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Quantificazione della rigidità nervosa nelle neuropatie (Nerf_SSI)

23 gennaio 2025 aggiornato da: Nantes University Hospital

Quantificazione della rigidità nervosa nei pazienti con neuropatie periferiche

Questo progetto mira a capire come le proprietà meccaniche dei nervi sono alterate in pazienti con neuropatie periferiche rare. La rigidità di vari nervi periferici sarà misurata mediante elastografia ad onde di taglio ad ultrasuoni. I pazienti saranno confrontati con controlli di pari età.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I seguenti nervi saranno studiati bilateralmente, in ordine randomizzato: mediano, ulnare, radiale, sciatico e tibiale.

Ai partecipanti verrà chiesto di rimanere rilassati durante le misurazioni dell'elastografia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nantes, Francia, 44093
        • Univeristy of Nantes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina dai 18 ai 65 anni
  • Avere lo status di previdenza sociale
  • Aver prestato il consenso informato
  • Diagnostica della poliradiculoneuropatia demielinizzante infiammatoria cronica (CIDP), CMT1a o Anti-MAG (picco immunoglobulina M (IGm)>15.000 BTU)

Criteri di esclusione:

Per i controlli:

  • Persona che soggiorna in una struttura sanitaria o sociale
  • Persona incapace di comprendere il protocollo e di rispettarne le modalità
  • Persona privata della libertà
  • Persona maggiorenne beneficiaria di un regime di tutela giuridica (tutela, curatela o tutela della giustizia)
  • Partecipazione ad un'altra ricerca biomedica in corso
  • Diabete, storia di malattia neuromuscolare

Per CIDP:

  • Persona che soggiorna in una struttura sanitaria o sociale
  • Persona incapace di comprendere il protocollo e di rispettarne le modalità
  • Persona privata della libertà
  • Persona maggiorenne beneficiaria di un regime di tutela giuridica (tutela, curatela o tutela della giustizia)
  • Partecipazione ad un'altra ricerca biomedica in corso
  • Punteggio MRC < 3

Per Charcot-Marie-Tooth tipo 1 (CMT1) e anti-MAG:

  • Persona che soggiorna in una struttura sanitaria o sociale
  • Persona incapace di comprendere il protocollo e di rispettarne le modalità
  • Persona privata della libertà
  • Persona maggiorenne beneficiaria di un regime di tutela giuridica (tutela, curatela o tutela della giustizia)
  • Partecipazione ad un'altra ricerca biomedica in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: controlli
Altro: misure elastografiche
misure elastografiche
Sperimentale: pazienti con neuropatie periferiche
Questo progetto mira a capire come le proprietà meccaniche dei nervi sono alterate in pazienti con neuropatie periferiche rare. La rigidità di vari nervi periferici sarà misurata mediante elastografia ad onde di taglio ad ultrasuoni. I pazienti saranno confrontati con controlli di pari età.
Altro: misure elastografiche
misure elastografiche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
velocità dell'onda di taglio del nervo
Lasso di tempo: Giorno0
L'elastografia dell'onda di taglio ad ultrasuoni fornirà una misura della velocità dell'onda di taglio del nervo, che sarà utilizzata come surrogato della rigidità del nervo.
Giorno0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nantes University Hospital

Collaboratori

Université de Nantes

Investigatori

  • Investigatore principale: Yann Pereon, PU-PH, Nantes University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

8 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

8 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

11 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC17_0231

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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