Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantificering af nervestivhed i neuropatier (Nerf_SSI)

23. januar 2025 opdateret af: Nantes University Hospital

Kvantificering af nervestivhed hos patienter med perifere neuropatier

Dette projekt har til formål at forstå, hvordan nervemekaniske egenskaber ændres hos patienter med sjældne perifere neuropatier. Stivhed af forskellige perifere nerver vil blive målt ved hjælp af ultralydsforskydningsbølgeelastografi. Patienterne vil blive sammenlignet med aldersmatchede kontroller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Følgende nerve vil blive undersøgt bilateralt, i randomiseret rækkefølge: Median, ulnar, Radial, Iskias og Tibial.

Deltagerne vil blive bedt om at forblive afslappede under elastografimålinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • Univeristy of Nantes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde i alderen 18 til 65
  • Har status som socialforsikring
  • Efter at have givet informeret samtykke
  • Diagnosticering af kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradiculoneuropati (CIDP), CMT1a eller Anti-MAG (peak immunoglobulin M (IGm)>15.000 BTU)

Ekskluderingskriterier:

For kontroller:

  • Person, der opholder sig på en sundheds- eller socialfacilitet
  • Person ude af stand til at forstå protokollen og respektere modaliteterne
  • Frihedsberøvet person
  • En myndig person, der nyder godt af et retsbeskyttelsessystem (værgemål, kuratorer eller retssikkerhed)
  • Deltagelse i anden biomedicinsk forskning i gang
  • Diabetes, historie med neuromuskulær sygdom

For CIDP:

  • Person, der opholder sig på en sundheds- eller socialfacilitet
  • Person ude af stand til at forstå protokollen og respektere modaliteterne
  • Frihedsberøvet person
  • En myndig person, der nyder godt af et retsbeskyttelsessystem (værgemål, kuratorer eller retssikkerhed)
  • Deltagelse i anden biomedicinsk forskning i gang
  • MRC-score <3

For Charcot-Marie-Tooth type 1 (CMT1) og anti-MAG:

  • Person, der opholder sig på en sundheds- eller socialfacilitet
  • Person ude af stand til at forstå protokollen og respektere modaliteterne
  • Frihedsberøvet person
  • En myndig person, der nyder godt af et retsbeskyttelsessystem (værgemål, kuratorer eller retssikkerhed)
  • Deltagelse i anden biomedicinsk forskning i gang

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: kontroller
Andet: elastografi mål
elastografi mål
Eksperimentel: patienter med perifere neuropatier
Dette projekt har til formål at forstå, hvordan nervemekaniske egenskaber ændres hos patienter med sjældne perifere neuropatier. Stivhed af forskellige perifere nerver vil blive målt ved hjælp af ultralydsforskydningsbølgeelastografi. Patienterne vil blive sammenlignet med aldersmatchede kontroller.
Andet: elastografi mål
elastografi mål

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nerveforskydningsbølgehastighed
Tidsramme: Dag 0
Ultralydsforskydningsbølgeelastografi vil give et mål for nerveforskydningsbølgehastigheden, som vil blive brugt som et surrogat af nervestivhed.
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Samarbejdspartnere

Université de Nantes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yann Pereon, PU-PH, Nantes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

8. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC17_0231

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med elastografi mål

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner