- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03397303
Hermoston jäykkyyden kvantifiointi neuropatioissa (Nerf_SSI)
torstai 23. tammikuuta 2025 päivittänyt: Nantes University Hospital
Hermojen jäykkyyden kvantifiointi potilailla, joilla on perifeerinen neuropatia
Tämän projektin tavoitteena on ymmärtää, kuinka hermomekaaniset ominaisuudet muuttuvat potilailla, joilla on harvinaisia perifeerisiä neuropatioita.
Erilaisten ääreishermojen jäykkyys mitataan ultraäänileikkausaaltoelalastografialla.
Potilaita verrataan ikään sopiviin kontrolleihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Seuraavaa hermoa tutkitaan kahdenvälisesti, satunnaistetussa järjestyksessä: mediaani, kyynärvarsi, säteittäinen, iskias ja sääriluu.
Osallistujia pyydetään pysymään rentoina elastografiamittausten aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nantes, Ranska, 44093
- Univeristy of Nantes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen 18-65-vuotiaat
- Sosiaalivakuutusasemalla
- Tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen
- Kroonisen tulehduksellisen demyelinisoivan polyradikuloneuropatian (CIDP), CMT1a:n tai Anti-MAG:n diagnosointi (immunoglobuliinin huippuhuippu (IGm) > 15 000 BTU)
Poissulkemiskriteerit:
Säätimet:
- Terveys- tai sosiaalilaitoksessa oleskeleva henkilö
- Henkilö, joka ei pysty ymmärtämään protokollaa ja noudattamaan sääntöjä
- Vapautensa riistetty henkilö
- täysi-ikäinen henkilö, joka hyötyy oikeusturvajärjestelmästä (huoltaja, kuraattorit tai oikeusturva)
- Osallistuminen toiseen meneillään olevaan biolääketieteelliseen tutkimukseen
- Diabetes, neuromuskulaarinen sairaus
CIDP:lle:
- Terveys- tai sosiaalilaitoksessa oleskeleva henkilö
- Henkilö, joka ei pysty ymmärtämään protokollaa ja noudattamaan sääntöjä
- Vapautensa riistetty henkilö
- täysi-ikäinen henkilö, joka hyötyy oikeusturvajärjestelmästä (huoltaja, kuraattorit tai oikeusturva)
- Osallistuminen toiseen meneillään olevaan biolääketieteelliseen tutkimukseen
- MRC-pisteet < 3
Charcot-Marie-Tooth tyyppi 1 (CMT1) ja anti-MAG:
- Terveys- tai sosiaalilaitoksessa oleskeleva henkilö
- Henkilö, joka ei pysty ymmärtämään protokollaa ja noudattamaan sääntöjä
- Vapautensa riistetty henkilö
- täysi-ikäinen henkilö, joka hyötyy oikeusturvajärjestelmästä (huoltaja, kuraattorit tai oikeusturva)
- Osallistuminen toiseen meneillään olevaan biolääketieteelliseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: säätimet
|
elastografian mittaukset
|
|
Kokeellinen: potilailla, joilla on perifeerinen neuropatia
Tämän projektin tavoitteena on ymmärtää, kuinka hermomekaaniset ominaisuudet muuttuvat potilailla, joilla on harvinaisia perifeerisiä neuropatioita.
Erilaisten ääreishermojen jäykkyys mitataan ultraäänileikkausaaltoelalastografialla.
Potilaita verrataan ikään sopiviin kontrolleihin.
|
elastografian mittaukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hermon leikkausaallon nopeus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Ultraäänileikkausaallon elastografia mittaa hermon leikkausaallon nopeutta, jota käytetään hermojäykkyyden korvikkeena.
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yann Pereon, PU-PH, Nantes University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Hermoston epämuodostumat
- Polyradikuloneuropatia
- Polyneuropatiat
- Hammassairaudet
- Charcot-Marie-Toothin tauti
- Hermojen puristusoireyhtymät
- Perinnöllinen sensorinen ja motorinen neuropatia
- Polyradikuloneuropatia, krooninen tulehduksellinen demyelinisaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC17_0231
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset elastografian mittaukset
-
University Health Network, TorontoAktiivinen, ei rekrytointiMaksafibroosi | Magneettikuvaus | Primaarinen sklerosoiva kolangiitti | ElastografiaKanada
-
Aalto UniversityHelsinki University Central Hospital; Business FinlandValmis
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisLihavuus | RasvamaksaYhdysvallat
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaTuntematonMaksasolukarsinooma | LeikkausItalia
-
Kuopio University HospitalTurku University HospitalValmisSensorineuraalinen kuulonalenema, kahdenvälinenSuomi
-
Olympus Corporation of the AmericasGeisinger ClinicValmis
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteValmisEturauhassyöpäYhdysvallat