가능성이 있습니다.
이 연구는 PAOO와 BMP-2가 치료 기간, 골밀도, 치유 및 통증과 같은 결과에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
피험자는 다음 각 실험 그룹에 무작위로 배정되었습니다. C+BMP: 0.5 μg/mL rhBMP-2로 피질절개술 및 C: 피질절개술만.
임상 매개변수에는 치료 기간 기록, VAS(visual analogue scale) 점수 및 EHI(조기 치유 지수) 점수가 포함되었습니다.
골밀도 평가는 기준선, 3개월 및 6개월에 RVG를 사용하여 수행하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Andhra Pradesh
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Hyderabad, Andhra Pradesh, 인도, 509002
- SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Little's index를 기준으로 하악 절치의 중등도의 총생을 보이며 하악 제1소구치 및 PAOO 발치와 함께 교정 치료를 받을 의향이 있는 30명의 피험자가 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 흡연자, 심한 전치부 밀집, 치주염 및 전신 질환이 있는 대상자는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: RhBMP-2 단백질, 재조합체
RhBMP-2(C+BMP)로 피질절개술을 받은 15명의 피험자
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뼈 형태 형성 단백질(BMP)은 뼈 형성 및 수리에 관여하는 단백질의 범주입니다.
이 중에서 BMP-2는 BMP 계열의 가장 강력한 구성원 중 하나이며 골유도 특성으로 인해 골내, 치조상, 이개부 및 천창 결함을 교정하는 데 사용되었습니다.
BMP는 또한 파골 세포의 분화에 필수적이지만 이 과정에서 BMP의 역할은 불분명합니다.
외인성 BMP-2로 파골세포를 치료하면 시험관 내에서 파골세포 전구체의 RANKL 자극 분화를 직접 강화하고 치아 이동을 가속화하는 성숙한 파골세포의 생존 및 흡수 활동을 자극합니다.
다른 이름들:
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실험적: 기존의 피질 절개술
PAOO 프로토콜에서와 같이 기존 피질 절개술(C)로 치료받은 15명의 피험자
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기존의 PAOO 수술 절차는 이 팔의 개인에게 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교정 치료 기간
기간: 최대 6개월
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디지털 버니어 캘리퍼스와 사진을 사용하여 붐비는 정도를 평가하기 위해 2주마다 주기적으로 환자를 소환했습니다.
전처리 및 후처리 연구 모델 및 사진에서 군집을 풀기 위해 소요된 시간을 기록하였다.
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Madhukar R Rachala, MDS, Svs Institute of Dental Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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