Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwantyfikacja sztywności nerwów w neuropatiach (Nerf_SSI)

23 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Kwantyfikacja sztywności nerwów u pacjentów z neuropatiami obwodowymi

Celem tego projektu jest zrozumienie, w jaki sposób zmieniają się właściwości mechaniczne nerwów u pacjentów z rzadkimi neuropatiami obwodowymi. Sztywność różnych nerwów obwodowych będzie mierzona za pomocą elastografii ultradźwiękowej fali ścinającej. Pacjenci zostaną porównani z grupą kontrolną dobraną pod względem wieku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Następujące nerwy będą badane obustronnie, w losowej kolejności: środkowy, łokciowy, promieniowy, kulszowy i piszczelowy.

Uczestnicy zostaną poproszeni o zachowanie rozluźnienia podczas pomiarów elastograficznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nantes, Francja, 44093
        • Univeristy of Nantes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 65 lat
  • Posiadanie statusu ubezpieczenia społecznego
  • Po wyrażeniu świadomej zgody
  • Diagnostyka przewlekłej zapalnej poliradikuloneuropatii demielinizacyjnej (CIDP), CMT1a lub Anti-MAG (szczyt immunoglobuliny M (IGm)>15 000 BTU)

Kryteria wyłączenia:

Dla kontroli:

  • Osoba przebywająca w placówce opieki zdrowotnej lub społecznej
  • Osoba niezdolna do zrozumienia protokołu i przestrzegania warunków
  • Osoba pozbawiona wolności
  • Osoba pełnoletnia korzystająca z systemu ochrony prawnej (opieka, kuratorzy lub stróż sprawiedliwości)
  • Udział w kolejnym badaniu biomedycznym w toku
  • Cukrzyca, historia chorób nerwowo-mięśniowych

dla CIDP:

  • Osoba przebywająca w placówce opieki zdrowotnej lub społecznej
  • Osoba niezdolna do zrozumienia protokołu i przestrzegania warunków
  • Osoba pozbawiona wolności
  • Osoba pełnoletnia korzystająca z systemu ochrony prawnej (opieka, kuratorzy lub stróż sprawiedliwości)
  • Udział w kolejnym badaniu biomedycznym w toku
  • Wynik MRC < 3

Dla Charcota-Mariego-Tootha typu 1 (CMT1) i anty-MAG:

  • Osoba przebywająca w placówce opieki zdrowotnej lub społecznej
  • Osoba niezdolna do zrozumienia protokołu i przestrzegania warunków
  • Osoba pozbawiona wolności
  • Osoba pełnoletnia korzystająca z systemu ochrony prawnej (opieka, kuratorzy lub stróż sprawiedliwości)
  • Udział w kolejnym badaniu biomedycznym w toku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: sterownica
Inny: pomiary elastograficzne
pomiary elastograficzne
Eksperymentalny: pacjentów z neuropatiami obwodowymi
Celem tego projektu jest zrozumienie, w jaki sposób zmieniają się właściwości mechaniczne nerwów u pacjentów z rzadkimi neuropatiami obwodowymi. Sztywność różnych nerwów obwodowych będzie mierzona za pomocą elastografii ultradźwiękowej fali ścinającej. Pacjenci zostaną porównani z grupą kontrolną dobraną pod względem wieku.
Inny: pomiary elastograficzne
pomiary elastograficzne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
prędkość fali ścinającej nerwy
Ramy czasowe: Dzień0
Ultradźwiękowa elastografia fali ścinającej zapewni miarę prędkości fali ścinającej nerw, która będzie używana jako surogat sztywności nerwu.
Dzień0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Współpracownicy

Université de Nantes

Śledczy

  • Główny śledczy: Yann Pereon, PU-PH, Nantes University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC17_0231

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na pomiary elastograficzne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj