Пародонтальная ускоренная остеогенная ортодонтия с помощью BMP2
4 января 2018 г. обновлено: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
Пародонтально ускоренная остеогенная ортодонтия в сочетании с рекомбинантным морфогенетическим белком-2 человеческой кости: оценка результатов
rhBMP-2 потенциально может функционировать в качестве регенеративного материала в периодонтально ускоренной остеогенной ортодонтии (PAOO).
Это исследование было направлено на оценку влияния PAOO с BMP-2 на такие исходы, как период лечения, плотность костей, заживление и боль.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субъекты были случайным образом распределены в каждую из следующих экспериментальных групп; C+BMP: кортикотомия с 0,5 мкг/мл rhBMP-2 и C: только кортикотомия.
Клинические параметры включали регистрацию продолжительности периода лечения, показателей по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) и индекса раннего заживления (EHI).
Оценка плотности костной ткани проводилась исходно, через 3 и 6 месяцев с помощью RVG.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Индия, 509002
- SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены 30 человек с умеренной скученностью нижних резцов по индексу Литтла, желающих пройти ортодонтическое лечение с экстракцией первых нижних премоляров и PAOO.
Критерий исключения:
- Из исследования исключались курильщики и лица с выраженной скученностью передних зубов, пародонтитом и системными заболеваниями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Белок RhBMP-2, рекомбинантный
15 субъектов, получавших кортикотомию с помощью rhBMP-2 (C+BMP)
|
Костные морфогенетические белки (BMP) представляют собой категорию белков, которые участвуют в формировании и восстановлении костей.
Среди них BMP-2 является одним из наиболее эффективных членов семейства BMP и используется для коррекции внутрикостных, надальвеолярных, фуркационных и фенестрационных дефектов благодаря своим остеоиндуктивным свойствам.
BMP также необходимы для дифференцировки остеокластов, но их роль в этом процессе остается неясной.
Обработка остеокластов экзогенным BMP-2 напрямую усиливает RANKL-стимулированную дифференцировку предшественников остеокластов in vitro и стимулирует выживаемость и резорбтивную активность зрелых остеокластов, что ускоряет перемещение зубов.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Обычная кортикотомия
15 субъектов, получавших обычную кортикотомию (C) в соответствии с протоколом PAOO
|
Обычная хирургическая процедура PAOO будет выполняться для людей в этой руке.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность ортодонтического лечения
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Периодический отзыв пациентов каждые две недели проводился для оценки уменьшения скученности с помощью цифровых штангенциркулей и фотографий.
Регистрировалось время, затраченное на распутывание скученности в моделях и фотографиях до и после лечения.
|
До 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Madhukar R Rachala, MDS, Svs Institute of Dental Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SVSIDS/PERIO/2/2015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Опубликованные данные будут доступны
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .