Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvantifikace nervové ztuhlosti u neuropatií (Nerf_SSI)

23. ledna 2025 aktualizováno: Nantes University Hospital

Kvantifikace nervové ztuhlosti u pacientů s periferními neuropatiemi

Tento projekt si klade za cíl porozumět tomu, jak se mění mechanické vlastnosti nervů u pacientů se vzácnými periferními neuropatiemi. Tuhost různých periferních nervů bude měřena pomocí ultrazvukové elastografie smykové vlny. Pacienti budou porovnáni s kontrolami stejného věku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Následující nerv bude studován bilaterálně v náhodném pořadí: střední, ulnární, radiální, sedací a tibiální.

Účastníci budou požádáni, aby během elastografických měření zůstali v klidu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nantes, Francie, 44093
        • Univeristy of Nantes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku 18 až 65 let
  • Mít status sociálního pojištění
  • Po udělení informovaného souhlasu
  • Diagnostika chronické zánětlivé demyelinizační polyradikuloneuropatie (CIDP), CMT1a nebo Anti-MAG (vrchol imunoglobulinu M (IGm)>15 000 BTU)

Kritéria vyloučení:

Pro ovládání:

  • Osoba pobývající ve zdravotním nebo sociálním zařízení
  • Osoba neschopná porozumět protokolu a respektovat modality
  • Osoba zbavená svobody
  • zletilá osoba požívající systému právní ochrany (opatrovnictví, kurátoři nebo ochrana spravedlnosti)
  • Účast na dalším probíhajícím biomedicínském výzkumu
  • Diabetes, anamnéza neuromuskulárních onemocnění

Pro CIDP:

  • Osoba pobývající ve zdravotním nebo sociálním zařízení
  • Osoba neschopná porozumět protokolu a respektovat modality
  • Osoba zbavená svobody
  • zletilá osoba požívající systému právní ochrany (opatrovnictví, kurátoři nebo ochrana spravedlnosti)
  • Účast na dalším probíhajícím biomedicínském výzkumu
  • Skóre MRC < 3

Pro Charcot-Marie-Tooth typ 1 (CMT1) a anti-MAG:

  • Osoba pobývající ve zdravotním nebo sociálním zařízení
  • Osoba neschopná porozumět protokolu a respektovat modality
  • Osoba zbavená svobody
  • zletilá osoba požívající systému právní ochrany (opatrovnictví, kurátoři nebo ochrana spravedlnosti)
  • Účast na dalším probíhajícím biomedicínském výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: řízení
Jiný: měření elastografie
měření elastografie
Experimentální: pacientů s periferními neuropatiemi
Tento projekt si klade za cíl porozumět tomu, jak se mění mechanické vlastnosti nervů u pacientů se vzácnými periferními neuropatiemi. Tuhost různých periferních nervů bude měřena pomocí ultrazvukové elastografie smykové vlny. Pacienti budou porovnáni s kontrolami stejného věku.
Jiný: měření elastografie
měření elastografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rychlost smykové vlny nervu
Časové okno: Den 0
Ultrazvuková elastografie smykové vlny poskytne míru rychlosti nervové smykové vlny, která bude použita jako náhrada nervové ztuhlosti.
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nantes University Hospital

Spolupracovníci

Université de Nantes

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yann Pereon, PU-PH, Nantes University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

8. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

8. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

11. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC17_0231

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit