神経障害における神経硬直の定量化 (Nerf_SSI)
2018年3月1日 更新者：Nantes University Hospital
末梢神経障害患者における神経硬化の定量化
このプロジェクトは、まれな末梢神経障害患者で神経の機械的特性がどのように変化するかを理解することを目的としています。
超音波せん断波エラストグラフィを用いて、各種末梢神経の硬さを測定します。
患者は、年齢が一致した対照と比較されます。
調査の概要
詳細な説明
次の神経は、無作為化された順序で両側で研究されます：正中、尺骨、橈骨、坐骨神経および脛骨。
参加者は、エラストグラフィ測定中はリラックスした状態を保つよう求められます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yann Pereon, PUPH
- 電話番号：33240083704
- メール：yann.pereon@univ-nantes.fr
研究場所
-
-
-
Nantes、フランス、44093
- Univeristy of Nantes
-
コンタクト：
- François HUG
- メール：francois.hug@univ-nantes.fr)
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～65歳の男女
- 社会保険に加入している
- インフォームドコンセントを与えていること
- -慢性炎症性脱髄性多発神経根神経障害（CIDP）、CMT1aまたは抗MAG（ピーク免疫グロブリンM（IGm）> 15,000 BTU）の診断
除外基準:
コントロールの場合:
- 保健施設または社会施設に滞在している人
- プロトコルを理解できず、モダリティを尊重できない人
- 自由を奪われた人
- 法的保護制度（後見人、保佐人または司法の保護）の恩恵を受ける法定年齢の人
- 進行中の別の生物医学研究への参加
- 糖尿病、神経筋疾患の病歴
CIDP の場合:
- 保健施設または社会施設に滞在している人
- プロトコルを理解できず、モダリティを尊重できない人
- 自由を奪われた人
- 法的保護制度（後見人、保佐人または司法の保護）の恩恵を受ける法定年齢の人
- 進行中の別の生物医学研究への参加
- MRC スコア < 3
Charcot-Marie-Tooth タイプ 1 (CMT1) および抗 MAG の場合:
- 保健施設または社会施設に滞在している人
- プロトコルを理解できず、モダリティを尊重できない人
- 自由を奪われた人
- 法的保護制度（後見人、保佐人または司法の保護）の恩恵を受ける法定年齢の人
- 進行中の別の生物医学研究への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：コントロール
|
エラストグラフィ測定
|
|
実験的：末梢神経障害患者
このプロジェクトは、まれな末梢神経障害患者で神経の機械的特性がどのように変化するかを理解することを目的としています。
超音波せん断波エラストグラフィを用いて、各種末梢神経の硬さを測定します。
患者は、年齢が一致した対照と比較されます。
|
エラストグラフィ測定
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
神経せん断波速度
時間枠：Day0
|
超音波せん断波エラストグラフィーは、神経剛性の代理として使用される神経せん断波速度の尺度を提供します。
|
Day0
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yann Pereon, PU-PH、Nantes University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年4月1日
一次修了 (予想される)
2020年4月1日
研究の完了 (予想される)
2020年4月1日
試験登録日
最初に提出
2018年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月5日
最初の投稿 (実際)
2018年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月1日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RC17_0231
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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