Количественная оценка жесткости нервов при невропатиях (Nerf_SSI)
1 марта 2018 г. обновлено: Nantes University Hospital
Количественная оценка жесткости нервов у пациентов с периферическим нейропатией
Этот проект направлен на то, чтобы понять, как изменяются механические свойства нервов у пациентов с редкими периферическими нейропатиями.
Жесткость различных периферических нервов будет измеряться с помощью ультразвуковой эластографии сдвиговой волны.
Пациентов будут сравнивать с контрольной группой того же возраста.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Следующие нервы будут изучаться с двух сторон в рандомизированном порядке: срединный, локтевой, лучевой, седалищный и большеберцовый.
Участников попросят оставаться расслабленными во время измерений эластографии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yann Pereon, PUPH
- Номер телефона: 33240083704
- Электронная почта: yann.pereon@univ-nantes.fr
Места учебы
-
-
-
Nantes, Франция, 44093
- Univeristy of Nantes
-
Контакт:
- François HUG
- Электронная почта: francois.hug@univ-nantes.fr)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина в возрасте от 18 до 65 лет
- Наличие статуса социального страхования
- Дав информированное согласие
- Диагностика хронической воспалительной демиелинизирующей полирадикулоневропатии (CIDP), CMT1a или Anti-MAG (пиковый иммуноглобулин M (IGm)>15 000 BTU)
Критерий исключения:
Для элементов управления:
- Лицо, находящееся в медицинском или социальном учреждении
- Лицо, неспособное понять протокол и соблюдать условия
- Лицо, лишенное свободы
- Совершеннолетнее лицо, пользующееся системой правовой защиты (опеки, попечительства или обеспечения справедливости)
- Участие в другом биомедицинском исследовании в процессе
- Сахарный диабет, нервно-мышечные заболевания в анамнезе
Для СВДП:
- Лицо, находящееся в медицинском или социальном учреждении
- Лицо, неспособное понять протокол и соблюдать условия
- Лицо, лишенное свободы
- Совершеннолетнее лицо, пользующееся системой правовой защиты (опеки, попечительства или обеспечения справедливости)
- Участие в другом биомедицинском исследовании в процессе
- Оценка MRC < 3
Для Шарко-Мари-Тута типа 1 (CMT1) и анти-MAG:
- Лицо, находящееся в медицинском или социальном учреждении
- Лицо, неспособное понять протокол и соблюдать условия
- Лицо, лишенное свободы
- Совершеннолетнее лицо, пользующееся системой правовой защиты (опеки, попечительства или обеспечения справедливости)
- Участие в другом биомедицинском исследовании в процессе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: контролирует
|
измерения эластографии
|
|
Экспериментальный: больные с периферической невропатией
Этот проект направлен на то, чтобы понять, как изменяются механические свойства нервов у пациентов с редкими периферическими нейропатиями.
Жесткость различных периферических нервов будет измеряться с помощью ультразвуковой эластографии сдвиговой волны.
Пациентов будут сравнивать с контрольной группой того же возраста.
|
измерения эластографии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость поперечной волны нерва
Временное ограничение: День0
|
Ультразвуковая эластография поперечной волны обеспечит измерение скорости поперечной волны нерва, которая будет использоваться в качестве заменителя жесткости нерва.
|
День0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Yann Pereon, PU-PH, Nantes University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Демиелинизирующие заболевания
- Аутоиммунные заболевания
- Врожденные аномалии
- Генетические заболевания, врожденные
- Нервно-мышечные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Нейродегенеративные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Наследственные дегенеративные заболевания, нервная система
- Пороки развития нервной системы
- Полирадикулоневропатия
- Полинейропатии
- Зубные болезни
- Полирадикулоневропатия, хроническая воспалительная демиелинизирующая
- Синдромы компрессии нервов
- Болезнь Шарко-Мари-Тута
- Наследственная сенсорная и моторная невропатия
Другие идентификационные номера исследования
- RC17_0231
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .