Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwantificering van zenuwstijfheid bij neuropathieën (Nerf_SSI)

1 maart 2018 bijgewerkt door: Nantes University Hospital

Kwantificering van zenuwstijfheid bij patiënten met perifere neuropathieën

Dit project beoogt te begrijpen hoe zenuwmechanische eigenschappen veranderen bij patiënten met zeldzame perifere neuropathieën. Stijfheid van verschillende perifere zenuwen zal worden gemeten met behulp van ultrasone afschuifgolfelastografie. Patiënten zullen worden vergeleken met controles van dezelfde leeftijd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De volgende zenuwen worden bilateraal bestudeerd, in willekeurige volgorde: mediaan, ulnair, radiaal, ischias en tibiaal.

Deelnemers wordt gevraagd ontspannen te blijven tijdens elastografiemetingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw van 18 tot 65 jaar
  • Sociale verzekeringsstatus hebben
  • Geïnformeerde toestemming hebben gegeven
  • Diagnostiek van chronische inflammatoire demyeliniserende polyradiculoneuropathie (CIDP), CMT1a of Anti-MAG (piek immunoglobuline M (IGm)>15.000 BTU)

Uitsluitingscriteria:

Voor controles:

  • Persoon die in een gezondheids- of sociale instelling verblijft
  • Persoon die het protocol niet kan begrijpen en de modaliteiten niet kan respecteren
  • Persoon van vrijheid beroofd
  • Meerderjarig persoon die geniet van een stelsel van rechtsbescherming (voogdij, curatoren of rechtsbescherming)
  • Deelname aan een ander lopend biomedisch onderzoek
  • Diabetes, geschiedenis van neuromusculaire ziekte

Voor CIDP:

  • Persoon die in een gezondheids- of sociale instelling verblijft
  • Persoon die het protocol niet kan begrijpen en de modaliteiten niet kan respecteren
  • Persoon van vrijheid beroofd
  • Meerderjarig persoon die geniet van een stelsel van rechtsbescherming (voogdij, curatoren of rechtsbescherming)
  • Deelname aan een ander lopend biomedisch onderzoek
  • MRC-score < 3

Voor Charcot-Marie-Tooth type 1 (CMT1) en anti-MAG:

  • Persoon die in een gezondheids- of sociale instelling verblijft
  • Persoon die het protocol niet kan begrijpen en de modaliteiten niet kan respecteren
  • Persoon van vrijheid beroofd
  • Meerderjarig persoon die geniet van een stelsel van rechtsbescherming (voogdij, curatoren of rechtsbescherming)
  • Deelname aan een ander lopend biomedisch onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: controles
Ander: elastografie metingen
elastografie metingen
Experimenteel: patiënten met perifere neuropathieën
Dit project beoogt te begrijpen hoe zenuwmechanische eigenschappen veranderen bij patiënten met zeldzame perifere neuropathieën. Stijfheid van verschillende perifere zenuwen zal worden gemeten met behulp van ultrasone afschuifgolfelastografie. Patiënten zullen worden vergeleken met controles van dezelfde leeftijd.
Ander: elastografie metingen
elastografie metingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
zenuwafschuifgolfsnelheid
Tijdsspanne: Dag0
Echografie shear wave elastography zal een maatstaf zijn voor de snelheid van de zenuw shear wave, die zal worden gebruikt als een surrogaat van zenuwstijfheid.
Dag0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nantes University Hospital

Medewerkers

Université de Nantes

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yann Pereon, PU-PH, Nantes University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 april 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC17_0231

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op elastografie metingen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren