Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Periodontalt accelereret osteogen ortodonti med BMP2

4. januar 2018 opdateret af: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences

Periodontalt accelereret osteogen ortodonti kombineret med rekombinant humant knoglemorfogenetisk protein-2: en resultatvurdering

rhBMP-2 har potentialet til at fungere som et regenerativt materiale i periodontalt accelereret osteogen ortodonti (PAOO). Denne undersøgelse havde til formål at vurdere virkningerne af PAOO med BMP-2 på resultater såsom behandlingsperiode, knogletæthed, heling og smerte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner blev tilfældigt fordelt i hver af de følgende forsøgsgrupper; C+BMP: kortikotomi med 0,5 μg/mL rhBMP-2 og C: kun kortikotomi. Kliniske parametre omfattede registrering af varigheden af ​​behandlingsperioden, visuel analog skala (VAS) score og tidlig helingsindeks (EHI) score. Evalueringen af ​​knogletætheden blev udført ved baseline, 3 måneder og 6 måneder ved at bruge RVG.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 509002
        • SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 30 forsøgspersoner med moderat sammentrængning af nedre fortænder baseret på Littles indeks og villige til at gennemgå ortodontisk behandling med ekstraktionsterapi af nedre 1. præmolarer og PAOO blev inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere og forsøgspersoner med alvorlig trængsel af fortænder, paradentose og systemiske sygdomme blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: RhBMP-2-protein, rekombinant
15 forsøgspersoner behandlet med kortikotomi med rhBMP-2 (C+BMP)
Medicin: RhBMP-2-protein, rekombinant
Knoglemorfogenetiske proteiner (BMP'er) er en kategori af proteiner, der er involveret i knogledannelse og reparation. Blandt disse er BMP-2 et af de mest potente medlemmer af BMP-familien og er blevet brugt til at korrigere intrabony, supraalveolære, furkations- og fenestrationsdefekter på grund af dets osteoinduktive egenskaber. BMP'er er også essentielle for differentiering af osteoklaster, men deres rolle i denne proces er stadig uklar. Behandling af osteoklaster med eksogen BMP-2 øger direkte RANKL-stimuleret differentiering af osteoklastprækursorer in vitro og stimulerer overlevelse og resorptiv aktivitet af modne osteoklaster, der accelererer tandbevægelsen.
Andre navne:
  • Osteogent protein
Eksperimentel: Konventionel kortikotomi
15 forsøgspersoner behandlet med konventionel kortikotomi (C) som i PAOO-protokollen
Andet: Konventionel kortikotomi
En konventionel PAOO kirurgisk procedure vil blive udført for personer i denne arm
Andre navne:
  • PAOO kirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ortodontisk behandlings varighed
Tidsramme: Op til 6 måneder
Periodisk tilbagekaldelse af patienter hver anden uge blev foretaget for at vurdere mængden af ​​trængsel, der blev lindret ved at bruge digitale Vernier-skydemærker og fotografier. Den tid, det tog at optrevle trængslen i forbehandlings- og efterbehandlingsstudiemodellerne og fotografierne, blev registreret.
Op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

SVS Institute of Dental Sciences

Efterforskere

  • Studiestol: Madhukar R Rachala, MDS, Svs Institute of Dental Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SVSIDS/PERIO/2/2015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Publicerede data vil blive delt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maloklusion

Kliniske forsøg med RhBMP-2-protein, rekombinant

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner