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Ortodonzia osteogenica parodontalmente accelerata con BMP2

4 gennaio 2018 aggiornato da: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences

Ortodonzia osteogenica parodontalmente accelerata combinata con la proteina 2 morfogenetica dell'osso umano ricombinante: una valutazione dei risultati

rhBMP-2 ha il potenziale per funzionare come materiale rigenerativo nell'ortodonzia osteogenica parodontalmente accelerata (PAOO). Questo studio mirava a valutare gli effetti del PAOO con BMP-2 su esiti come il periodo di trattamento, la densità ossea, la guarigione e il dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I soggetti sono stati assegnati in modo casuale a ciascuno dei seguenti gruppi sperimentali; C+BMP: corticotomia con 0,5 μg/mL di rhBMP-2 e C: solo corticotomia. I parametri clinici includevano la registrazione della durata del periodo di trattamento, i punteggi della scala analogica visiva (VAS) e i punteggi dell'indice di guarigione precoce (EHI). La valutazione della densità ossea è stata eseguita al basale, 3 mesi e 6 mesi utilizzando RVG.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, India, 509002
        • SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati inclusi nello studio 30 soggetti con moderato affollamento degli incisivi inferiori in base all'indice di Little e disposti a sottoporsi a trattamento ortodontico con terapia estrattiva dei primi premolari inferiori e PAOO.

Criteri di esclusione:

  • Fumatori e soggetti con grave affollamento dei denti anteriori, parodontite e malattie sistemiche sono stati esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Proteina RhBMP-2, ricombinante
15 soggetti trattati con corticotomia con rhBMP-2 (C+BMP)
Droga: Proteina RhBMP-2, ricombinante
Le proteine ​​morfogenetiche ossee (BMP) sono una categoria di proteine ​​coinvolte nella formazione e riparazione ossea. Tra questi, BMP-2 è uno dei membri più potenti della famiglia BMP ed è stato utilizzato per correggere i difetti intraossei, sopraalveolari, di forcazione e di fenestrazione grazie alla sua proprietà osteoinduttiva. Le BMP sono anche essenziali per la differenziazione degli osteoclasti, ma il loro ruolo in questo processo rimane poco chiaro. Il trattamento degli osteoclasti con BMP-2 esogeno migliora direttamente la differenziazione stimolata da RANKL dei precursori degli osteoclasti in vitro e stimola la sopravvivenza e l'attività di riassorbimento degli osteoclasti maturi che accelera il movimento dei denti.
Altri nomi:
  • Proteina osteogenica
Sperimentale: Corticotomia convenzionale
15 soggetti trattati con corticotomia convenzionale (C) come da protocollo PAOO
Altro: Corticotomia convenzionale
Verrà eseguita una procedura chirurgica PAOO convenzionale per le persone in questo braccio
Altri nomi:
  • Chirurgia PAOO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del trattamento ortodontico
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
È stato effettuato un richiamo periodico dei pazienti ogni due settimane per valutare la quantità di affollamento alleviato utilizzando calibri digitali Vernier e fotografie. È stato registrato il tempo impiegato per svelare l'affollamento nei modelli e nelle fotografie dello studio pretrattamento e post trattamento.
Fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

SVS Institute of Dental Sciences

Investigatori

  • Cattedra di studio: Madhukar R Rachala, MDS, Svs Institute of Dental Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

11 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SVSIDS/PERIO/2/2015

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati pubblicati saranno condivisi

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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