Orthodontie ostéogénique accélérée parodontale avec BMP2
4 janvier 2018 mis à jour par: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
Orthodontie ostéogénique accélérée parodontale combinée à la protéine morphogénétique osseuse humaine recombinante-2 : une évaluation des résultats
La rhBMP-2 a le potentiel de fonctionner comme un matériau régénérateur dans l'orthodontie ostéogénique accélérée parodontale (PAOO).
Cette étude visait à évaluer les effets de PAOO avec BMP-2 sur des résultats tels que la durée du traitement, la densité osseuse, la guérison et la douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets ont été répartis au hasard dans chacun des groupes expérimentaux suivants ; C+BMP : corticotomie avec 0,5 μg/mL de rhBMP-2 et C : corticotomie seule.
Les paramètres cliniques comprenaient l'enregistrement de la durée de la période de traitement, les scores de l'échelle visuelle analogique (EVA) et les scores de l'indice de guérison précoce (EHI).
L'évaluation de la densité osseuse a été réalisée au départ, 3 mois et 6 mois en utilisant RVG.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Andhra Pradesh
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Hyderabad, Andhra Pradesh, Inde, 509002
- SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 30 sujets présentant un encombrement modéré des incisives inférieures selon l'indice de Little et souhaitant subir un traitement orthodontique avec thérapie d'extraction des 1ères prémolaires inférieures et PAOO ont été inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les fumeurs et les sujets présentant un encombrement important des dents antérieures, une parodontite et des maladies systémiques ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Protéine RhBMP-2, recombinante
15 sujets traités par corticotomie avec rhBMP-2 (C+BMP)
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Les protéines morphogénétiques osseuses (BMP) sont une catégorie de protéines impliquées dans la formation et la réparation des os.
Parmi ceux-ci, BMP-2 est l'un des membres les plus puissants de la famille BMP et a été utilisé pour corriger les défauts intra-osseux, supraalvéolaires, de furcation et de fenestration en raison de sa propriété ostéoinductive.
Les BMP sont également essentielles pour la différenciation des ostéoclastes, mais leur rôle dans ce processus reste incertain.
Le traitement des ostéoclastes avec la BMP-2 exogène améliore directement la différenciation stimulée par RANKL des précurseurs des ostéoclastes in vitro et stimule la survie et l'activité de résorption des ostéoclastes matures qui accélèrent le mouvement dentaire.
Autres noms:
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Expérimental: Corticotomie conventionnelle
15 sujets traités par corticotomie conventionnelle (C) selon le protocole PAOO
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Une procédure chirurgicale PAOO conventionnelle sera effectuée pour les personnes de ce bras
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du traitement orthodontique
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Un rappel périodique des patients toutes les deux semaines a été effectué pour évaluer la quantité d'encombrement soulagée en utilisant des pieds à coulisse numériques et des photographies.
Le temps nécessaire pour démêler l'encombrement dans les modèles d'étude de prétraitement et de post-traitement et les photographies a été enregistré.
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Jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Madhukar R Rachala, MDS, Svs Institute of Dental Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2018
Première publication (Réel)
11 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SVSIDS/PERIO/2/2015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données publiées seront partagées
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .