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Quantifizierung der Nervensteifheit bei Neuropathien (Nerf_SSI)

23. Januar 2025 aktualisiert von: Nantes University Hospital

Quantifizierung der Nervensteifigkeit bei Patienten mit peripheren Neuropathien

Dieses Projekt zielt darauf ab , zu verstehen , wie die mechanischen Eigenschaften von Nerven bei Patienten mit seltenen peripheren Neuropathien verändert werden . Mittels Ultraschall-Scherwellen-Elastographie wird die Steifigkeit verschiedener peripherer Nerven gemessen. Die Patienten werden mit altersangepassten Kontrollen verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der folgende Nerv wird bilateral in randomisierter Reihenfolge untersucht: Median, Ulnar, Radial, Ischias und Tibia.

Die Teilnehmer werden gebeten, während der Elastographiemessungen entspannt zu bleiben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Nantes, Frankreich, 44093
        • Univeristy of Nantes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich im Alter von 18 bis 65 Jahren
  • Sozialversicherungsstatus haben
  • Nach informierter Einwilligung
  • Diagnostik der chronisch entzündlichen demyelinisierenden Polyradikuloneuropathie (CIDP), CMT1a oder Anti-MAG (Peak Immunglobulin M (IGm) > 15.000 BTU)

Ausschlusskriterien:

Für Kontrollen:

  • Person, die sich in einer Gesundheits- oder Sozialeinrichtung aufhält
  • Person, die das Protokoll nicht verstehen und die Modalitäten nicht respektieren kann
  • Person, der die Freiheit entzogen ist
  • Volljährige Person, die von einem Rechtsschutzsystem profitiert (Vormundschaft, Pfleger oder Rechtsschutz)
  • Teilnahme an einer anderen laufenden biomedizinischen Forschung
  • Diabetes, Geschichte der neuromuskulären Erkrankung

Für CIDP:

  • Person, die sich in einer Gesundheits- oder Sozialeinrichtung aufhält
  • Person, die das Protokoll nicht verstehen und die Modalitäten nicht respektieren kann
  • Person, der die Freiheit entzogen ist
  • Volljährige Person, die von einem Rechtsschutzsystem profitiert (Vormundschaft, Pfleger oder Rechtsschutz)
  • Teilnahme an einer anderen laufenden biomedizinischen Forschung
  • MRC-Score < 3

Für Charcot-Marie-Tooth Typ 1 (CMT1) und Anti-MAG:

  • Person, die sich in einer Gesundheits- oder Sozialeinrichtung aufhält
  • Person, die das Protokoll nicht verstehen und die Modalitäten nicht respektieren kann
  • Person, der die Freiheit entzogen ist
  • Volljährige Person, die von einem Rechtsschutzsystem profitiert (Vormundschaft, Pfleger oder Rechtsschutz)
  • Teilnahme an einer anderen laufenden biomedizinischen Forschung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: steuert
Sonstiges: Elastographische Messungen
Elastographische Messungen
Experimental: Patienten mit peripheren Neuropathien
Dieses Projekt zielt darauf ab , zu verstehen , wie die mechanischen Eigenschaften von Nerven bei Patienten mit seltenen peripheren Neuropathien verändert werden . Mittels Ultraschall-Scherwellen-Elastographie wird die Steifigkeit verschiedener peripherer Nerven gemessen. Die Patienten werden mit altersangepassten Kontrollen verglichen.
Sonstiges: Elastographische Messungen
Elastographische Messungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nervenscherwellengeschwindigkeit
Zeitfenster: Tag0
Die Ultraschall-Scherwellen-Elastographie liefert ein Maß für die Nerven-Scherwellengeschwindigkeit, die als Ersatz für die Nervensteifheit verwendet wird.
Tag0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nantes University Hospital

Mitarbeiter

Université de Nantes

Ermittler

  • Hauptermittler: Yann Pereon, PU-PH, Nantes University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC17_0231

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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