Эффективность интенсивного импульсного света для улучшения синдрома сухого глаза

Критерии включения:

• Субъект может прочитать, понять и подписать форму информированного согласия (IC)
• 22-85 лет
• Субъект может и желает соблюдать график лечения/последующего наблюдения (FU) и требования
• В исследуемом глазу время разрыва слезы (TBUT) ≤ 7 секунд
• В исследуемом глазу показатель мейбомиевой железы (MGS) ≤ 12.
• На исследуемом глазу не менее 5 неатрофированных мейбомиевых желез нижнего века.
• Симптомы по самооценке с использованием опросника индекса заболеваний поверхности глаза (OSDI) ≥ 23

Критерий исключения:

• Тип кожи по Фитцпатрику V или VI
• Ношение контактных линз в течение месяца до скрининга
• Нежелание прекращать использование контактных линз на время исследования
• Глазная хирургия или хирургия век в течение 6 месяцев до скрининга
• Нейропаралич в зоне планируемого лечения в течение 6 месяцев до скрининга
• Другие неконтролируемые заболевания глаз, поражающие глазную поверхность, например, активная аллергия.
• Текущее использование точечных заглушек
• Предраковые поражения, рак кожи или пигментные поражения в зоне планируемого лечения
• Неконтролируемые инфекции или неконтролируемые иммуносупрессивные заболевания
• Субъекты с глазными инфекциями в течение 6 месяцев до скрининга
• В анамнезе герпес или сыпь в периоральной области или в зоне планируемого лечения, которые можно стимулировать светом с длиной волны от 560 до 1200 нм, в том числе: простой герпес 1 и 2, системная красная волчанка и порфирия.
• В течение 3 месяцев до скрининга использование светочувствительных лекарств и/или трав, которые могут вызвать чувствительность к световому облучению 560–1200 нм, в том числе: изотретиноин, тетрациклин, доксициклин и зверобой продырявленный.
• Чрезмерное пребывание на солнце в течение 4 недель до скрининга
• Использование рецептурных глазных капель от сухости глаз в течение 7 дней до скрининга, за исключением искусственных слез и капель от глаукомы.
• Лучевая терапия головы или шеи в течение 12 месяцев до скрининга
• Плановая лучевая терапия в течение 8 недель после последнего сеанса лечения
• Лечение химиотерапевтическим средством в течение 8 недель до скрининга
• Плановая химиотерапия в течение 8 недель после последнего сеанса лечения
• Новое местное лечение в области, подлежащей лечению, или пероральная терапия в течение 3 месяцев до скрининга, за исключением безрецептурных анальгетиков на основе ацетаминофена для снятия боли, новых пероральных добавок омега-3 жирных кислот и местных искусственных слез.
• Изменение дозировки любого системного препарата в течение 3 месяцев до скрининга
• Предполагаемый переезд или длительные поездки за пределы местной области исследования, препятствующие соблюдению режима последующего наблюдения в течение периода исследования.
• Официально слепой на оба глаза
• История мигрени, судорог или эпилепсии
• Лечение лица IPL в течение 12 месяцев до скрининга
• Любая термообработка век, включая Lipiflow, в течение 6 месяцев до скрининга
• Экспрессия мейбомиевых желез в течение 6 месяцев до скрининга
• В любом глазу умеренное или тяжелое (степень 3-4) воспаление конъюнктивы, в том числе: аллергический, весенний или гиганто-папиллярный конъюнктивит.
• В любом глазу тяжелое (4 степень) воспаление века, в том числе: блефарохалазис, стафилококковый блефарит или себорейный блефарит
• Аномалии поверхности глаза, которые могут нарушить целостность роговицы в любом глазу (например, предшествующий химический ожог, рецидивирующая эрозия роговицы, дефект эпителия роговицы, окрашивание роговицы флуоресцеином 3 степени или точечная дистрофия отпечатков пальцев)
• Аномалии век, влияющие на функцию век любого глаза, в том числе: энтропион, эктропион, опухоль, отек, блефароспазм, лагофтальм, тяжелый трихиаз и тяжелый птоз
• Любое системное заболевание, которое может вызвать сухость глаз, включая: синдром Стивенса-Джонсона, дефицит витамина А, ревматоидный артрит, гранулематоз Вегенера, саркоидоз, лейкемию, синдром Райли-Дея, системную красную волчанку и синдром Шегрена.
• Нежелание или неспособность воздержаться от использования лекарств, которые, как известно, вызывают сухость (например, изотретиноин, антигистаминные препараты) на протяжении всего исследования. Субъекты должны прекратить прием этих лекарств как минимум за 1 месяц до исходного визита.
• Любое выявленное состояние, при котором исследователь считает субъекта неподходящим для этого исследования.