Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvantifisering av nervestivhet ved nevropatier (Nerf_SSI)

23. januar 2025 oppdatert av: Nantes University Hospital

Kvantifisering av nervestivhet hos pasienter med perifere nevropatier

Dette prosjektet tar sikte på å forstå hvordan nervemekaniske egenskaper endres hos pasienter med sjeldne perifere nevropatier. Stivhet av ulike perifere nerver vil bli målt ved hjelp av ultralydskjærbølgeelastografi. Pasienter vil bli sammenlignet med alderstilpassede kontroller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Følgende nerve vil bli studert bilateralt, i randomisert rekkefølge: Median, ulnar, Radial, Sciatic og Tibial.

Deltakerne vil bli bedt om å være avslappet under elastografimålinger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • Univeristy of Nantes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne i alderen 18 til 65
  • Har sosialforsikringsstatus
  • Etter å ha gitt informert samtykke
  • Diagnostikk av kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradikulonevropati (CIDP), CMT1a eller Anti-MAG (peak immunoglobulin M (IGm)>15 000 BTU)

Ekskluderingskriterier:

For kontroller:

  • Person som oppholder seg i helse- eller sosialinstitusjon
  • Person ute av stand til å forstå protokollen og respektere modalitetene
  • Person frihetsberøvet
  • Person i myndig alder som nyter godt av et system for rettslig beskyttelse (vergemål, kuratorer eller rettssikkerhet)
  • Deltakelse i annen biomedisinsk forskning pågår
  • Diabetes, historie med nevromuskulær sykdom

For CIDP:

  • Person som oppholder seg i helse- eller sosialinstitusjon
  • Person ute av stand til å forstå protokollen og respektere modalitetene
  • Person frihetsberøvet
  • Person i myndig alder som nyter godt av et system for rettslig beskyttelse (vergemål, kuratorer eller rettssikkerhet)
  • Deltakelse i annen biomedisinsk forskning pågår
  • MRC-score <3

For Charcot-Marie-Tooth type 1 (CMT1) og anti-MAG:

  • Person som oppholder seg i helse- eller sosialinstitusjon
  • Person ute av stand til å forstå protokollen og respektere modalitetene
  • Person frihetsberøvet
  • Person i myndig alder som nyter godt av et system for rettslig beskyttelse (vergemål, kuratorer eller rettssikkerhet)
  • Deltakelse i annen biomedisinsk forskning pågår

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: kontroller
Annen: elastografimålinger
elastografimålinger
Eksperimentell: pasienter med perifere nevropatier
Dette prosjektet tar sikte på å forstå hvordan nervemekaniske egenskaper endres hos pasienter med sjeldne perifere nevropatier. Stivhet av ulike perifere nerver vil bli målt ved hjelp av ultralydskjærbølgeelastografi. Pasienter vil bli sammenlignet med alderstilpassede kontroller.
Annen: elastografimålinger
elastografimålinger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nerveskjærbølgehastighet
Tidsramme: Dag 0
Ultralydskjærbølgeelastografi vil gi et mål på nerveskjærbølgehastigheten, som vil bli brukt som et surrogat av nervestivhet.
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nantes University Hospital

Samarbeidspartnere

Université de Nantes

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yann Pereon, PU-PH, Nantes University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

8. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

8. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

11. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC17_0231

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på elastografimålinger

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere