ドライアイ改善のための高強度パルス光の有効性

包含基準:

• -被験者はインフォームドコンセント（IC）フォームを読み、理解し、署名することができます
• 22～85歳
• -被験者は、治療/フォローアップ（FU）のスケジュールと要件を順守することができ、順守する意思があります
• -研究の目では、涙の分裂時間（TBUT）≤7秒
• -研究の目では、マイボーム腺スコア（MGS）≤12
• 研究眼では、下まぶたに少なくとも5つの非萎縮マイボーム腺
• -眼表面疾患指数（OSDI）アンケートを使用して自己評価された症状≥23

除外基準:

• フィッツパトリック スキン タイプ V または VI
• スクリーニングの前月以内のコンタクトレンズ装用
• -研究期間中、コンタクトレンズの使用を中止したくない
• -スクリーニング前6か月以内の眼科手術またはまぶた手術
• -計画された治療領域の神経麻痺、スクリーニング前の6か月以内
• 眼球表面に影響を与えるその他の制御されていない眼疾患、例えば活動性アレルギー
• 涙点プラグの現在の使用
• 治療予定部位の前がん病変、皮膚がんまたは色素性病変
• コントロールされていない感染症またはコントロールされていない免疫抑制疾患
• -スクリーニング前の6か月以内に眼感染症のある被験者
• -口周領域または計画された治療領域の口唇ヘルペスまたは発疹の既往歴があり、560 nm から 1200 nm の波長の光によって刺激される可能性があります。これには、単純ヘルペス 1 および 2、全身性エリテマトーデス、およびポルフィリン症が含まれます。
• -スクリーニング前の3か月以内に、次のような560〜1200 nmの光への暴露に過敏になる可能性のある感光性薬物および/またはハーブの使用：イソトレチノイン、テトラサイクリン、ドキシサイクリン、セントジョンズワート
• -スクリーニング前の4週間以内に日光に過度にさらされる
• -ドライアイ用の処方点眼薬の使用、スクリーニング前の7日以内、人工涙液および緑内障ドロップを除く
• -スクリーニング前の12か月以内の頭または首への放射線療法
• -計画された放射線療法、最後の治療セッションから8週間以内
• -スクリーニング前の8週間以内の化学療法剤による治療
• -計画された化学療法、最後の治療セッションから8週間以内
• -スクリーニング前の3か月以内の治療対象領域内の新しい局所治療、または経口療法-疼痛管理のための市販のアセトアミノフェンベースの鎮痛薬、新しい経口オメガ3脂肪酸サプリメントおよび局所人工涙液を除く
• -スクリーニング前の3か月以内の全身薬の投与量の変更
• 研究期間中のフォローアップの遵守を妨げている地域の研究地域外への予想される転勤または大規模な旅行
• 法的にどちらかの目が見えない
• 片頭痛、発作またはてんかんの病歴
• -スクリーニング前の12か月以内のフェイシャルIPL治療
• -Lipiflowを含むまぶたの熱治療、スクリーニング前の6か月以内
• -マイボーム腺の発現、スクリーニング前の6か月以内
• いずれかの目で、アレルギー性、春季または巨大な乳頭状結膜炎を含む結膜の中等度から重度（グレード3～4）の炎症
• いずれかの目で、まぶたの深刻な (グレード 4) 炎症、以下を含む: 眼瞼下垂症、ブドウ球菌性眼瞼炎または脂漏性眼瞼炎
• -どちらかの眼の角膜の完全性を損なう可能性のある眼表面の異常（例：以前の化学熱傷、再発性角膜びらん、角膜上皮欠損、グレード3の角膜フルオレセイン染色、またはマップドット指紋ジストロフィー）
• 内反、外反、腫瘍、浮腫、眼瞼けいれん、兎眼、重度の睫毛症、および重度の眼瞼下垂を含む、いずれかの眼のまぶたの機能に影響を与えるまぶたの異常
• スティーブンス・ジョンソン症候群、ビタミンA欠乏症、関節リウマチ、ウェゲナー肉芽腫症、サルコイドーシス、白血病、ライリー・デイ症候群、全身性エリテマトーデス、およびシェーグレン症候群を含む、ドライアイ疾患を引き起こす可能性のある全身状態
• -乾燥を引き起こすことが知られている薬物の使用を望まない、または控えることができない（例：イソトレチノイン、抗ヒスタミン薬）研究期間中。 被験者は、ベースライン訪問の少なくとも1か月前にこれらの薬を中止する必要があります。
• -調査員が対象をこの研究に不適切と見なすことによって明らかになった状態