BMP2 牙周加速成骨正畸
2018年1月4日 更新者：Dr R Viswa Chandra、SVS Institute of Dental Sciences
牙周加速成骨正畸联合重组人骨形态发生蛋白-2：结果评估
rhBMP-2 有潜力在牙周加速成骨正畸 (PAOO) 中充当再生材料。
本研究旨在评估 PAOO 与 BMP-2 对治疗期、骨密度、愈合和疼痛等结局的影响。
研究概览
详细说明
受试者被随机分配到以下每个实验组； C+BMP：使用 0.5 μg/mL rhBMP-2 的皮质切开术和 C：仅皮质切开术。
临床参数包括记录治疗期的持续时间、视觉模拟量表 (VAS) 评分和早期愈合指数 (EHI) 评分。
使用RVG在基线、3个月和6个月进行骨密度评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Andhra Pradesh
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Hyderabad、Andhra Pradesh、印度、509002
- SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 研究纳入了 30 名根据 Little 指数具有中度下切牙拥挤并愿意接受下第一前磨牙拔除治疗和 PAOO 的正畸治疗的受试者。
排除标准：
- 吸烟者和患有严重前牙拥挤、牙周炎和全身性疾病的受试者被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：RhBMP-2 蛋白，重组
15 名接受 rhBMP-2 (C+BMP) 皮质切开术治疗的受试者
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骨形态发生蛋白 (BMP) 是一类参与骨形成和修复的蛋白质。
其中，BMP-2 是 BMP 家族中最有效的成员之一，由于其骨诱导特性，已被用于矫正骨内、肺泡上、分叉和开窗缺损。
BMP 对破骨细胞的分化也是必不可少的，但它们在这一过程中的作用仍不清楚。
用外源性 BMP-2 处理破骨细胞直接增强 RANKL 刺激的破骨细胞前体体外分化，并刺激成熟破骨细胞的存活和再吸收活性，从而加速牙齿移动。
其他名称：
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实验性的：常规皮质切开术
15 名受试者接受 PAOO 方案中的常规皮质切开术 (C)
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将对该手臂中的个人进行常规 PAOO 手术
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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正畸治疗时间
大体时间：长达 6 个月
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每两周定期召回患者，以评估使用数字游标卡尺和照片缓解的拥挤程度。
记录了在治疗前和治疗后研究模型和照片中解开拥挤所花费的时间。
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长达 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Madhukar R Rachala, MDS、Svs Institute of Dental Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2017年8月1日
研究完成 (实际的)
2017年11月1日
研究注册日期
首次提交
2017年12月27日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月4日
首次发布 (实际的)
2018年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月4日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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