Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kvantifiering av nervstelhet vid neuropatier (Nerf_SSI)

1 mars 2018 uppdaterad av: Nantes University Hospital

Kvantifiering av nervstelhet hos patienter med perifera neuropatier

Detta projekt syftar till att förstå hur nervens mekaniska egenskaper förändras hos patienter med sällsynta perifera neuropatier. Stelheten hos olika perifera nerver kommer att mätas med ultraljudsskjuvvågelastografi. Patienterna kommer att jämföras med åldersmatchade kontroller.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Följande nerv kommer att studeras bilateralt, i randomiserad ordning: Median, ulnar, Radial, Ischias och Tibial.

Deltagarna kommer att uppmanas att vara avslappnade under elastografimätningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • Univeristy of Nantes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna i åldern 18 till 65
  • Har socialförsäkringsstatus
  • Efter att ha gett informerat samtycke
  • Diagnostik av kronisk inflammatorisk demyeliniserande polyradikuloneuropati (CIDP), CMT1a eller Anti-MAG (topp immunglobulin M (IGm)>15 000 BTU)

Exklusions kriterier:

För kontroller:

  • Person som vistas på en vård- eller socialinrättning
  • Person som inte kan förstå protokollet och respektera villkoren
  • Person som är frihetsberövad
  • Person i myndig ålder som åtnjuter ett system för rättsligt skydd (förmyndarskap, kuratorer eller rättsskydd)
  • Deltagande i annan biomedicinsk forskning som pågår
  • Diabetes, historia av neuromuskulär sjukdom

För CIDP:

  • Person som vistas på en vård- eller socialinrättning
  • Person som inte kan förstå protokollet och respektera villkoren
  • Person som är frihetsberövad
  • Person i myndig ålder som åtnjuter ett system för rättsligt skydd (förmyndarskap, kuratorer eller rättsskydd)
  • Deltagande i annan biomedicinsk forskning som pågår
  • MRC-poäng <3

För Charcot-Marie-Tooth typ 1 (CMT1) och anti-MAG:

  • Person som vistas på en vård- eller socialinrättning
  • Person som inte kan förstå protokollet och respektera villkoren
  • Person som är frihetsberövad
  • Person i myndig ålder som åtnjuter ett system för rättsligt skydd (förmyndarskap, kuratorer eller rättsskydd)
  • Deltagande i annan biomedicinsk forskning som pågår

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: kontroller
Övrig: elastografimått
elastografimått
Experimentell: patienter med perifer neuropati
Detta projekt syftar till att förstå hur nervens mekaniska egenskaper förändras hos patienter med sällsynta perifera neuropatier. Stelheten hos olika perifera nerver kommer att mätas med ultraljudsskjuvvågelastografi. Patienterna kommer att jämföras med åldersmatchade kontroller.
Övrig: elastografimått
elastografimått

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
nervskjuvvågshastighet
Tidsram: Dag 0
Ultraljudsskjuvvågelastografi ger ett mått på nervskjuvvågshastigheten, som kommer att användas som ett surrogat för nervstelhet.
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Samarbetspartners

Université de Nantes

Utredare

  • Huvudutredare: Yann Pereon, PU-PH, Nantes University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 april 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2018

Första postat (Faktisk)

11 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC17_0231

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på elastografimått

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera