Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Parodontalt accelererad osteogen ortodonti med BMP2

4 januari 2018 uppdaterad av: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences

Parodontalt accelererad osteogen ortodonti kombinerad med rekombinant mänskligt benmorfogenetiskt protein-2: en resultatbedömning

rhBMP-2 har potential att fungera som ett regenerativt material i parodontalt accelererad osteogen ortodonti (PAOO). Denna studie syftade till att bedöma effekterna av PAOO med BMP-2 på resultat såsom behandlingsperiod, bentäthet, läkning och smärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Försökspersoner fördelades slumpmässigt i var och en av följande experimentella grupper; C+BMP: kortikotomi med 0,5 μg/mL rhBMP-2 och C: endast kortikotomi. Kliniska parametrar inkluderade registrering av behandlingsperiodens längd, visuell analog skala (VAS) poäng och tidiga läkningsindex (EHI) poäng. Utvärderingen av bentätheten utfördes vid baslinjen, 3 månader och 6 månader med användning av RVG.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 509002
        • SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 30 försökspersoner med måttlig trängsel av nedre framtänder baserat på Littles index och villiga att genomgå ortodontisk behandling med extraktionsterapi av nedre 1:a premolarer och PAOO inkluderades i studien.

Exklusions kriterier:

  • Rökare och försökspersoner med svår trängsel av främre tänder, parodontit och systemiska sjukdomar exkluderades från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: RhBMP-2-protein, rekombinant
15 försökspersoner behandlade med kortikotomi med rhBMP-2 (C+BMP)
Läkemedel: RhBMP-2-protein, rekombinant
Benmorfogenetiska proteiner (BMP) är en kategori av proteiner som är involverade i benbildning och reparation. Bland dessa är BMP-2 en av de mest potenta medlemmarna i BMP-familjen och har använts för att korrigera intrabeny, supraalveolära, furkations- och fenestrationsdefekter på grund av dess osteoinduktiva egenskap. BMP är också väsentliga för differentiering av osteoklaster, men deras roll i denna process är fortfarande oklar. Behandling av osteoklaster med exogen BMP-2 förstärker direkt RANKL-stimulerad differentiering av osteoklastprekursorer in vitro och stimulerar överlevnad och resorptiv aktivitet hos mogna osteoklaster som påskyndar tandrörelsen.
Andra namn:
  • Osteogent protein
Experimentell: Konventionell kortikotomi
15 försökspersoner behandlade med konventionell kortikotomi (C) som i PAOO-protokollet
Övrig: Konventionell kortikotomi
En konventionell PAOO-kirurgi kommer att utföras för individer i denna arm
Andra namn:
  • PAOO kirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ortodontisk behandlingslängd
Tidsram: Upp till 6 månader
Periodiskt återkallande av patienter varannan vecka gjordes för att bedöma mängden trängsel som lättades genom att använda digitala Vernier-ok och fotografier. Tiden det tog att reda ut trängseln i modellerna och fotografierna av förbehandlings- och efterbehandlingsstudier registrerades.
Upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

SVS Institute of Dental Sciences

Utredare

  • Studiestol: Madhukar R Rachala, MDS, SVS Institute of Dental Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2018

Första postat (Faktisk)

11 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SVSIDS/PERIO/2/2015

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Publicerad data kommer att delas

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Malocklusion

Kliniska prövningar på RhBMP-2-protein, rekombinant

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera