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Quantification de la rigidité nerveuse dans les neuropathies (Nerf_SSI)

1 mars 2018 mis à jour par: Nantes University Hospital

Quantification de la rigidité nerveuse chez les patients atteints de neuropathies périphériques

Ce projet vise à comprendre comment les propriétés mécaniques des nerfs sont altérées chez les patients atteints de neuropathies périphériques rares. La rigidité de divers nerfs périphériques sera mesurée à l'aide de l'élastographie par ondes de cisaillement ultrasonores. Les patients seront comparés à des témoins appariés selon l'âge.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le nerf suivant sera étudié bilatéralement, dans un ordre aléatoire : médian, ulnaire, radial, sciatique et tibial.

Il sera demandé aux participants de rester détendus pendant les mesures d'élastographie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme de 18 à 65 ans
  • Avoir le statut d'assurance sociale
  • Avoir donné son consentement éclairé
  • Diagnostic de polyradiculonévrite démyélinisante inflammatoire chronique (PIDC), CMT1a ou Anti-MAG (pic d'immunoglobuline M (IGm) > 15 000 BTU)

Critère d'exclusion:

Pour les contrôles :

  • Personne séjournant dans un établissement sanitaire ou social
  • Personne incapable de comprendre le protocole et de respecter les modalités
  • Personne privée de liberté
  • Personne majeure bénéficiant d'un régime de protection légale (tutelle, curateurs ou sauvegarde de justice)
  • Participation à une autre recherche biomédicale en cours
  • Diabète, antécédents de maladie neuromusculaire

Pour CIDP :

  • Personne séjournant dans un établissement sanitaire ou social
  • Personne incapable de comprendre le protocole et de respecter les modalités
  • Personne privée de liberté
  • Personne majeure bénéficiant d'un régime de protection légale (tutelle, curateurs ou sauvegarde de justice)
  • Participation à une autre recherche biomédicale en cours
  • Score CRM < 3

Pour Charcot-Marie-Tooth type 1 (CMT1) et anti-MAG :

  • Personne séjournant dans un établissement sanitaire ou social
  • Personne incapable de comprendre le protocole et de respecter les modalités
  • Personne privée de liberté
  • Personne majeure bénéficiant d'un régime de protection légale (tutelle, curateurs ou sauvegarde de justice)
  • Participation à une autre recherche biomédicale en cours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: les contrôles
Autre: mesures d'élastographie
mesures d'élastographie
Expérimental: patients atteints de neuropathies périphériques
Ce projet vise à comprendre comment les propriétés mécaniques des nerfs sont altérées chez les patients atteints de neuropathies périphériques rares. La rigidité de divers nerfs périphériques sera mesurée à l'aide de l'élastographie par ondes de cisaillement ultrasonores. Les patients seront comparés à des témoins appariés selon l'âge.
Autre: mesures d'élastographie
mesures d'élastographie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
vitesse de l'onde de cisaillement nerveuse
Délai: Jour0
L'élastographie par onde de cisaillement ultrasonore fournira une mesure de la vitesse de l'onde de cisaillement nerveuse, qui sera utilisée comme substitut de la rigidité nerveuse.
Jour0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nantes University Hospital

Collaborateurs

Université de Nantes

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yann Pereon, PU-PH, Nantes University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 avril 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2018

Première publication (Réel)

11 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC17_0231

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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