Ortodontia Osteogênica Acelerada Periodontalmente com BMP2
4 de janeiro de 2018 atualizado por: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
Ortodontia Osteogênica Acelerada Periodontalmente Combinada com Proteína Morfogenética 2 de Osso Humano Recombinante: Uma Avaliação de Resultados
rhBMP-2 tem o potencial de funcionar como um material regenerativo na ortodontia osteogênica acelerada periodontalmente (PAOO).
Este estudo teve como objetivo avaliar os efeitos da PAOO com BMP-2 em desfechos como tempo de tratamento, densidade óssea, cicatrização e dor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os indivíduos foram distribuídos aleatoriamente em cada um dos seguintes grupos experimentais; C+BMP: corticotomia com 0,5 μg/mL de rhBMP-2 e C: corticotomia apenas.
Os parâmetros clínicos incluíram o registro da duração do período de tratamento, pontuações da escala visual analógica (VAS) e pontuações do índice de cicatrização precoce (EHI).
A avaliação da densidade óssea foi realizada no início, 3 meses e 6 meses usando RVG.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Andhra Pradesh
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Hyderabad, Andhra Pradesh, Índia, 509002
- SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Foram incluídos no estudo 30 indivíduos com apinhamento moderado de incisivos inferiores com base no índice de Little e dispostos a se submeter a tratamento ortodôntico com terapia de extração de 1º pré-molares inferiores e PAOO.
Critério de exclusão:
- Fumantes e indivíduos com apinhamento severo dos dentes anteriores, periodontite e doenças sistêmicas foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Proteína RhBMP-2, Recombinante
15 indivíduos tratados com corticotomia com rhBMP-2 (C+BMP)
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As proteínas morfogenéticas ósseas (BMPs) são uma categoria de proteínas envolvidas na formação e reparo ósseo.
Dentre elas, a BMP-2 é um dos membros mais potentes da família das BMP e tem sido utilizada para correção de defeitos intraósseos, supra-alveolares, de furca e fenestrações devido à sua propriedade osteoindutora.
As BMP também são essenciais para a diferenciação dos osteoclastos, mas seu papel nesse processo ainda não está claro.
O tratamento de osteoclastos com BMP-2 exógena aumenta diretamente a diferenciação estimulada por RANKL de precursores de osteoclastos in vitro e estimula a sobrevivência e a atividade de reabsorção de osteoclastos maduros que aceleram o movimento dentário.
Outros nomes:
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Experimental: Corticotomia convencional
15 indivíduos tratados com corticotomia convencional (C) como no protocolo PAOO
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Um procedimento cirúrgico PAOO convencional será realizado para indivíduos neste braço
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração do tratamento ortodôntico
Prazo: Até 6 meses
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Recordações periódicas dos pacientes a cada duas semanas foram feitas para avaliar a quantidade de apinhamento aliviado pelo uso de paquímetro digital Vernier e fotografias.
O tempo gasto para desvendar o apinhamento nos modelos de estudo pré-tratamento e pós-tratamento e nas fotografias foi registrado.
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Até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Madhukar R Rachala, MDS, Svs Institute of Dental Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
11 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SVSIDS/PERIO/2/2015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados publicados serão compartilhados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .