Ortodoncia osteogénica acelerada periodontalmente con BMP2
4 de enero de 2018 actualizado por: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
Ortodoncia osteogénica periodontalmente acelerada combinada con proteína morfogenética ósea humana recombinante-2: una evaluación de resultados
rhBMP-2 tiene el potencial de funcionar como un material regenerativo en la ortodoncia osteogénica periodontalmente acelerada (PAOO).
Este estudio tuvo como objetivo evaluar los efectos de PAOO con BMP-2 en resultados como el período de tratamiento, la densidad ósea, la cicatrización y el dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos fueron asignados aleatoriamente a cada uno de los siguientes grupos experimentales; C+BMP: corticotomía con 0,5 μg/ml de rhBMP-2 y C: solo corticotomía.
Los parámetros clínicos incluyeron el registro de la duración del período de tratamiento, las puntuaciones de la escala analógica visual (VAS) y las puntuaciones del índice de curación temprana (EHI).
La evaluación de la densidad ósea se realizó al inicio del estudio, 3 meses y 6 meses mediante el uso de RVG.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, India, 509002
- SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron en el estudio 30 sujetos con apiñamiento moderado de los incisivos inferiores según el índice de Little y dispuestos a someterse a un tratamiento de ortodoncia con terapia de extracción de los primeros premolares inferiores y PAOO.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron del estudio los fumadores y los sujetos con apiñamiento severo de los dientes anteriores, periodontitis y enfermedades sistémicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Proteína RhBMP-2, recombinante
15 sujetos tratados con corticotomía con rhBMP-2 (C+BMP)
|
Las proteínas morfogenéticas óseas (BMP) son una categoría de proteínas que están involucradas en la formación y reparación ósea.
Entre estos, BMP-2 es uno de los miembros más potentes de la familia BMP y se ha utilizado para corregir defectos intraóseos, supraalveolares, de bifurcación y de fenestración debido a su propiedad osteoinductiva.
Las BMP también son esenciales para la diferenciación de los osteoclastos, pero su papel en este proceso sigue sin estar claro.
El tratamiento de los osteoclastos con BMP-2 exógena mejora directamente la diferenciación estimulada por RANKL de los precursores de osteoclastos in vitro y estimula la supervivencia y la actividad de reabsorción de los osteoclastos maduros que aceleran el movimiento dental.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Corticotomía convencional
15 sujetos tratados con corticotomía convencional (C) como en el protocolo PAOO
|
Se realizará un procedimiento quirúrgico PAOO convencional para personas en este brazo.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración del tratamiento de ortodoncia
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
|
Se realizó una revisión periódica de los pacientes cada dos semanas para evaluar la cantidad de apiñamiento aliviado mediante el uso de calibradores digitales Vernier y fotografías.
Se registró el tiempo necesario para desentrañar el apiñamiento en los modelos y fotografías del estudio de pretratamiento y postratamiento.
|
Hasta 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Madhukar R Rachala, MDS, SVS Institute of dental sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
11 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SVSIDS/PERIO/2/2015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos publicados serán compartidos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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