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Quantificação da Rigidez Nervosa em Neuropatias (Nerf_SSI)

23 de janeiro de 2025 atualizado por: Nantes University Hospital

Quantificação da Rigidez Nervosa em Pacientes com Neuropatias Periféricas

Este projeto visa entender como as propriedades mecânicas dos nervos são alteradas em pacientes com neuropatias periféricas raras. A rigidez de vários nervos periféricos será medida usando elastografia de onda de cisalhamento por ultrassom. Os pacientes serão comparados com controles pareados por idade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Serão estudados os seguintes nervos bilateralmente, em ordem randomizada: Mediano, ulnar, Radial, Ciático e Tibial.

Os participantes serão solicitados a permanecer relaxados durante as medições de elastografia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Nantes, França, 44093
        • Univeristy of Nantes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homem ou mulher de 18 a 65 anos
  • Ter status de seguro social
  • Tendo dado consentimento informado
  • Diagnóstico de polirradiculoneuropatia desmielinizante inflamatória crônica (PDIC), CMT1a ou Anti-MAG (pico de imunoglobulina M (IGm)>15.000 BTU)

Critério de exclusão:

Para controles:

  • Pessoa alojada num estabelecimento de saúde ou social
  • Pessoa incapaz de entender o protocolo e respeitar as modalidades
  • Pessoa privada de liberdade
  • Pessoa maior de idade que beneficie de regime de proteção jurídica (tutela, curadores ou tutela de justiça)
  • Participação em outra pesquisa biomédica em andamento
  • Diabetes, história de doença neuromuscular

Para CIDP:

  • Pessoa alojada num estabelecimento de saúde ou social
  • Pessoa incapaz de entender o protocolo e respeitar as modalidades
  • Pessoa privada de liberdade
  • Pessoa maior de idade que beneficie de regime de proteção jurídica (tutela, curadores ou tutela de justiça)
  • Participação em outra pesquisa biomédica em andamento
  • Pontuação MRC < 3

Para Charcot-Marie-Tooth tipo 1 (CMT1) e anti-MAG:

  • Pessoa alojada num estabelecimento de saúde ou social
  • Pessoa incapaz de entender o protocolo e respeitar as modalidades
  • Pessoa privada de liberdade
  • Pessoa maior de idade que beneficie de regime de proteção jurídica (tutela, curadores ou tutela de justiça)
  • Participação em outra pesquisa biomédica em andamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: controles
Outro: medidas de elastografia
medidas de elastografia
Experimental: pacientes com neuropatias periféricas
Este projeto visa entender como as propriedades mecânicas dos nervos são alteradas em pacientes com neuropatias periféricas raras. A rigidez de vários nervos periféricos será medida usando elastografia de onda de cisalhamento por ultrassom. Os pacientes serão comparados com controles pareados por idade.
Outro: medidas de elastografia
medidas de elastografia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
velocidade da onda de cisalhamento do nervo
Prazo: Dia0
A elastografia de onda de cisalhamento por ultrassom fornecerá uma medida da velocidade da onda de cisalhamento do nervo, que será usada como substituto da rigidez do nervo.
Dia0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nantes University Hospital

Colaboradores

Université de Nantes

Investigadores

  • Investigador principal: Yann Pereon, PU-PH, Nantes University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

8 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

8 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

11 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RC17_0231

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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