Quantification de la rigidité nerveuse dans les neuropathies (Nerf_SSI)
23 janvier 2025 mis à jour par: Nantes University Hospital
Quantification de la rigidité nerveuse chez les patients atteints de neuropathies périphériques
Ce projet vise à comprendre comment les propriétés mécaniques des nerfs sont altérées chez les patients atteints de neuropathies périphériques rares.
La rigidité de divers nerfs périphériques sera mesurée à l'aide de l'élastographie par ondes de cisaillement ultrasonores.
Les patients seront comparés à des témoins appariés selon l'âge.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le nerf suivant sera étudié bilatéralement, dans un ordre aléatoire : médian, ulnaire, radial, sciatique et tibial.
Il sera demandé aux participants de rester détendus pendant les mesures d'élastographie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Nantes, France, 44093
- Univeristy of Nantes
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme de 18 à 65 ans
- Avoir le statut d'assurance sociale
- Avoir donné son consentement éclairé
- Diagnostic de polyradiculonévrite démyélinisante inflammatoire chronique (PIDC), CMT1a ou Anti-MAG (pic d'immunoglobuline M (IGm) > 15 000 BTU)
Critère d'exclusion:
Pour les contrôles :
- Personne séjournant dans un établissement sanitaire ou social
- Personne incapable de comprendre le protocole et de respecter les modalités
- Personne privée de liberté
- Personne majeure bénéficiant d'un régime de protection légale (tutelle, curateurs ou sauvegarde de justice)
- Participation à une autre recherche biomédicale en cours
- Diabète, antécédents de maladie neuromusculaire
Pour CIDP :
- Personne séjournant dans un établissement sanitaire ou social
- Personne incapable de comprendre le protocole et de respecter les modalités
- Personne privée de liberté
- Personne majeure bénéficiant d'un régime de protection légale (tutelle, curateurs ou sauvegarde de justice)
- Participation à une autre recherche biomédicale en cours
- Score CRM < 3
Pour Charcot-Marie-Tooth type 1 (CMT1) et anti-MAG :
- Personne séjournant dans un établissement sanitaire ou social
- Personne incapable de comprendre le protocole et de respecter les modalités
- Personne privée de liberté
- Personne majeure bénéficiant d'un régime de protection légale (tutelle, curateurs ou sauvegarde de justice)
- Participation à une autre recherche biomédicale en cours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: les contrôles
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mesures d'élastographie
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Expérimental: patients atteints de neuropathies périphériques
Ce projet vise à comprendre comment les propriétés mécaniques des nerfs sont altérées chez les patients atteints de neuropathies périphériques rares.
La rigidité de divers nerfs périphériques sera mesurée à l'aide de l'élastographie par ondes de cisaillement ultrasonores.
Les patients seront comparés à des témoins appariés selon l'âge.
|
mesures d'élastographie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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vitesse de l'onde de cisaillement nerveuse
Délai: Jour0
|
L'élastographie par onde de cisaillement ultrasonore fournira une mesure de la vitesse de l'onde de cisaillement nerveuse, qui sera utilisée comme substitut de la rigidité nerveuse.
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Jour0
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yann Pereon, PU-PH, Nantes University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 avril 2018
Achèvement primaire (Réel)
8 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
8 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2018
Première publication (Réel)
11 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies du système nerveux
- Processus pathologiques
- Maladies neuromusculaires
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Maladies génétiques, innées
- Maladies auto-immunes
- Maladies du système immunitaire
- Maladies du système nerveux périphérique
- Maladies auto-immunes du système nerveux
- Maladies démyélinisantes
- Maladies neurodégénératives
- Anomalies congénitales
- Troubles hérédodégénératifs, système nerveux
- Malformations du système nerveux
- Polyradiculonévrite
- Polyneuropathies
- Maladies dentaires
- Maladie de Charcot-Marie-Tooth
- Syndromes de compression nerveuse
- Neuropathie sensorielle et motrice héréditaire
- Polyradiculonévrite Chronique Inflammatoire Démyélinisante
Autres numéros d'identification d'étude
- RC17_0231
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .