안구건조증 개선을 위한 강렬한 펄스광의 효과

포함 기준:

• 피험자는 정보에 입각한 동의(Informed Consent, IC) 양식을 읽고 이해하고 서명할 수 있습니다.
• 22-85세
• 피험자는 치료/추적(FU) 일정 및 요구 사항을 준수할 수 있고 준수할 의향이 있습니다.
• 연구 눈에서, 눈물 분해 시간(TBUT) ≤ 7초
• 연구 안구에서 마이봄샘 점수(MGS) ≤ 12
• 연구 눈에서, 아래 눈꺼풀에 있는 적어도 5개의 위축되지 않은 마이봄샘
• Ocular Surface Disease Index(OSDI) 설문지를 사용하여 자가 평가한 증상 ≥ 23

제외 기준:

• Fitzpatrick 피부 유형 V 또는 VI
• 스크리닝 전 1개월 이내 콘택트렌즈 착용
• 연구 기간 동안 콘택트 렌즈 사용을 중단할 의사가 없는 자
• 안과 수술 또는 눈꺼풀 수술, 스크리닝 전 6개월 이내
• 스크리닝 전 6개월 이내 계획된 치료 부위의 신경마비
• 예를 들어 활동성 알레르기와 같이 안구 표면에 영향을 미치는 기타 조절되지 않는 눈 장애
• 누점 플러그의 현재 사용
• 계획된 치료 부위의 전암성 병변, 피부암 또는 색소성 병변
• 제어되지 않는 감염 또는 제어되지 않는 면역 억제 질환
• 스크리닝 전 6개월 이내의 안구 감염이 있는 대상자
• 560 nm ~ 1200 nm 파장의 빛에 의해 자극될 수 있는 입 주위 부위 또는 계획된 치료 부위에 구순 포진 또는 발진의 이전 병력: 단순 헤르페스 1 & 2, 전신성 홍반성 루푸스 및 포르피린증
• 스크리닝 전 3개월 이내에 감광성 약물 및/또는 560-1200nm 광 노출에 민감성을 유발할 수 있는 약초 사용: Isotretinoin, Tetracycline, Doxycycline 및 St. John's Wort
• 스크리닝 전 4주 이내, 햇빛에 과다 노출
• 인공눈물 및 녹내장 점안제를 제외하고 스크리닝 전 7일 이내에 안구건조증에 대한 처방 안약 사용
• 스크리닝 전 12개월 이내의 머리 또는 목에 대한 방사선 요법
• 계획된 방사선 요법, 마지막 치료 세션 후 8주 이내
• 스크리닝 전 8주 이내의 화학요법제 치료
• 계획된 화학 요법, 마지막 치료 세션 후 8주 이내
• 스크리닝 전 3개월 이내에 치료할 영역 내의 새로운 국소 치료 또는 경구 요법 - 통증 관리를 위한 처방전 없이 구입할 수 있는 아세트아미노펜 기반 진통제, 새로운 경구용 오메가 3 지방산 보충제 및 국소 인공 눈물 제외
• 스크리닝 전 3개월 이내에 전신 약물의 용량 변경
• 연구 기간 동안 후속 조치를 준수하지 못하게 하는 지역 연구 지역 외부의 예상 재배치 또는 광범위한 여행
• 법적으로 한쪽 눈 실명
• 편두통, 발작 또는 간질 병력
• 페이셜 IPL 시술, 스크리닝 전 12개월 이내
• 스크리닝 전 6개월 이내에 Lipiflow를 포함한 눈꺼풀의 모든 열 치료
• 마이봄샘 발현, 스크리닝 전 6개월 이내
• 한쪽 눈에서 다음을 포함하는 결막의 중등도 내지 중증(등급 3-4) 염증: 알레르기성, 봄철 또는 거대 유두 결막염
• 한쪽 눈에서 다음을 포함한 눈꺼풀의 중증(4등급) 염증: 안검하수증, 포도구균성 안검염 또는 지루성 안검염
• 양쪽 눈의 각막 무결성을 손상시킬 수 있는 안구 표면 이상(예: 이전의 화학적 화상, 재발성 각막 미란, 각막 상피 ​​결함, 3등급 각막 형광 염색 또는 지도점 지문 이영양증)
• 다음을 포함하여 눈꺼풀 기능에 영향을 미치는 눈꺼풀 이상: 안검내반, 외반, 종양, 부종, 안검경련, 토안구증, 중증 삼모증 및 중증 안검하수증
• 스티븐스-존슨 증후군, 비타민 A 결핍, 류마티스 관절염, 베게너 육아종증, 유육종증, 백혈병, 라일리-데이 증후군, 전신성 홍반성 루푸스 및 쇼그렌 증후군을 포함하여 안구 건조증을 유발할 수 있는 모든 전신 상태
• 연구 기간 내내 건조함을 유발하는 것으로 알려진 약물(예: 이소트레티노인, 항히스타민제)의 사용을 자제하거나 삼갈 수 없음. 피험자는 기준선 방문 전 최소 1개월 동안 이러한 약물을 중단해야 합니다.
• 연구자가 피험자가 본 연구에 부적절하다고 판단하는 모든 상태