Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Parodontálně akcelerovaná osteogenní ortodoncie s BMP2

4. ledna 2018 aktualizováno: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences

Parodontálně akcelerovaná osteogenní ortodoncie v kombinaci s rekombinantním lidským kostním morfogenetickým proteinem-2: Hodnocení výsledku

rhBMP-2 má potenciál fungovat jako regenerační materiál v periodontálně akcelerované osteogenní ortodoncii (PAOO). Cílem této studie bylo posoudit účinky PAOO s BMP-2 na výsledky, jako je doba léčby, hustota kostí, hojení a bolest.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty byly náhodně rozděleny do každé z následujících experimentálních skupin; C+BMP: kortikotomie s 0,5 μg/ml rhBMP-2 a C: pouze kortikotomie. Klinické parametry zahrnovaly záznam doby trvání léčby, skóre vizuální analogové škály (VAS) a skóre indexu časného hojení (EHI). Hodnocení kostní denzity bylo provedeno na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců pomocí RVG.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 509002
        • SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie bylo zahrnuto 30 jedinců se středním zatěsněním dolních řezáků na základě Littleova indexu a ochotných podstoupit ortodontickou léčbu s extrakční terapií dolních 1. premolárů a PAOO.

Kritéria vyloučení:

  • Ze studie byli vyloučeni kuřáci a jedinci se závažným shlukováním předních zubů, periodontitidou a systémovými onemocněními.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: RhBMP-2 protein, rekombinantní
15 subjektů léčených kortikotomií s rhBMP-2 (C+BMP)
Lék: RhBMP-2 protein, rekombinantní
Kostní morfogenetické proteiny (BMP) jsou kategorií proteinů, které se podílejí na tvorbě a opravě kosti. Mezi nimi je BMP-2 jedním z nejúčinnějších členů rodiny BMP a byl používán pro korekci intrabonických, supraalveolárních, furkačních a fenestračních defektů díky své osteoindukční vlastnosti. BMP jsou také nezbytné pro diferenciaci osteoklastů, ale jejich role v tomto procesu zůstává nejasná. Léčba osteoklastů exogenním BMP-2 přímo zvyšuje RANKL-stimulovanou diferenciaci prekurzorů osteoklastů in vitro a stimuluje přežití a resorpční aktivitu zralých osteoklastů, která urychluje pohyb zubů.
Ostatní jména:
  • Osteogenní protein
Experimentální: Konvenční kortikotomie
15 subjektů léčených konvenční kortikotomií (C) jako v protokolu PAOO
Jiný: Konvenční kortikotomie
U jedinců v této paži bude proveden konvenční chirurgický zákrok PAOO
Ostatní jména:
  • Chirurgie PAOO

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka ortodontické léčby
Časové okno: Až 6 měsíců
Pravidelné stahování pacientů každé dva týdny se provádělo, aby se vyhodnotilo množství ucpání odstraněné pomocí digitálních posuvných měřítek a fotografií. Byla zaznamenána doba potřebná k odstranění shluku v modelech studie před léčbou a po léčbě a na fotografiích.
Až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

SVS Institute of Dental Sciences

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Madhukar R Rachala, MDS, Svs Institute of Dental Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

11. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SVSIDS/PERIO/2/2015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Publikovaná data budou sdílena

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Malokluze

Klinické studie na RhBMP-2 protein, rekombinantní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit