Eficácia da Luz Intensa Pulsada para Melhorar a Síndrome do Olho Seco

Critério de inclusão:

• O sujeito é capaz de ler, entender e assinar um formulário de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
• 22-85 anos de idade
• O sujeito é capaz e está disposto a cumprir o cronograma e os requisitos de tratamento/acompanhamento (FU)
• No olho do estudo, tempo de ruptura lacrimal (TBUT) ≤ 7 segundos
• No olho do estudo, Meibomian Gland Score (MGS) ≤ 12
• No olho do estudo, pelo menos 5 glândulas meibomianas não atrofiadas na pálpebra inferior
• Sintomas autoavaliados usando o questionário Ocular Surface Disease Index (OSDI) ≥ 23

Critério de exclusão:

• Fitzpatrick tipo de pele V ou VI
• Uso de lentes de contato no mês anterior à triagem
• Não está disposto a interromper o uso de lentes de contato durante o estudo
• Cirurgia ocular ou cirurgia das pálpebras, nos 6 meses anteriores à triagem
• Neuroparalisia na área de tratamento planejada, dentro de 6 meses antes da triagem
• Outros distúrbios oculares descontrolados que afetam a superfície ocular, por exemplo, alergias ativas
• Uso atual de plugues punctais
• Lesões pré-cancerosas, câncer de pele ou lesões pigmentadas na área de tratamento planejada
• Infecções não controladas ou doenças imunossupressoras não controladas
• Indivíduos com infecções oculares, dentro de 6 meses antes da triagem
• História prévia de herpes labial ou erupções cutâneas na área perioral ou na área de tratamento planejada que pode ser estimulada pela luz em um comprimento de onda de 560 nm a 1200 nm, incluindo: Herpes simplex 1 e 2, lúpus eritematoso sistêmico e porfiria
• Dentro de 3 meses antes da triagem, uso de medicamentos fotossensíveis e/ou ervas que possam causar sensibilidade à exposição à luz de 560-1200 nm, incluindo: isotretinoína, tetraciclina, doxiciclina e erva de São João
• Excesso de exposição ao sol, dentro de 4 semanas antes da triagem
• Uso de colírios prescritos para olho seco, nos 7 dias anteriores à triagem, excluindo lágrimas artificiais e colírios para glaucoma
• Radioterapia na cabeça ou pescoço, dentro de 12 meses antes da triagem
• Radioterapia planejada, dentro de 8 semanas após a última sessão de tratamento
• Tratamento com agente quimioterápico, dentro de 8 semanas antes da triagem
• Quimioterapia planejada, dentro de 8 semanas após a última sessão de tratamento
• Novos tratamentos tópicos na área a ser tratada, ou terapias orais, dentro de 3 meses antes da triagem - exceto analgésicos à base de acetaminofeno de venda livre para controle da dor, novos suplementos orais de ácidos graxos ômega 3 e lágrimas artificiais tópicas
• Mudança na dosagem de qualquer medicamento sistêmico, dentro de 3 meses antes da triagem
• Realocação antecipada ou viagens extensas fora da área de estudo local impedindo a adesão ao acompanhamento durante o período de estudo
• Legalmente cego de um dos olhos
• Histórico de enxaquecas, convulsões ou epilepsia
• Tratamento IPL facial, dentro de 12 meses antes da triagem
• Qualquer tratamento térmico das pálpebras, incluindo Lipiflow, nos 6 meses anteriores ao rastreio
• Expressão das glândulas meibomianas, dentro de 6 meses antes da triagem
• Em qualquer um dos olhos, inflamação moderada a grave (Grau 3-4) da conjuntiva, incluindo: conjuntivite papilar alérgica, primaveril ou gigante
• Em qualquer um dos olhos, inflamação grave (Grau 4) da pálpebra, incluindo: blefarocálase, blefarite estafilocócica ou blefarite seborreica
• Anormalidade da superfície ocular que pode comprometer a integridade da córnea em qualquer um dos olhos (por exemplo, queimadura química prévia, erosão recorrente da córnea, defeito epitelial da córnea, coloração de fluoresceína da córnea de Grau 3 ou distrofia da impressão digital do ponto do mapa)
• Anormalidades da pálpebra que afetam a função da pálpebra em qualquer um dos olhos, incluindo: entrópio, ectrópio, tumor, edema, blefaroespasmo, lagoftalmo, triquíase grave e ptose grave
• Qualquer condição sistêmica que possa causar olho seco, incluindo: síndrome de Stevens-Johnson, deficiência de vitamina A, artrite reumatoide, granulomatose de Wegener, sarcoidose, leucemia, síndrome de Riley-Day, lúpus eritematoso sistêmico e síndrome de Sjögren
• Relutante ou incapaz de se abster do uso de medicamentos conhecidos por causar ressecamento (por exemplo, isotretinoína, anti-histamínicos) durante a duração do estudo. Os indivíduos devem descontinuar esses medicamentos por pelo menos 1 mês antes da visita inicial.
• Qualquer condição revelada pela qual o investigador considere o sujeito inadequado para este estudo