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신경병증에서 신경 경직의 정량화 (Nerf_SSI)

2025년 1월 23일 업데이트: Nantes University Hospital

말초 신경병증 환자의 신경 강직도 정량화

이 프로젝트는 희귀한 말초 신경병증이 있는 환자에서 신경의 기계적 특성이 어떻게 변경되는지 이해하는 것을 목표로 합니다. 다양한 말초신경의 경직도를 초음파 전단파 탄성촬영술을 이용하여 측정하게 됩니다. 환자는 연령에 맞는 대조군과 비교됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

다음 신경은 무작위 순서로 양측으로 연구됩니다: 중앙, 척골, 요골, 좌골 및 경골.

참가자는 탄성 측정 중에 편안한 상태를 유지해야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Nantes, 프랑스, 44093
        • Univeristy of Nantes

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18~65세의 남성 또는 여성
  • 사회 보험 자격 보유
  • 정보에 입각한 동의 제공
  • 만성 염증성 탈수초성 다발신경근병증(CIDP), CMT1a 또는 Anti-MAG 진단(피크 면역글로불린 M(IGm)>15,000 BTU)

제외 기준:

컨트롤의 경우:

  • 건강 또는 사회 시설에 머물고 있는 사람
  • 프로토콜을 이해하고 양식을 존중할 수 없는 사람
  • 자유를 박탈당한 사람
  • 법적 보호 시스템(후견인, 큐레이터 또는 사법 보호)의 혜택을 받는 법적 연령의 사람
  • 진행 중인 다른 생물 의학 연구에 참여
  • 당뇨병, 신경근 질환의 병력

CIDP의 경우:

  • 건강 또는 사회 시설에 머물고 있는 사람
  • 프로토콜을 이해하고 양식을 존중할 수 없는 사람
  • 자유를 박탈당한 사람
  • 법적 보호 시스템(후견인, 큐레이터 또는 사법 보호)의 혜택을 받는 법적 연령의 사람
  • 진행 중인 다른 생물 의학 연구에 참여
  • MRC 점수 < 3

Charcot-Marie-Tooth 유형 1(CMT1) 및 항-MAG의 경우:

  • 건강 또는 사회 시설에 머물고 있는 사람
  • 프로토콜을 이해하고 양식을 존중할 수 없는 사람
  • 자유를 박탈당한 사람
  • 법적 보호 시스템(후견인, 큐레이터 또는 사법 보호)의 혜택을 받는 법적 연령의 사람
  • 진행 중인 다른 생물 의학 연구에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 통제 수단
다른: 탄성 측정
탄성 측정
실험적: 말초신경병증 환자
이 프로젝트는 희귀한 말초 신경병증이 있는 환자에서 신경의 기계적 특성이 어떻게 변경되는지 이해하는 것을 목표로 합니다. 다양한 말초신경의 경직도를 초음파 전단파 탄성촬영술을 이용하여 측정하게 됩니다. 환자는 연령에 맞는 대조군과 비교됩니다.
다른: 탄성 측정
탄성 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경 전단파 속도
기간: Day0
초음파 전단파 엘라스토그래피는 신경 전단파 속도의 척도를 제공하며, 이는 신경 경직의 대용물로 사용될 것입니다.
Day0

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nantes University Hospital

협력자

Université de Nantes

수사관

  • 수석 연구원: Yann Pereon, PU-PH, Nantes University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 11일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 8일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 5일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RC17_0231

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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