Periodontaalisesti nopeutettu osteogeeninen ortodontia BMP2:lla
torstai 4. tammikuuta 2018 päivittänyt: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
Periodontaalisesti nopeutettu osteogeeninen oikomishoito yhdistettynä rekombinantin ihmisen luun morfogeneettiseen proteiiniin 2: tulosarvio
rhBMP-2:lla on potentiaalia toimia regeneratiivisena materiaalina periodontaalisesti kiihdytetyssä osteogeenisessä oikomishoidossa (PAOO).
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida PAOO:n ja BMP-2:n vaikutuksia tuloksiin, kuten hoitojaksoon, luun tiheyteen, paranemiseen ja kipuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti kuhunkin seuraavista koeryhmistä; C+BMP: kortikotomia 0,5 μg/ml rhBMP-2:lla ja C: vain kortikotomia.
Kliiniset parametrit sisälsivät hoitojakson keston, visuaalisen analogisen asteikon (VAS) ja varhaisen paranemisindeksin (EHI) pisteytyksen.
Luun tiheyden arviointi suoritettiin lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua käyttämällä RVG:tä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Intia, 509002
- SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen otettiin mukaan 30 koehenkilöä, joilla oli kohtalainen alempien etuhampaiden ahtautuminen Littlen indeksin perusteella ja jotka olivat halukkaita käymään oikomishoidossa alempien 1. esihampaiden ja PAOO-poistohoidolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksesta suljettiin pois tupakoitsijat ja koehenkilöt, joilla oli vakava etuhampaiden ahtautuminen, parodontiitti ja systeemiset sairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: RhBMP-2-proteiini, rekombinantti
15 potilasta, joita hoidettiin kortikotomialla rhBMP-2:lla (C+BMP)
|
Luun morfogeneettiset proteiinit (BMP) ovat luokka proteiineja, jotka osallistuvat luun muodostumiseen ja korjaamiseen.
Näistä BMP-2 on yksi tehokkaimmista BMP-perheen jäsenistä, ja sitä on käytetty luunsisäisten, supraalveolaaristen, furkaatio- ja fenestration-virheiden korjaamiseen sen osteoinduktiivisen ominaisuuden vuoksi.
BMP:t ovat myös välttämättömiä osteoklastien erilaistumisen kannalta, mutta niiden rooli tässä prosessissa on edelleen epäselvä.
Osteoklastien hoito eksogeenisellä BMP-2:lla tehostaa suoraan RANKL:n stimuloimaa osteoklastien esiasteiden erilaistumista in vitro ja stimuloi kypsien osteoklastien eloonjäämistä ja resorptioaktiivisuutta, mikä nopeuttaa hampaiden liikettä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Perinteinen kortikotomia
15 henkilöä hoidettiin tavanomaisella kortikotomialla (C) PAOO-protokollan mukaisesti
|
Perinteinen PAOO-kirurginen toimenpide suoritetaan tämän käsivarren henkilöille
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikomishoidon kesto
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Potilaiden säännöllinen takaisinveto kahden viikon välein suoritettiin digitaalisten Vernier-sattojen ja valokuvien avulla helpotetun ruuhkautumisen määrän arvioimiseksi.
Aika, joka kului esikäsittelyn ja hoidon jälkeisten tutkimusmalleissa ja valokuvissa olevan ruuhkautumisen purkamiseen, kirjattiin.
|
Jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Madhukar R Rachala, MDS, Svs Institute of Dental Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SVSIDS/PERIO/2/2015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Julkaistut tiedot jaetaan
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .