Przyspieszona periodontologicznie osteogenna ortodoncja z BMP2
4 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
Przyspieszona ortodoncja osteogenna w połączeniu z rekombinowanym ludzkim białkiem morfogenetycznym kości-2: ocena wyników
rhBMP-2 może działać jako materiał regeneracyjny w przyspieszonej ortodoncji osteogennej (PAOO).
To badanie miało na celu ocenę wpływu PAOO z BMP-2 na wyniki, takie jak czas leczenia, gęstość kości, gojenie i ból.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badani zostali losowo przydzieleni do każdej z następujących grup eksperymentalnych; C+BMP: kortykotomia z 0,5 μg/ml rhBMP-2 i C: tylko kortykotomia.
Parametry kliniczne obejmowały zapis czasu trwania leczenia, wyniki w wizualnej skali analogowej (VAS) i wyniki wskaźnika wczesnego gojenia (EHI).
Ocenę gęstości kości przeprowadzono na początku badania, po 3 i 6 miesiącach za pomocą RVG.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 509002
- SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania włączono 30 osób z umiarkowanym stłoczeniem dolnych siekaczy na podstawie wskaźnika Little'a, które zgłosiły chęć poddania się leczeniu ortodontycznemu z terapią ekstrakcyjną dolnych 1. zębów przedtrzonowych i PAOO.
Kryteria wyłączenia:
- Z badania wykluczono palaczy oraz osoby ze znacznym stłoczeniem zębów przednich, zapaleniem przyzębia i chorobami ogólnoustrojowymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Białko RhBMP-2, rekombinowane
15 osób leczonych kortykotomią rhBMP-2 (C+BMP)
|
Białka morfogenetyczne kości (BMP) to kategoria białek zaangażowanych w tworzenie i naprawę kości.
Wśród nich BMP-2 jest jednym z najsilniejszych członków rodziny BMP i był używany do korygowania defektów wewnątrzkostnych, nadpęcherzykowych, furkacji i fenestracji ze względu na swoje właściwości osteoindukcyjne.
BMP są również niezbędne do różnicowania osteoklastów, ale ich rola w tym procesie pozostaje niejasna.
Traktowanie osteoklastów egzogennym BMP-2 bezpośrednio zwiększa stymulowane przez RANKL różnicowanie prekursorów osteoklastów in vitro oraz stymuluje przeżycie i aktywność resorpcyjną dojrzałych osteoklastów, co przyspiesza ruch zębów.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Kortykotomia konwencjonalna
15 osób leczonych konwencjonalną kortykotomią (C) zgodnie z protokołem PAOO
|
U osób w tym ramieniu zostanie przeprowadzona konwencjonalna procedura chirurgiczna PAOO
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania leczenia ortodontycznego
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Dokonywano okresowych wizyt pacjentów co dwa tygodnie w celu oceny ilości złagodzonego stłoczenia za pomocą suwmiarki cyfrowej i fotografii.
Rejestrowano czas potrzebny do rozwikłania stłoczenia w modelach i fotografiach badań przed i po leczeniu.
|
Do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Madhukar R Rachala, MDS, Svs Institute of Dental Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SVSIDS/PERIO/2/2015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Opublikowane dane zostaną udostępnione
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .