Parodontaal versnelde osteogene orthodontie met BMP2
4 januari 2018 bijgewerkt door: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
Parodontaal versnelde osteogene orthodontie gecombineerd met recombinant humaan botmorfogenetisch proteïne-2: een resultaatbeoordeling
rhBMP-2 heeft het potentieel om te functioneren als een regeneratief materiaal in parodontaal versnelde osteogene orthodontie (PAOO).
Deze studie was gericht op het beoordelen van de effecten van PAOO met BMP-2 op uitkomsten zoals behandelperiode, botdichtheid, genezing en pijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderwerpen werden willekeurig toegewezen aan elk van de volgende experimentele groepen; C+BMP: corticotomie met 0,5 μg/ml rhBMP-2 en C: alleen corticotomie.
Klinische parameters omvatten het vastleggen van de duur van de behandelingsperiode, scores op visuele analoge schaal (VAS) en scores voor vroege genezingsindex (EHI).
De evaluatie van de botdichtheid werd uitgevoerd bij aanvang, 3 maanden en 6 maanden met behulp van RVG.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Indië, 509002
- SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 30 proefpersonen met matige verdringing van de onderste snijtanden op basis van Little's index en die bereid waren een orthodontische behandeling te ondergaan met extractietherapie van de onderste 1e premolaren en PAOO, werden in het onderzoek opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Rokers en proefpersonen met ernstige verdringing van de voortanden, parodontitis en systemische ziekten werden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: RhBMP-2-eiwit, recombinant
15 proefpersonen behandeld met corticotomie met rhBMP-2 (C+BMP)
|
Botmorfogenetische eiwitten (BMP's) zijn een categorie eiwitten die betrokken zijn bij botvorming en -herstel.
Hiervan is BMP-2 een van de krachtigste leden van de BMP-familie en is het vanwege zijn osteo-inductieve eigenschap gebruikt voor het corrigeren van intrabony-, supraalveolaire, furcatie- en fenestratiedefecten.
BMP's zijn ook essentieel voor de differentiatie van osteoclasten, maar hun rol in dit proces blijft onduidelijk.
Behandeling van osteoclasten met exogeen BMP-2 verbetert direct de door RANKL gestimuleerde differentiatie van osteoclastvoorlopers in vitro en stimuleert de overleving en resorptieve activiteit van volwassen osteoclasten die de tandbeweging versnellen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Conventionele corticotomie
15 proefpersonen behandeld met conventionele corticotomie (C) zoals in het PAOO-protocol
|
Een conventionele PAOO-chirurgische procedure zal worden uitgevoerd voor personen in deze arm
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Orthodontische behandelingsduur
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Patiënten werden om de twee weken periodiek teruggeroepen om te beoordelen in hoeverre de drukte werd verlicht door het gebruik van digitale schuifmaat en foto's.
De tijd die nodig was om de drukte in de studiemodellen en foto's voor en na de behandeling te ontrafelen, werd vastgelegd.
|
Tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Madhukar R Rachala, MDS, Svs Institute of Dental Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SVSIDS/PERIO/2/2015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gepubliceerde gegevens worden gedeeld
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .