Cuantificación de la rigidez nerviosa en neuropatías (Nerf_SSI)
1 de marzo de 2018 actualizado por: Nantes University Hospital
Cuantificación de la rigidez nerviosa en pacientes con neuropatías periféricas
Este proyecto tiene como objetivo comprender cómo se alteran las propiedades mecánicas de los nervios en pacientes con neuropatías periféricas raras.
La rigidez de varios nervios periféricos se medirá mediante elastografía de onda transversal por ultrasonido.
Los pacientes se compararán con controles de la misma edad.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se estudiará bilateralmente, en orden aleatorizado, el siguiente nervio: Mediano, Cubital, Radial, Ciático y Tibial.
Se les pedirá a los participantes que permanezcan relajados durante las mediciones de elastografía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yann Pereon, PUPH
- Número de teléfono: 33240083704
- Correo electrónico: yann.pereon@univ-nantes.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nantes, Francia, 44093
- Univeristy of Nantes
-
Contacto:
- François HUG
- Correo electrónico: francois.hug@univ-nantes.fr)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer de 18 a 65 años
- Tener estatus de seguro social
- Haber dado el consentimiento informado
- Diagnóstico de polirradiculoneuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (CIDP), CMT1a o Anti-MAG (pico de inmunoglobulina M (IGm)>15,000 BTU)
Criterio de exclusión:
Para controles:
- Persona que se aloja en un centro de salud o social
- Persona incapaz de entender el protocolo y de respetar las modalidades
- Persona privada de libertad
- Persona mayor de edad que se beneficia de un sistema de protección legal (tutela, curaduría o salvaguarda de justicia)
- Participación en otra investigación biomédica en curso
- Diabetes, antecedentes de enfermedad neuromuscular
Para CIDP:
- Persona que se aloja en un centro de salud o social
- Persona incapaz de entender el protocolo y de respetar las modalidades
- Persona privada de libertad
- Persona mayor de edad que se beneficia de un sistema de protección legal (tutela, curaduría o salvaguarda de justicia)
- Participación en otra investigación biomédica en curso
- Puntuación MRC < 3
Para Charcot-Marie-Tooth tipo 1 (CMT1) y anti-MAG:
- Persona que se aloja en un centro de salud o social
- Persona incapaz de entender el protocolo y de respetar las modalidades
- Persona privada de libertad
- Persona mayor de edad que se beneficia de un sistema de protección legal (tutela, curaduría o salvaguarda de justicia)
- Participación en otra investigación biomédica en curso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: control S
|
mediciones de elastografía
|
|
Experimental: pacientes con neuropatías periféricas
Este proyecto tiene como objetivo comprender cómo se alteran las propiedades mecánicas de los nervios en pacientes con neuropatías periféricas raras.
La rigidez de varios nervios periféricos se medirá mediante elastografía de onda transversal por ultrasonido.
Los pacientes se compararán con controles de la misma edad.
|
mediciones de elastografía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
velocidad de la onda de corte del nervio
Periodo de tiempo: Día0
|
La elastografía de ondas de corte por ultrasonido proporcionará una medida de la velocidad de la onda de corte del nervio, que se utilizará como un sustituto de la rigidez del nervio.
|
Día0
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yann Pereon, PU-PH, Nantes University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
11 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades autoinmunes
- Anomalías congénitas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Malformaciones del Sistema Nervioso
- Polirradiculoneuropatía
- Polineuropatías
- Enfermedades de los dientes
- Polirradiculoneuropatía Crónica Inflamatoria Desmielinizante
- Síndromes de compresión nerviosa
- Enfermedad de Charcot-Marie-Tooth
- Neuropatía sensorial y motora hereditaria
Otros números de identificación del estudio
- RC17_0231
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .