Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az idegi merevség számszerűsítése neuropátiákban (Nerf_SSI)

2026. szeptember 10. frissítette: Nantes University Hospital

Perifériás neuropátiában szenvedő betegek idegmerevségének számszerűsítése

Ennek a projektnek az a célja, hogy megértse, hogyan változnak meg az idegek mechanikai tulajdonságai ritka perifériás neuropátiában szenvedő betegeknél. A különböző perifériás idegek merevségét ultrahang nyíróhullám-elasztográfiával mérik. A betegeket összehasonlítják az életkoruknak megfelelő kontrollokkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A következő idegeket kétoldalúan, randomizált sorrendben vizsgáljuk: medián, ulnaris, radiális, ülőideg és sípcsont.

A résztvevőket arra kérik, hogy maradjanak nyugodtak az elasztográfiai mérések során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 65 év közötti férfi vagy nő
  • Társadalombiztosítási státuszú
  • Tájékozott beleegyezés megadása után
  • Krónikus gyulladásos demyelinizáló poliradikuloneuropathia (CIDP), CMT1a vagy Anti-MAG diagnosztikája (csúcs immunglobulin M (IGm) >15 000 BTU)

Kizárási kritériumok:

A vezérlőkhöz:

  • Egészségügyi vagy szociális intézményben tartózkodó személy
  • Az a személy, aki nem tudja megérteni a protokollt és nem tudja tiszteletben tartani a szabályokat
  • Szabadságától megfosztott személy
  • Nagykorú személy, aki jogi védelmi rendszerben részesül (gyámság, gondnok vagy igazságszolgáltatás)
  • Részvétel egy másik folyamatban lévő orvosbiológiai kutatásban
  • Cukorbetegség, neuromuszkuláris betegség anamnézisében

CIDP esetén:

  • Egészségügyi vagy szociális intézményben tartózkodó személy
  • Az a személy, aki nem tudja megérteni a protokollt és nem tudja tiszteletben tartani a szabályokat
  • Szabadságától megfosztott személy
  • Nagykorú személy, aki jogi védelmi rendszerben részesül (gyámság, gondnok vagy igazságszolgáltatás)
  • Részvétel egy másik folyamatban lévő orvosbiológiai kutatásban
  • MRC pontszám < 3

Charcot-Marie-Tooth Type 1 (CMT1) és anti-MAG esetén:

  • Egészségügyi vagy szociális intézményben tartózkodó személy
  • Az a személy, aki nem tudja megérteni a protokollt és nem tudja tiszteletben tartani a szabályokat
  • Szabadságától megfosztott személy
  • Nagykorú személy, aki jogi védelmi rendszerben részesül (gyámság, gondnok vagy igazságszolgáltatás)
  • Részvétel egy másik folyamatban lévő orvosbiológiai kutatásban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: vezérlők
Egyéb: elasztográfiai mérések
elasztográfiai mérések
Kísérleti: perifériás neuropátiában szenvedő betegek
Ennek a projektnek az a célja, hogy megértse, hogyan változnak meg az idegek mechanikai tulajdonságai ritka perifériás neuropátiában szenvedő betegeknél. A különböző perifériás idegek merevségét ultrahang nyíróhullám-elasztográfiával mérik. A betegeket összehasonlítják az életkoruknak megfelelő kontrollokkal.
Egyéb: elasztográfiai mérések
elasztográfiai mérések

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ideg nyíróhullám sebessége
Időkeret: 0. nap
Az ultrahangos nyíróhullám-elasztográfia mérni fogja az idegek nyíróhullámának sebességét, amelyet az idegmerevség helyettesítőjeként fognak használni.
0. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nantes University Hospital

Együttműködők

Université de Nantes

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yann Pereon, PU-PH, Nantes university hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 5.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 10.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC17_0231

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel